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がん参加者のマリファナ使用合法化に対する態度を評価するためのアンケート

2019年8月28日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

合法化州と非合法化州にある 2 つのがんセンターにおけるがん患者による医療目的でのマリファナ使用の合法化に対する態度の比較

この試験では、がん患者におけるマリファナ使用の合法化に対する態度を調査します。 アンケートは、医師が医療大麻の合法化に対して非合法化州と合法化州の患者がどのような態度をとっているかを知り、比較するのに役立ちます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 医療目的でのマリファナの合法化に前向きな態度をとっているがん患者の割合を、合法化州と非合法化州で比較する。

第二の目的:

I. 居住する州（テキサス対アリゾナ）における医療大麻の有用性に対する癌患者の信念との関連性を評価する。

II. 患者の人口統計学的、身体的、心理社会的特徴と医療大麻に対する患者の認識との関連を調査する。

Ⅲ． 痛み、不安、うつ病の治療において、医療大麻とオピオイド、抗不安薬、抗うつ薬のどちらを患者が好むかを調査する。

IV. 医療大麻の使用に対するメディアの認識との関連を調査する。

V. 医療目的と娯楽目的のマリファナ合法化に対するがん患者の態度の関連性を評価する。

VI. 特定の病状/症状に対してマリファナを使用した患者の関連性と、その病状/症状にマリファナがどのような影響を与えたかについての患者の信念を調査する。

VII. 医療目的でマリファナを使用した患者の人口統計学的、身体的、心理社会的特徴を比較する。

Ⅷ. 非医療目的でマリファナを使用した患者の人口統計学的、身体的、心理社会的特徴を比較する。 IX. マリファナが医学的理由で有用であると信じている患者の人口統計的、身体的、心理社会的特徴を比較する。

概要：

参加者は 5 つのアンケートに回答します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バナー MD アンダーソンまたはテキサス大学 (UT) MD アンダーソンの緩和ケアチームが診察したがん患者

説明

包含基準:

  • バナー MD アンダーソンまたは UT MD アンダーソンの緩和ケア チームが診察した患者（入院患者または外来患者）
  • 英語を話し、読むことができる患者
  • 各施設に登録される患者は、その施設がある州の居住者でなければなりません（たとえば、患者が UT MD アンダーソンがんセンター [MDACC] に登録されている場合、患者はテキサス州の居住者である必要があります）
  • 患者はがんの診断を受ける必要がある

除外基準:

  • 英語を話すことも読むこともできない患者さん
  • 研究および同意プロセスの性質を理解する能力に基づいて面接官が判断した精神状態の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
観察（アンケート）
参加者は 5 つのアンケートに回答します。
他の：アンケート管理
アンケートに記入する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療目的での医療大麻の合法化に対する前向きな姿勢
時間枠：最長1年
患者向けマリファナ調査の質問 1 に「完全にそう思う」または「少しそう思う」と回答したものと定義されます。 医療大麻の合法化に対して前向きな態度をとった被験者の数は、片側フィッシャーの直接確率検定またはカイ二乗検定のいずれか適切な方を使用して、テキサス州とアリゾナ州の患者間で比較されます。 ロジスティックモデルを使用して、性別、年齢、人種などの他の共変量を調整して、居住状況の影響を評価します。 すべての患者の傾向スコアを使用した州重み付けの逆確率を使用して、州間のマリファナ使用に対する態度の違いを推定します。 加重サンプルでは、​​2 つの状態間のベースライン共変量のバランスを評価するために標準化された差分も計算されます。 傾向スコア モデルは、2 つの状態間のベースライン共変量の分布における残留差の一部をさらに最小化するように調整できます。
最長1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
テキサス州在住者とアリゾナ州在住者の間での医療大麻の有用性に対する参加者の信念
時間枠：最長1年
肯定的な信念を持つ患者の割合は、95% 信頼区間で報告されます。 フィッシャーの正確確率検定は、2 つの州の住民間の割合を比較するために適用されます。
最長1年
医療大麻に対する認識
時間枠：最長1年
患者の人口統計的、身体的、心理社会的特徴と医療大麻に対する患者の認識との関連性を評価します。 この目的に対処するために、医療大麻に対する患者の認識 (肯定的または否定的な態度) に基づく記述統計によって、指定されたすべての特性が要約されます。カイ二乗 (またはフィッシャーの正確) 検定とウィルコクソン順位和検定をそれぞれカテゴリ変数と連続変数の関連性を検定するために適用できます。 ロジスティック回帰モデルは、患者の特性と医療大麻に対する認識との関連性を評価するために利用できます。 痛み、不安、うつ病の治療に対する患者の医療用大麻とオピオイド、抗不安薬、抗うつ薬のどちらを好むか、またマリファナ調査における患者の嗜好に対するメディアの影響の認識に関するその他すべての質問の要約レポート患者様向けに提供させていただきます。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kimberson C Tanco、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年11月17日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年8月26日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年8月26日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年8月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2017-0568 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2018-01026 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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