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Erfahrungen von Müttern mit X-chromosomaler Retinoschisis im Vergleich zu den Erfahrungen von Vätern

31. Oktober 2019 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Die Erfahrungen der Mütter mit X-chromosomaler Retinoschisis im Vergleich zu den Erfahrungen der Väter

Hintergrund:

Die X-chromosomale Retinoschisis (XLRS) ist eine genetische Erkrankung. Es tritt normalerweise bei Jungen in der Kindheit mit Sehverlust auf. Genetische Bedingungen betreffen die Menschen, die es haben, und auch ihre Familienmitglieder. Forscher wollen herausfinden, ob Mütter und Väter unterschiedlich reagieren, wenn ein Sohn XLRS bekommt. Sie wollen auch lernen, wie die Persönlichkeit die Art und Weise beeinflusst, wie Menschen reagieren. Dies wird Forschern dabei helfen, bessere Wege zu finden, Familien mit XLRS zu unterstützen.

Zielsetzung:

Um mehr über die Erfahrungen von Müttern von Söhnen mit XLRS im Vergleich zu Vätern von Söhnen mit XLRS zu erfahren. Auch um Persönlichkeitsunterschiede zwischen Müttern und Vätern zu untersuchen.

Teilnahmeberechtigung:

Eltern eines leiblichen Sohnes jeden Alters mit XLRS, der im Protokoll 03-EI-0033 registriert ist

Design:

Den Teilnehmern werden persönliche oder telefonische Fragen gestellt. Dies dauert 30 90 Minuten. Sie werden nach ihren Erfahrungen mit XLRS gefragt und wie sich dies auf ihre Familie ausgewirkt hat. Das Gespräch wird aufgezeichnet.

Die Teilnehmer werden eine Umfrage zu Persönlichkeitsmerkmalen ausfüllen. Es wird anonym sein. Es kann per Post, E-Mail oder Fax ausgefüllt werden. Es dauert ungefähr 15 Minuten.

Die Daten der Teilnehmer können mit anderen geteilt werden, einschließlich denen, die nicht bei NIH sind, wenn sie damit einverstanden sind. Ihre Daten können gespeichert werden.

Förderinstitution: National Eye Institute

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen von Müttern von Söhnen mit X-chromosomaler Retinoschisis (XLRS) im Vergleich zu Vätern von Söhnen mit XLRS zu untersuchen und basierend auf den Ergebnissen ein Persönlichkeitsprofil von Müttern und Vätern zu erstellen.

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STUDIENPOPULATION: Bis zu 50 Mütter von Söhnen jeden Alters, bei denen XLRS diagnostiziert wurde, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Bis zu 50 Väter von Söhnen jeden Alters mit XLRS sind ebenfalls teilnahmeberechtigt und dienen als Vergleichsgruppe.

DESIGN: Dies ist eine Pilotstudie mit gemischten Methoden, die ein qualitatives Querschnittsinterview und einen selbst verwalteten Fragebogen umfasst. Die Teilnehmer werden über eine „Eltern“-Studie „Clinical and Molecular Studies of X-linked Retinoschisis“ (03-EI-0033) rekrutiert. Die Interviews werden entweder persönlich im National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC) oder telefonisch durchgeführt. Das Interview wird die Erfahrungen und Auswirkungen eines Sohnes mit XLRS untersuchen. Interviews werden aufgezeichnet, wörtlich transkribiert, von zwei unabhängigen Kodierern kodiert und thematisch analysiert. Die Teilnehmer werden auch gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um Persönlichkeitsmerkmale, Angst und Optimismus zu bewerten, wobei Skalen verwendet werden, die sich in der Allgemeinbevölkerung und in klinischen Stichproben als gültig und zuverlässig erwiesen haben. Die Ergebnisse dieser Skalen liefern Informationen über Variablen, die aus einem Interview nicht zuverlässig beurteilt werden können. Diese Studie ist nicht darauf ausgelegt, die Kausalität zu beurteilen; Vielmehr wird es verwendet, um Hypothesen zu generieren und zukünftige soziale und verhaltensbezogene und/oder grundlegende wissenschaftliche Forschungsstudien von Eltern von Söhnen mit XLRS zu informieren.

ERGEBNISMASSNAHMEN: Die primären Ergebnisse dieser Studie beinhalten eine Beschreibung der Erfahrungen von Müttern von Söhnen mit XLRS im Vergleich zu Vätern von Söhnen mit XLRS und ein vorläufiges Persönlichkeitsprofil von Müttern und Vätern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 50 Mütter von Söhnen jeden Alters, bei denen XLRS diagnostiziert wurde, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Bis zu 50 Väter von Söhnen jeden Alters mit XLRS sind ebenfalls teilnahmeberechtigt und dienen als Vergleichsgruppe.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie: einen leiblichen Sohn jeden Alters mit XLRS haben, der in das XLRS-Protokoll für klinische und molekulare Studien (03-EI-0033) eingeschrieben ist.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

-Teilnehmer können möglicherweise nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

  • nicht in der Lage sind, die Verfahren dieser Studie zu verstehen und einzuhalten.
  • Kann weder mündlich noch schriftlich auf Englisch kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten
Bis zu 50 Mütter von Söhnen jeden Alters, bei denen XLRS diagnostiziert wurde, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Bis zu 50 Väter von Söhnen jeden Alters mit XLRS sind ebenfalls teilnahmeberechtigt und dienen als Vergleichsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Erfahrungen von Müttern von Söhnen mit XLRS im Vergleich zu Vätern von Söhnen mit XLRS
Zeitfenster: Studienabschluss
Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Eye Institute (NEI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 180016
  • 18-EI-0016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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