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デンマークのEDにおける抗生物質耐性。 (AB-RED)

2021年5月25日更新者：Christian Backer Mogensen、University of Southern Denmark

デンマークの救急部門における抗生物質耐性。有病率、リスク要因、およびリスクグループの定義。

多剤耐性菌の蔓延は増大する問題であり、今後数年間でコスト、罹患率、および死亡率が増加することを意味します。救急部門 (ED) は、多剤耐性菌の保因者である患者の早期発見と管理において重要な役割を果たしていますが、今日、ED の有病率とメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の保菌状態の危険因子の両方についての知識は非常に限られています ( MRSA)、拡張スペクトルベータラクタム産生腸内細菌 (ESBL)、バンコマイシン耐性腸球菌 (VRE)、カルバペネム耐性腸内細菌 (CPE)、および毒素産生クロストリジウムディフィシル (CD)。この知識は、多剤耐性菌の蔓延に対する予防的対応を優先し、対象とするために必要です。

このプロジェクトの目的は、全国レベルでの保因者ステータスの有病率とリスク要因の包括的な概要を提供し、デンマークの救急部門に入院した患者の MRSA、ESBL、VRE、CPE、および CD 保因者を早期に特定するためのスクリーニングツールを開発することです。 .

デンマークの 4 つの地域にある 8 つの救急部門に入院している患者の場合、合計 10,600 人の患者が耐性菌キャリア状態の危険因子の可能性を尋ねられ、喉、鼻、直腸の開口部から綿棒で採取され、MRSA、VRE、CPE、ESBL について検査されます。 4つの臨床微生物部門の同じ分析方法を使用したCD。

病院レベル、地域レベル、国レベルで耐性菌の蔓延率を説明できるように、結果を分析します。保因者同定への適用可能性について危険因子を分析し、これに基づいて、保因者同定のためのスクリーニングモデルを開発します。

このプロジェクトのビジョンは、収集されたデータに基づいて、デンマークにおける問題の範囲の全体像を作成し、保因者を早期に特定するための新しいスクリーニングツールを開発して、耐性菌の院内拡散を防ぐことです。細菌は、感染衛生対策による早期介入によって満たすことができます。

このプロジェクトは、2016 年 12 月 7 日に保健省および高齢者から DKK 3,000,000 の助成金を受け、2017 年 8 月 28 日に南デンマーク地域から DKK 554,871 の助成金を受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

抗生物質耐性、細菌

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

デンマーク
- - Aabenraa、デンマーク
    - Hospital of Southern Jutland
  - Aalborg、デンマーク
    - Aalborg University Hospital
  - Aarhus、デンマーク
    - Aarhus Univerisity Hospital
  - Herning、デンマーク
    - Herning Hospital
  - Hjørring、デンマーク
    - Hjørring Hospital
  - Køge、デンマーク
    - Køge University Hospital
  - Odense、デンマーク
    - Odense University Hospital
  - Slagelse、デンマーク
    - Slagelse Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している救急部門のいずれかに何らかの理由で入院した18歳以上のすべての患者

説明

18歳以上である必要があります
プロジェクトのために選択された救急部門の 1 つに 4 時間以上入院する必要があります。
精神的に有能でなければならない
参加に同意するには

除外基準:

-包含の16時間以上前に認められた
-入院前2週間以内に直腸の手術を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ED ヘーリング
EDオールボー
EDオーフス
エド・ハーニング
ED アーベンラー
ED オーデンセ
ED スラゲルセ
EDこえげ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
細菌性抗生物質耐性時間枠：ベースライン観察のみ	ベースライン観察のみ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月25日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

SHS-ED-11-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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