このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

深部下腹部上腹部穿孔器による乳房再建における静脈カプラーの使用: 手術時間の短縮と静脈血栓症?

2018年5月30日 更新者：Socorro ORTIZ、Brugmann University Hospital
これは、DIEP（Deep Inferior Epigastric Perforator Flap）法による乳房再建手術における静脈血栓症の数、手術時間、合併症率、吻合時間などを比較するために、カルテを対象にレトロスペクティブに行われた研究です。静脈カプラーを使用せずに。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんは、ベルギーの女性の間で最も一般的で死亡率の高いがんです。 浸潤がんの女性には、アジュバント/ネオアジュバント療法の有無にかかわらず、乳房再建の有無にかかわらず、全乳房切除術が提供される場合があります。 乳房の損失が自己イメージに影響を与える可能性があることは明らかです。そのため、乳房再建の可能性について患者に知らせることが重要です。 女性の 14 ～ 20% が復興に頼ることを選択します。

さまざまなタイプの乳房再建が存在します: 補綴再建、リポリフティング、フラップ再建 (大きな背側、大殿筋、腹直筋、および「DIEP」)。

DIEP (深部下腹部上腹部穿通皮弁) には多くの利点があります。 それは、筋肉を取り除かずに、腹部から採取した無料の皮膚脂っこい皮弁を使用することにあります。 腹部の皮膚は胸の皮膚と似た外観をしており、脂肪が存在するため、失われた部分は生きた組織に置き換えられます。 腹壁の脆弱性も回避されます。 ただし、合併症の可能性がある外科的処置のままです。

この手術にはいくつかのステップがあります。 1つ目は、皮膚と皮下脂肪を調べ、下腹壁動脈の1つまたは2つの枝と1つまたは2つの静脈を分離することにより、腹部フラップを解剖することです. その後、ドナーエリアは閉鎖されます。 2 番目のステップは、レシピエント領域を準備することです。つまり、下部深部腹壁動脈と吻合する動脈を解剖します。この動脈は、内胸動脈、胸背動脈、またはまれに腋窩動脈です。 3 番目のステップは、動脈と静脈の吻合を実行し、これらの品質をチェックすることで構成されます。

したがって、動脈と静脈の 2 つの微小吻合を行う必要があります。 最もよく使用される古典的な手法は、2 本の静脈を縫合することです。 あるいは、静脈吻合を行うためにカプラ装置を使用することができる。

したがって、手術時間、静脈血栓症および合併症の観点から、古典的な方法と静脈カプラー法を比較することは興味深い. カプラーが有効であることが証明されれば、手動縫合に取って代わる可能性があります。

静脈血栓症は、フラップの失敗の主な原因です。 しかし、手術期間も合併症率に影響を与え、吻合期間はフラップが灌流されていない時間に対応します。 したがって、フラップの損失のリスクを減らすために、それを最小限に抑える必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 1 月 1 日から 2017 年 9 月 1 日の間に CHU Brugmann 病院で治療を受けた、全乳房切除術と DIEP 技術による乳房再建術を静脈カプラーの使用の有無にかかわらず受けた女性。

説明

包含基準:

  • DIEP法による乳房再建を伴う全乳房切除術
  • CHUブルグマン病院内で治療を受けた患者
  • 2017 年 1 月 1 日から 2017 年 1 月 9 日までに治療を受けた患者

除外基準:

/

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
静脈カプラーを使用した DIEP による乳房再建
デバイス：静脈カプラー
カプラーを使用して静脈吻合を行うことができます。 2面のうち片面のみにピンが付いた2重リングです。 この技術は、2 つの静脈をクランプし、血管の内膜から内膜までの直径を推定し、適切なサイズのカプラーを選択し、静脈をリングにスライドさせ、血管の端を反転させてピンに固定し、やり直すことで構成されます。もう一方の静脈についても同じことを行い、最後に 2 つの血管をまとめてクリップで留めます。
静脈カプラーを使用しない DIEP による乳房再建

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈血栓症の発生率
時間枠：乳房再建手術後1週間以内
静脈血栓症の発生率
乳房再建手術後1週間以内
手術時間
時間枠：乳房再建手術当日。
DIEP法による乳房再建手術の期間
乳房再建手術当日。
吻合期間
時間枠：乳房再建手術当日。
乳房再建手術時の吻合時間
乳房再建手術当日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠：乳房再建手術当日。
患者の年齢
乳房再建手術当日。
ボディ・マス・インデックス
時間枠：乳房再建手術当日。
ボディ・マス・インデックス
乳房再建手術当日。
タバギズム
時間枠：乳房再建手術当日。
タバジズムの状態 (喫煙者/非喫煙者)
乳房再建手術当日。
併存症 : 糖尿病
時間枠：乳房再建手術当日。
糖尿病の病歴
乳房再建手術当日。
併存症 : 心血管疾患
時間枠：乳房再建手術当日。
心血管疾患の病歴
乳房再建手術当日。
併存症 : 静脈血栓症の病歴
時間枠：乳房再建手術当日。
静脈血栓症の病歴
乳房再建手術当日。
異なる再構成の即時
時間枠：乳房再建手術当日。
乳房切除直後の再建の有無
乳房再建手術当日。
片側性または両側性DIEP
時間枠：乳房再建手術当日。
片側性または両側性DIEP
乳房再建手術当日。
医学的合併症 (はい/いいえ)
時間枠：乳房再建手術後1週間以内
移植されたフラップ内の医学的合併症
乳房再建手術後1週間以内
がん治療の種類
時間枠：乳房再建手術当日。
(ネオ)補助化学療法または(ネオ)補助放射線療法
乳房再建手術当日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brugmann University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Claudia Miszewska, MD、CHU Brugmann

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年5月28日

研究の完了 (実際)

2018年5月28日

試験登録日

最初に提出

2017年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月9日

最初の投稿 (実際)

2017年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月30日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-venous coupler

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

静脈カプラーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する