肥満成人の食事のタイミング

この研究は、スクリーニング、評価訪問 1、食事条件 1、評価訪問 2、ウォッシュ アウト期間、評価訪問 3、食事条件 2、および評価訪問 4 の次のフェーズで構成されます。詳細については、以下で説明します。 評価訪問はすべて同じ手順で構成され、ペンシルバニア大学病院の人間表現科学センター（CHPS）で、各食事条件の前後に行われます（合計4回）。 4 つの 28 時間入院患者評価は、採血、脂肪 (脂肪) 組織サンプリング、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャン、および安静時代謝率テストで構成されます。

適格性を判断するためのスクリーニング期間中、参加者は 2 部構成のスクリーニング訪問を完了する必要があります。これも：

1. 完全な身体検査
2. 糖尿病や、研究への参加を妨げる可能性のある深刻で制御されていない病状などの状態をスクリーニングするための血液検査。
3. 心電図（EKG）検査
4. 尿妊娠検査
5. 尿中薬物スクリーニング
6. いくつかの自己報告アンケートと構造化インタビューの完了

スクリーニング期間中、参加者は 10 日間の食事記録を保持するよう求められます。そこでは、消費したすべての食べ物と飲み物、睡眠と運動のスケジュールを記録します。 この時点で、参加者はアクティグラフの腕時計を着用するよう求められます。

スクリーニング期間が正常に終了した後、参加者は 4 回の評価訪問のうち最初の訪問を完了します。 すべての評価訪問は、同じプロトコルに従います。

評価訪問 1 日目の手順:

訪問には、食事と軽食が提供される CHPS で過ごす 28 時間 (一晩) が含まれます。 評価訪問のたびに、参加者は尿中薬物スクリーニングを受け、適切な場合は妊娠検査を受けます。 病室は調光のため、照明を暗くしております。

参加者は午前7時に到着します。 朝8時から4時間おきに採血。 この血液から遺伝子発現や代謝、食事、睡眠に関わるホルモンを測定します。

最初の採血後、安静時代謝率を 45 分間測定します。 その後、昼食を提供し、DEXA スキャンを使用して体組成を測定します。 次に、脂肪組織のサンプリング手順が開始されます。 最後に、参加者はラップトップで管理される一連の認知テストを完了します。

参加者は、訪問中に食事と軽食が提供され、そこにいる間、テレビを見たり、その他の座りがちな娯楽に自由に参加したりできます。

評価訪問 2 日目の手順:

一晩断食した後、参加者は 2 日目の朝に頻繁にサンプリングされる静脈内ブドウ糖負荷試験 (FSIGT) を受けます。

FSIGTテストに続いて、参加者は食事を提供され、最初の評価訪問中に、参加者は次の8週間の2つの食事条件のいずれかから開始するようにランダムに割り当てられます：1）日中または2）遅延。 無作為化の後、参加者は CHPS から退院し、条件 1 を食べ始めます。

参加者が最初に昼間の食事条件に割り当てられた場合、毎日午前 8:00 から午後 7:00 の間にすべての食事と軽食を消費するよう求められます。 最初に遅食状態に割り当てられた場合、毎日正午から午後 11 時の間にすべての食事と軽食を消費するよう求められます。 参加者はこのスケジュールで 8 週間食事をします。 2 週間の 8 週間の食事期間中、すべての食事と軽食は研究用キッチンによって提供されます。 食事中、参加者は、研究の食事、睡眠、および身体活動の要件への順守に関する毎日の自己報告クエリを完了するように求められます。

食事条件 1 に続いて、参加者は評価訪問 2 に戻ります。この評価訪問は、他のすべての評価訪問と同じ手順に従います。 評価訪問 2 に続いて、参加者は 2 週間のウォッシュ アウト期間を開始し、いつでも好きなときに通常どおり食事をするように指示されます。 2週間のウォッシュアウト期間の後、参加者は評価訪問3に戻り、その後、条件2の食事を開始します。8週間の食事条件2の参加者に続いて、最終訪問である評価訪問4に戻ります。 この最終評価の後、研究への参加が完了します。