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X連鎖網膜分離症の母親の経験と父親の経験の比較

2019年10月31日 更新者：National Eye Institute (NEI)

バックグラウンド：

X連鎖網膜分離症 (XLRS) は、遺伝性疾患です。 通常、小児期の男子に視力障害がみられます。 遺伝的状態は、それを持っている人だけでなく、その家族にも影響を及ぼします。 研究者は、息子が XLRS になったとき、母親と父親の反応が異なるかどうかを知りたいと考えています。 また、パーソナリティが人々の反応にどのように影響するかについても学びたいと考えています。 これは、研究者が XLRS とともに生きる家族をサポートするためのより良い方法を見つけるのに役立ちます。

目的：

XLRS の息子の父親と比較して、XLRS の息子の母親の経験についてさらに学ぶこと。 また、母親と父親の性格の違いを研究する。

資格:

プロトコル 03-EI-0033 に登録されている、あらゆる年齢の XLRS の生物学的息子の両親

デザイン：

参加者は、対面または電話で質問を受けます。 これは 30 90 分続きます。 彼らは、XLRS の経験と、それが家族にどのような影響を与えたかについて尋ねられます。 インタビューは録音されます。

参加者は、性格特性に関するアンケートに回答します。 匿名になります。 郵送、電子メール、またはファックスで完了することができます。 所要時間は約15分です。

参加者のデータは、同意があれば、NIH に所属していない人を含む他の人と共有することができます。 それらのデータが保存される場合があります。

主催機関：国立眼科研究所

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

目的: この研究の目的は、X 連鎖網膜分離症 (XLRS) の息子の父親と比較して、X 連鎖性網膜分離症 (XLRS) の息子の母親の経験を調査し、調査結果に基づいて母親と父親の両方の性格プロファイルを起草することです。

<タブ>

研究集団: XLRS と診断されたすべての年齢の息子を持つ最大 50 人の母親が、この研究に参加する資格があります。 XLRS を持つすべての年齢の息子の最大 50 人の父親も参加資格があり、比較グループとして機能します。

設計: これは、横断的な質的インタビューと自筆式の質問票を含む試験的な混合法研究です。 参加者は、「親」研究「X連鎖網膜分離症の臨床および分子研究」（03-EI-0033）を通じて募集されます。 インタビューは、国立衛生研究所臨床センター (NIH CC) で直接、または電話で行われます。 インタビューでは、XLRS の息子を持つことの経験と影響を探ります。 インタビューは記録され、逐語的に転写され、2 人の独立したコーダーによってコード化され、テーマ別に分析されます。 参加者はまた、一般集団および臨床サンプルで有効で信頼できることが示されている尺度を使用して、性格特性、不安、および楽観主義を評価するためのアンケートに記入するよう求められます。 これらのスケールの結果は、インタビューからは確実に評価できない変数に関する情報を提供します。 この研究は、因果関係を評価するようには設計されていません。むしろ、仮説を生成し、XLRS の息子の両親の将来の社会的および行動的および/または基礎科学研究に情報を提供するために使用されます。

結果の測定: この研究の主な結果には、XLRS の息子の父親と比較した XLRS の息子の母親の経験の説明と、母親と父親の予備的な性格プロファイルが含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

XLRS と診断されたすべての年齢の息子を持つ最大 50 人の母親が、この研究に参加する資格があります。 XLRS を持つすべての年齢の息子の最大 50 人の父親も参加資格があり、比較グループとして機能します。

説明

  • 包含基準:

XLRS Clinical and Molecular Studies プロトコル (03-EI-0033) に登録されている XLRS の任意の年齢の生物学的息子がいる。

除外基準:

-参加者は、次の場合、この研究に参加できない場合があります。

  • -この研究の手順を理解して遵守することはできません。
  • 口頭および書面での英語でのコミュニケーションができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
忍耐
XLRS と診断されたすべての年齢の息子を持つ最大 50 人の母親が、この研究に参加する資格があります。 XLRS を持つすべての年齢の息子の最大 50 人の父親も参加資格があり、比較グループとして機能します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
XLRS の息子の父親と比較した XLRS の息子の母親の経験の説明
時間枠：研究の完了
研究の完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Eye Institute (NEI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年10月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年10月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 180016
  • 18-EI-0016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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