胸郭出口症候群における系統的な経皮的オキシメトリーの使用 (STOUT)
2025年3月14日 更新者：University Hospital, Angers
Application de l'oxymétrie Dynamique Pour le Diagnostic Des Syndromes de défilés 胸部腕章 系統的経皮的オキシメトリー 胸郭出口症候群における使用
運動時の経皮的酸素分圧 (TCPO2) の測定は、私たちの知る限り、運動中に四肢の虚血部位の重要性を左右両側で推定し、継続する唯一の方法です。 偽陽性 (信号の損失) または偽陰性 (不十分な努力、不適切な動き) のリスクがあるため、胸郭出口症候群の原因となる胸郭出口症候群の診断は依然として困難であり、オペレーターに依存する超音波検査に依存しています。
私たちの主な仮説は、「ローソク足」の操作中に経皮的オキシメトリーによって前腕に有意な測定可能な虚血が存在することです。
このマニューバが失敗した場合、ライト、ルース、ティネル、アドソンのマニューバなどの他のマニューバが実現されます。
この研究では、胸郭出口症候群の原因が疑われる場合に虚血を評価するためのツールとして動的経皮的オキシメトリーを使用する可能性を評価したいと考えています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
胸郭出口症候群の原因と疑われる患者および健康な無症候性被験者が含まれます。
同意書に署名した後、被験者は臨床検査および傍臨床検査を受けます。 年齢、性別、身長、体重、臨床症状の側面が収集されます。 病歴 現在の治療法も記載されます。
「ローソク足」(ハンズアップ) として知られている 2 つの連続した操作中の両方の前腕の手のひら面による経皮的オキシメトリ動的測定の検査。 患者の最も症候性の腕の値と、対照群の支配的な腕が記録されます。 0 ～ -25 mmHg の DROP の場合、「ローソク足」の操作に加えて、ライト、ルース、ティネル、アドソンなどの他の操作が実現されます。
追加の検査および/または術前および術後の相談の結果が収集されます。
被験者は、SF-12 (Short Form 12) と DASH アンケート (腕、肩、手の障害) の 2 つの生活の質に関するアンケートに回答します。
修正により追加: フォトプレチスモグラフィーは、胸郭出口症候群の診断を決定するための証明を既に行っています。 カメラの Kinect と組み合わせると、3 次元空間での圧縮の出現角度を決定する必要があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
222
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49100
- UH Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 原因となる胸郭出口症候群の調査のために紹介された被験者
- フランス国民医療制度への加盟
- フランス語を話す患者
- 30分間静止する能力
除外基準:
- 妊娠
- 学習目標を理解できない
- 法律の決定により保護される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：忍耐
胸郭出口症候群が疑われる患者 上腕操作中の経皮的オキシメトリー
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「ローソク足」(手を上げて) として知られている 2 つの連続した操作中の両前腕の手のひら面による経皮オキシメトリー動的測定の検査。
操作は、フォトプレスティスモグラフィ センサーと Kinect カメラの前で繰り返されます。
各被験者は、2 つの QoL アンケートに記入します: Sf-12 (Short Form 12) および DASH (腕、肩、手の障害)。
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偽コンパレータ：コントロール
健康な無症候性被験者 上腕操作中の経皮的オキシメトリ
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「ローソク足」(手を上げて) として知られている 2 つの連続した操作中の両前腕の手のひら面による経皮オキシメトリー動的測定の検査。
操作は、フォトプレスティスモグラフィ センサーと Kinect カメラの前で繰り返されます。
各被験者は、2 つの QoL アンケートに記入します: Sf-12 (Short Form 12) および DASH (腕、肩、手の障害)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者および対照における操作中の残りの酸素圧 (DROP) からの減少。
時間枠：包含
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コントロールの支配的な腕と比較して、胸郭出口症候群が疑われる患者の症状のある腕で観察されたDROPの違い
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包含
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管造影における狭窄または閉塞の存在
時間枠：24ヶ月
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DROP の性能とカットオフを AUC (ROC 曲線) で調べて、患者の狭窄がない場合と血管造影上の狭窄を予測します。
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24ヶ月
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正および負の DROP 結果
時間枠：24ヶ月
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結果 2 で決定されたカットオフを使用して、コントロールの偽陽性結果と偽陰性結果の割合を決定する
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24ヶ月
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PPGで観察された圧縮の出現角度
時間枠：24ヶ月
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フォトプレチスモグラフィとカメラ Kinect を組み合わせることで、圧縮の出現角度を正確に決定することができます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Samir MD HENNI, PhD、UH Angers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年3月26日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年1月4日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年1月4日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月14日
最終確認日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017-A02554-49
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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