HealthSmart: 教育ビデオを使用して若年成人がん生存者の健康的なライフスタイルを促進
2022年5月2日 更新者：Christopher Recklitis, Ph.D、Dana-Farber Cancer Institute
日焼け止めに対する態度や行動を変えるための 2 つの SunSmart 介入ビデオの有効性を評価する
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
SunSmart は、若年成人がん生存者の推奨される日焼け止めの遵守率を高めることにより、二次性皮膚がんを予防することを目的とした新しいビデオ介入です。
この研究では、SunSmart ビデオ介入の 2 つのバージョンを評価します。 1) 情報ビデオでは、続発性皮膚がんや日焼け止め (SP) の利点などの UV リスクに関する基本情報、および特定の SP の推奨事項と、健康な人の日常的なセルフケアの一環として SP を組み込む手順を提供しています。癌を克服した人; 2) 情報 + 外観ビデオ。これには、完全な情報ビデオと、UV 曝露による外観への悪影響を強調する追加の埋め込みビデオ セグメントが含まれます。 この研究の主な目的は、対照介入と比較して、若年成人がん生存者の日焼け防止の意図と行動に対するビデオ介入の影響を評価することです。 第 2 の目的は、SunSmart 介入に含まれる外観情報の影響を説明すること、仮説上の媒介変数を通じて介入によって日焼け止めがどの程度変化するかを調査すること、がん生存者の長期にわたる睡眠行動の一貫性を説明することです。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
266
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年前のがん診断歴
- 現在の年齢 18 ～ 35 歳
- 過去3か月以内にがん治療を受けていない（化学予防薬を除く）
- 今後のがん治療の予定はない
- 英語の読み書きができること
以下の基準の少なくとも 1 つによって判断される、推奨される日焼け止めに準拠していません。
- 過去 5 年間に意図的な日光浴、人工的な日焼け、または日焼けをしたことがある。また
- 中程度から明るい肌色 (フィッツパトリック肌タイプ I ～ IV) で、偶発的な日光曝露の 90% 以上の時間は日焼け止めを使用しません。
除外基準:
- 皮膚がんの診断歴
- 過去 5 年間に DFCI プロトコル 17-385 またはその他の日焼け止め介入に登録している。
- すべての測定を独立して完了する能力を妨げる障害（聴覚、視覚、認知など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：睡眠衛生ビデオ
参加者は睡眠衛生に関するビデオを視聴します。
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より良い睡眠衛生に関する情報が含まれています
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実験的：情報ビデオ
INFORMATION SunSmart ビデオでは、続発性皮膚がんや SP の利点などの UV リスクに関する基本情報、特定の SP の推奨事項、および健康ながんサバイバーの日常的なセルフケアの一環として SP を組み込む手順を提供しています。
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INFORMATION SunSmart ビデオでは、続発性皮膚がんや SP の利点などの UV リスクに関する基本情報、特定の SP の推奨事項、および健康ながんサバイバーの日常的なセルフケアの一環として SP を組み込む手順を提供しています。
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実験的：情報＋出演動画
「情報 + 外観ビデオ」には、完全な情報ビデオと、UV 曝露による外観への悪影響を強調する追加の埋め込みビデオ セグメントが含まれます。
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「情報 + 外観ビデオ」には、完全な情報ビデオと、UV 曝露による外観への悪影響を強調する追加の埋め込みビデオ セグメントが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから夏後の評価までの SP インデックス スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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SPインデックスはSP行動を評価する15の自己申告項目で構成されています
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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見た目の脆弱性の認識
時間枠：一か月
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紫外線曝露が外見上のマイナスの変化を引き起こす可能性を評価する 2 つの項目
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一か月
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健康と外見上の利点を認識
時間枠：一か月
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SPに期待される効果を評価する8つの自己申告項目
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一か月
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健康上の脆弱性の認識
時間枠：一か月
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紫外線曝露が将来の皮膚がんにつながる可能性の認識を評価する 2 つの項目。
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一か月
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SPの意図
時間枠：一か月
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SPの練習意欲を測る13項目
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一か月
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不眠症の症状
時間枠：一か月
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7 項目の不眠症重症度スケール (ISS)。
ISS スケールの合計スコアは、最低 0 (最低の不眠症) から最高 28 (最低の不眠症) までの範囲です。
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一か月
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夏後の評価から1年後までのSPインデックススコアの変化
時間枠：12ヶ月
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SPインデックスはSP行動を評価する15の自己申告項目で構成されています
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Christopher Recklitis, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年1月30日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年9月28日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年9月27日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 17-515
- R03CA230818-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。