深部下腹部上腹部穿孔器による乳房再建における静脈カプラーの使用: 手術時間の短縮と静脈血栓症?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
乳がんは、ベルギーの女性の間で最も一般的で死亡率の高いがんです。 浸潤がんの女性には、アジュバント/ネオアジュバント療法の有無にかかわらず、乳房再建の有無にかかわらず、全乳房切除術が提供される場合があります。 乳房の損失が自己イメージに影響を与える可能性があることは明らかです。そのため、乳房再建の可能性について患者に知らせることが重要です。 女性の 14 ~ 20% が復興に頼ることを選択します。
さまざまなタイプの乳房再建が存在します: 補綴再建、リポリフティング、フラップ再建 (大きな背側、大殿筋、腹直筋、および「DIEP」)。
DIEP (深部下腹部上腹部穿通皮弁) には多くの利点があります。 それは、筋肉を取り除かずに、腹部から採取した無料の皮膚脂っこい皮弁を使用することにあります。 腹部の皮膚は胸の皮膚と似た外観をしており、脂肪が存在するため、失われた部分は生きた組織に置き換えられます。 腹壁の脆弱性も回避されます。 ただし、合併症の可能性がある外科的処置のままです。
この手術にはいくつかのステップがあります。 1つ目は、皮膚と皮下脂肪を調べ、下腹壁動脈の1つまたは2つの枝と1つまたは2つの静脈を分離することにより、腹部フラップを解剖することです. その後、ドナーエリアは閉鎖されます。 2 番目のステップは、レシピエント領域を準備することです。つまり、下部深部腹壁動脈と吻合する動脈を解剖します。この動脈は、内胸動脈、胸背動脈、またはまれに腋窩動脈です。 3 番目のステップは、動脈と静脈の吻合を実行し、これらの品質をチェックすることで構成されます。
したがって、動脈と静脈の 2 つの微小吻合を行う必要があります。 最もよく使用される古典的な手法は、2 本の静脈を縫合することです。 あるいは、静脈吻合を行うためにカプラ装置を使用することができる。
したがって、手術時間、静脈血栓症および合併症の観点から、古典的な方法と静脈カプラー法を比較することは興味深い. カプラーが有効であることが証明されれば、手動縫合に取って代わる可能性があります。
静脈血栓症は、フラップの失敗の主な原因です。 しかし、手術期間も合併症率に影響を与え、吻合期間はフラップが灌流されていない時間に対応します。 したがって、フラップの損失のリスクを減らすために、それを最小限に抑える必要があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DIEP法による乳房再建を伴う全乳房切除術
- CHUブルグマン病院内で治療を受けた患者
- 2017 年 1 月 1 日から 2017 年 1 月 9 日までに治療を受けた患者
除外基準:
/
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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静脈カプラーを使用した DIEP による乳房再建
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カプラーを使用して静脈吻合を行うことができます。
2面のうち片面のみにピンが付いた2重リングです。
この技術は、2 つの静脈をクランプし、血管の内膜から内膜までの直径を推定し、適切なサイズのカプラーを選択し、静脈をリングにスライドさせ、血管の端を反転させてピンに固定し、やり直すことで構成されます。もう一方の静脈についても同じことを行い、最後に 2 つの血管をまとめてクリップで留めます。
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静脈カプラーを使用しない DIEP による乳房再建
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈血栓症の発生率
時間枠:乳房再建手術後1週間以内
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静脈血栓症の発生率
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乳房再建手術後1週間以内
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手術時間
時間枠:乳房再建手術当日。
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DIEP法による乳房再建手術の期間
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乳房再建手術当日。
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吻合期間
時間枠:乳房再建手術当日。
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乳房再建手術時の吻合時間
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乳房再建手術当日。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠:乳房再建手術当日。
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患者の年齢
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乳房再建手術当日。
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:乳房再建手術当日。
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ボディ・マス・インデックス
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乳房再建手術当日。
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タバギズム
時間枠:乳房再建手術当日。
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タバジズムの状態 (喫煙者/非喫煙者)
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乳房再建手術当日。
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併存症 : 糖尿病
時間枠:乳房再建手術当日。
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糖尿病の病歴
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乳房再建手術当日。
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併存症 : 心血管疾患
時間枠:乳房再建手術当日。
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心血管疾患の病歴
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乳房再建手術当日。
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併存症 : 静脈血栓症の病歴
時間枠:乳房再建手術当日。
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静脈血栓症の病歴
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乳房再建手術当日。
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異なる再構成の即時
時間枠:乳房再建手術当日。
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乳房切除直後の再建の有無
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乳房再建手術当日。
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片側性または両側性DIEP
時間枠:乳房再建手術当日。
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片側性または両側性DIEP
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乳房再建手術当日。
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医学的合併症 (はい/いいえ)
時間枠:乳房再建手術後1週間以内
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移植されたフラップ内の医学的合併症
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乳房再建手術後1週間以内
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がん治療の種類
時間枠:乳房再建手術当日。
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(ネオ)補助化学療法または(ネオ)補助放射線療法
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乳房再建手術当日。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Claudia Miszewska, MD、CHU Brugmann
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Camara O, Herrmann J, Egbe A, Koch I, Gajda M, Runnebaum IB. Venous coupler for free-flap anastomosis. Anticancer Res. 2009 Jul;29(7):2827-30.
- Kulkarni AR, Mehrara BJ, Pusic AL, Cordeiro PG, Matros E, McCarthy CM, Disa JJ. Venous Thrombosis in Handsewn versus Coupled Venous Anastomoses in 857 Consecutive Breast Free Flaps. J Reconstr Microsurg. 2016 Mar;32(3):178-82. doi: 10.1055/s-0035-1563737. Epub 2015 Sep 15.
- Rozen WM, Whitaker IS, Acosta R. Venous coupler for free-flap anastomosis: outcomes of 1,000 cases. Anticancer Res. 2010 Apr;30(4):1293-4.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHUB-venous coupler
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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