Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavien aikuisten syömisen ajoitustutkimus

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kelly Allison, University of Pennsylvania

Päivällä vs. viivästynyt syöminen liikalihavien aikuisten keskuudessa

Satunnaistettu, cross-over suunnittelututkimus on suunniteltu määrittämään, kuinka syömisen ajoitus vaikuttaa painoon, lihavuuteen, energia-aineenvaihduntaan ja geenien ilmentymiseen. Liikalihaville osallistujille tarjotaan isokalorisia aterioita ja välipaloja, jotka nautitaan jommassakummassa kahdesta määrätystä ruokailutilanteesta - päiväsyömisestä ja viivästetystä syömisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu seuraavista vaiheista - seulonta, arviointikäynti 1, ruokailutila 1, arviointikäynti 2, poistumisjakso, arviointikäynti 3, ruokailutila 2 ja arviointikäynti 4, kuten alla on tarkemmin selostettu. Arviointikäynnit koostuvat kaikki samoista menettelyistä, ja ne suoritetaan Pennsylvanian yliopiston sairaalan Human Phenomic Science -keskuksessa (CHPS) ennen ja jälkeen jokaisen ruokailutilanteen (yhteensä neljä kertaa). Neljä 28 tunnin potilasarviointia koostuvat verikokeesta, rasvakudosnäytteenotosta, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriatutkimuksesta (DEXA) ja lepoaineenvaihduntatestistä.

Seulontajakson aikana osallistujien on suoritettava 2-osainen seulontakäynti kelpoisuuden määrittämiseksi; Tämä sisältää:

  1. Täydellinen fyysinen tarkastus
  2. Verikokeet kaikkien sairauksien, kuten diabeteksen tai minkä tahansa vakavan, hallitsemattoman sairauden, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista, seulomiseksi.
  3. Elektrokardiogrammi (EKG) -testi
  4. Virtsan raskaustesti
  5. Virtsan huumeiden seulonta
  6. useiden itseraportointikyselyiden ja jäsenneltyjen haastattelujen täyttäminen

Seulontajakson aikana osallistujia pyydetään myös pitämään 10 päivän ruokapäiväkirjaa, johon he kirjaavat kaikki kulutetut ruoat ja juomat sekä uni- ja harjoitusaikataulunsa. Osallistujia pyydetään käyttämään tällä hetkellä Actigraph-rannekelloa.

Kun seulontajakso on suoritettu onnistuneesti, osallistujat suorittavat ensimmäisen neljästä arviointikäynnistä. Kaikki arviointikäynnit noudattavat samaa protokollaa.

Arviointikäynnin 1. päivän menettelyt:

Vierailu sisältää 28 tuntia (yön) CHPS:ssä, jossa tarjotaan aterioita ja välipaloja. Jokaisella arviointikäynnillä osallistujille tehdään virtsan lääkeseulonta ja tarvittaessa raskaustesti. Valot ovat himmeitä sairaalahuoneessa valon säätämiseksi.

Osallistujat saapuvat klo 7.00. Klo 8.00 alkaen verta otetaan neljän tunnin välein. Tästä verestä mitataan geenin ilmentymistä ja aineenvaihduntaan, syömiseen ja uneen liittyviä hormoneja.

Ensimmäisen verenoton jälkeen aineenvaihdunnan leponopeutta mitataan 45 minuutin ajan. Sitten tarjotaan lounas, jota seuraa kehon koostumuksen mittaus DEXA-skannauksella. Seuraavaksi aloitetaan rasvakudosnäytteenotto. Lopuksi osallistujat suorittavat sarjan kognitiivisia testejä kannettavalla tietokoneella.

Osallistujille tarjotaan aterioita ja välipaloja vierailunsa aikana, ja he voivat vapaasti katsoa televisiota tai osallistua muuhun istuvaan harrastukseen ollessaan paikalla.

Arviointikäynnin 2. päivän menettelyt:

Yön yli paaston jälkeen osallistujille suoritetaan usein näytteitä laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti (FSIGT) toisen päivän aamuna.

