繊維および心血管の危険因子

この研究は、イランのエスファハーンにある栄養クリニックに通う過体重および肥満の参加者を対象に実施された、並行して無作為化管理栄養試験でした。 参加基準は次のとおりです。18 歳から 50 歳までの女性。体格指数 (BMI) 25 kg/m2

;糖尿病、高脂血症、高血圧などの非感染性疾患を患っている。肝臓疾患、腎臓疾患、ホルモン障害、食物アレルギー、その他の特殊な疾患の既往がないこと。体重に影響を与える特定の薬を服用していない。体重を減らすために食事の変更を導入する意欲。果物、野菜、全粒穀物の習慣的な毎日の摂取。 除外基準は次のとおりであった：研究に登録する前の6か月以内に体重の10％を超える体重減少。競技スポーツに参加する。果物、野菜、または全粒穀物を習慣的に摂取しない。異常な甲状腺ホルモン濃度;エネルギー消費や体重に影響を与える可能性のある薬物やサプリメントの摂取。推奨される食事療法に従わない、または次の訪問のために再訪しない。 募集期間は2016年1月から2016年7月まででした。 サンプルサイズは標準式 (45) に基づいて計算されました。

タイプ 1 誤差 (a) の 0.05 とタイプ 2 誤差 (b) の 0.20 (パワー D 80%) を考慮して計算します。 イラン人女性 (46 人) を対象とした以前の研究に基づいて、グループ内の BMI 平均差 (d) 2.5 kg/m2 と標準偏差 (SD) 3.2 kg/m2 を使用しました。

• したがって、各グループに 25 人の参加者が必要でした。 この研究は、イラン、イスファハン医科大学栄養・食品科学部の研究評議会および倫理委員会によって承認された（認可番号：194172）。 すべての参加者は研究登録前に書面による同意を得ました。 この試験は、ClinicalTrial.gov にコード NCT03340298 で登録されました。 研究デザインと介入 体重減少、腹囲（WC）、血圧、空腹時血糖（FBS）、および脂質プロファイルに対する、さまざまな繊維源と低カロリーの従来の食事の効果を比較することを目的とした、ランダム化給餌試験が設計されました。太りすぎや肥満の女性に。 適格な参加者は、BMI のベースライン測定後、コンピューター生成の乱数によるランダム化法を使用して、3 つのグループにランダムに割り当てられました。 研究の対象となる75人の参加者は、3つのグループ（「全粒穀物」の高繊維食、「果物と野菜」の高繊維食、「全粒穀物、果物、野菜」を含む食事）のいずれかに無作為に分けられた。 1:1:1 の割り当てで。 参加者の割り当ては、年齢とBMIによって階層化されました。 すべての参加者は、次のように 1 日あたり 35 g の繊維を摂取しました。全粒穀物グループ (n D 25) では、全粒穀物製品から 25 g の繊維、果物と野菜から 10 g の繊維を主食とともに摂取することになっていました。果物と野菜のグループ (n D 25) では、果物と野菜から 25 g の繊維、全粒穀物源から 10 g を主食として摂取する必要がありました。全粒穀物、果物、野菜のグループでは、参加者は10週間毎日主食とともに両方の供給源から同量の繊維（全粒穀物から17.5gの繊維、果物と野菜から17.5gの繊維）を摂取することになった。 主な食事は、ハリス・ベネディクト式に基づいて、各参加者の毎週 0.5 kg の減量を考慮して、専門の栄養士によって決定されました。 主要栄養素の分布はグループ間で同様であり（炭水化物、55％、脂肪、30％、タンパク質、15％）、各食品グループの摂取量が推定され、参加者に与えられました。 各グループの参加者には、交換可能な食品、食品グループ、サブグループのリストを含む許可された食品が与えられました (表 2)。 すべての参加者は、目的の製品を摂取するために栄養クリニックに通うように指示されました。 参加者には食事として果物、野菜、全粒穀物が提供され、栄養クリニックの監督の下でこれらの食品を10週間摂取しました。 乳製品、肉/代替品、脂肪群などの減量食の他の成分は、自由生活環境で摂取するよう求められました。 参加者の減量食摂取の遵守状況を評価するために、参加者は試験の第 2 週、5 週、および 10 週の間に週 3 日間、24 時間の食事摂取量を記録するよう求められました。 食事摂取量と同様に、すべての身体活動の継続時間が収集されました。 毎日の身体活動の代謝当量を取得するには、記録された身体活動に関連する代謝当量の 1 日あたりの作業時間 (MET-h/d) を掛けて、MET-h/d 値を求めます。