FSIGT-testin jälkeen osallistujille tarjotaan ateria, ja ensimmäisen arviointikäynnin aikana osallistujat jaetaan satunnaisesti aloittamaan jommallakummalla seuraavista kahdesta ruokailutilanteesta seuraavien 8 viikon aikana: 1) päivällä tai 2) viivästyneellä. Satunnaistamisen jälkeen osallistujat kotiutetaan CHPS:stä ja aloitetaan syömisehto 1.

Jos osallistujille määrätään ensin päiväsyöminen, heitä pyydetään syömään kaikki ateriansa ja välipalansa joka päivä klo 8.00-19.00. Jos heidät määrätään ensin viivästyneeseen syömiseen, heitä pyydetään nauttimaan kaikki ateriansa ja välipalansa joka päivä kello 12–23. Osallistujat syövät tämän aikataulun mukaan 8 viikon ajan. Kahden 8 viikon ruokailujakson aikana kaikki ateriat ja välipalat huolehtii tutkimuskeittiöstä. Syömisolosuhteiden aikana osallistujia pyydetään täyttämään päivittäiset itseraportointikyselyt, jotka koskevat heidän noudattamistaan ​​tutkimuksen ruoka-, uni- ja fyysisen aktiivisuuden vaatimuksissa.

Syömisehdon 1 jälkeen osallistujat palaavat arviointikäynnille 2. Tämä arviointikäynti noudattaa samoja menettelytapoja kuin kaikki muutkin arviointikäynnit. Arviointikäynnin 2 jälkeen osallistujat aloittavat 2 viikon huuhtoutumisjaksonsa, jossa heitä neuvotaan syömään normaalisti milloin haluavat. Kahden viikon pesujakson jälkeen osallistujat palaavat arviointikäynnille 3, jonka jälkeen he aloittavat syömistilan 2. 8 viikon ruokailutilan 2 jälkeen osallistujat palaavat viimeiselle vierailulle, arviointikäynnille 4. Tämän loppuarvioinnin jälkeen osallistuminen tutkimukseen on valmis.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Center for Weight and Eating Disorders, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 21-50
  • BMI 30-50 kg/m2
  • vakaa paino (±10 lb) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • naisten on oltava premenopausaalisilla säännöllisillä kuukautiskierrolla

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat, vakavat sairaudet
  • painonnousuun/-laskuun liittyvän lääkkeen käyttö
  • sydänsairaudet
  • syöpä
  • diabetes
  • autoimmuuni sairaus
  • laittomien huumeiden, melatoniinin, diureettien tai unilääkkeiden käyttö
  • mukana nykyisessä painonpudotusohjelmassa
  • hoitamattoman unihäiriön esiintyminen (määritetty tutkimuksilla ja aktigrafialla)
  • vuorotyössä työskentelevät
  • ne, joilla on äärimmäisiä kronotyyppejä
  • tavanomainen herääminen klo 0600-0930 ulkopuolella
  • tavallinen nukkumaanmenoaika <2200h tai >2400h
  • unen kesto <6,5 tai >8,5 h/yö.
  • psykiatrisia poissulkemisia ovat: masennus (potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärä ≥9), elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai syömishäiriö; tai mikä tahansa muu vakava psykiatrinen häiriö, jonka katsotaan häiritsevän tutkimukseen sitoutumista MINI International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksen mukaan.
  • strukturoitu harjoitus > 3 d/vko, > 30 min mitattuna harjoituslokeilla ja aktigrafialla; normaalit aktiivisuustasot vaaditaan tutkimuksen aikana (±30 min/vko lähtötasosta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Päivän ruokailutila
Osallistujia pyydetään syömään kaikki ateriansa ja välipalansa tutkimuksen mukaan klo 0800-1900.
Käyttäytyminen: Syömistila
Osallistujat määrätään satunnaisesti syömään määrättyjen ruokailuehtojen mukaisesti 8 viikon ajan ruokailutilan 1 aikana. He suorittavat vaihtoehtoisen ruokailutilan 8 viikon ajan syömistilan 2 aikana.
Kokeellinen: Viivästynyt syömistila
Osallistujia pyydetään syömään kaikki ateriansa ja välipalansa tutkimuksen mukaan klo 1200 ja 2300 välillä.
Käyttäytyminen: Syömistila
Osallistujat määrätään satunnaisesti syömään määrättyjen ruokailuehtojen mukaisesti 8 viikon ajan ruokailutilan 1 aikana. He suorittavat vaihtoehtoisen ruokailutilan 8 viikon ajan syömistilan 2 aikana.
Muut: Peruutettu ennen satunnaistamista
Kaksi osallistujaa suoritti seulontaprosessin ja aloitti ensimmäisen sairaalassa suoritettavan arviointikäynnin, mutta heidät vedettiin pois ennen arviointikäynnin loppuun saattamista, eikä heitä satunnaistettu aloittamaan interventiota. Heitä ei sisällytetty tietojen analyysiin.
Muut: Ei interventiota; peruutettu ennen randomisointia
Nämä osallistujat peruttiin eikä heille annettu interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (paino)
Aikaikkuna: päiväsaikaisten ja viivästyneiden syömisolosuhteiden (kumpikin 8 viikkoa pitkä) ennen-jälkeen-muutokset
Muutoksia ruumiinpainossa, jotka mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla, tutkitaan.
päiväsaikaisten ja viivästyneiden syömisolosuhteiden (kumpikin 8 viikkoa pitkä) ennen-jälkeen-muutokset
Lihavuus - Koko kehon rasva
Aikaikkuna: esikäteen-jälkeen muutokset päiväaikaisen ja viivästyneen syömisen olosuhteiden välillä (8 viikkoa).
kokonaisrasvamäärän muutoksia, mitattuna DEXA-skanauksella, tutkitaan.
esikäteen-jälkeen muutokset päiväaikaisen ja viivästyneen syömisen olosuhteiden välillä (8 viikkoa).
Energiahomeostaasin tulokset - REE
Aikaikkuna: Ennakko-jälkimittauksen muutokset päiväsaika- ja viivästyneen syöntiolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
Lepotilan energiankulutuksen arvojen muutoksia tutkitaan.
Ennakko-jälkimittauksen muutokset päiväsaika- ja viivästyneen syöntiolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
Energiahomeostaasi - Respiraatioosamäärä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen -muutokset päiväsaika- ja viivästyneen syöntitilan välillä (8 viikkoa).
Respiratorinen osamäärä (RQ) mitattiin Parvo-Medics-metabolikärryllä. Se lasketaan elimistön tuottaman hiilidioksidin suhteesta elimistön kuluttamaan happeen, kun elimistö on tasapainotilassa.
Ennen ja jälkeen -muutokset päiväsaika- ja viivästyneen syöntitilan välillä (8 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuorokauden greliinirytmit
Aikaikkuna: muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden syömisolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
vuorokausigreliinirytmien eroja tutkitaan.
muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden syömisolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
vuorokausileptiinirytmit
Aikaikkuna: muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden syömisolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
vuorokausileptiinirytmien eroja tutkitaan.
muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden syömisolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
geeniekspressioprofiilit
Aikaikkuna: muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden syömisolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
geeniekspressioprofiilien vaiheiden ja syklien eroja tutkitaan.
muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden syömisolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden syömisolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
insuliiniherkkyyden muutoksia tutkitaan.
muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden syömisolosuhteiden välillä (8 viikkoa).
vapaiden rasvahappojen dynamiikka
Aikaikkuna: muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden ruokailuolosuhteiden välillä (8 viikkoa)
Vapaiden rasvahappojen dynamiikan muutoksia tutkitaan.
muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden ruokailuolosuhteiden välillä (8 viikkoa)
rasvakudoksen geeniekspressio
Aikaikkuna: muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden ruokailuolosuhteiden välillä (8 viikkoa)
Rasvakudoksen geeniekspression muutoksia tutkitaan.
muutokset päiväsaikojen ja viivästyneiden ruokailuolosuhteiden välillä (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kelly Allison, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 828317
  • R01DK117488 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia