Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjemaer for å vurdere holdninger om legalisering av marihuanabruk hos deltakere med kreft

28. august 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En sammenligning av holdningene til legalisering av bruk av marihuana til medisinske formål av kreftpasienter i to kreftsentre i en legalisert og en ikke-legalisert stat

Denne studien studerer holdninger til legalisering av marihuanabruk hos deltakere med kreft. Spørreskjemaer kan hjelpe leger til å lære om og sammenligne holdningene pasienter i ikke-legaliserte og legaliserte stater har til legalisering av medisinsk marihuana.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å sammenligne andelen av kreftpasienter som har en positiv holdning til legalisering av marihuana for medisinske formål, mellom de i en legalisert versus (mot) en ikke-legalisert stat.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å evaluere sammenhengen mellom kreftpasienters tro på nytten av medisinsk marihuana i deres bostedsstat (Texas versus Arizona).

II. Å undersøke sammenhengen mellom demografiske, fysiske og psykososiale egenskaper hos pasienter og deres oppfatning av medisinsk marihuana.

III. Å undersøke pasientenes preferanse for behandling av smerte, angst og depresjon mellom medisinsk marihuana vs. opioider, angstdempende og antidepressive medisiner.

IV. Å undersøke sammenhengen mellom media og oppfatning av bruk av medisinsk marihuana.

V. Å evaluere sammenhengen mellom kreftpasienters holdning til legalisering av marihuana for medisinske formål kontra rekreasjonsformål.

VI. Å undersøke sammenhengen mellom pasienter som har brukt marihuana for visse medisinske tilstander/symptomer og deres tro på hvordan det har påvirket den tilstanden/symptomet.

VII. For å sammenligne demografiske, fysiske og psykososiale kjennetegn ved pasienter som har brukt marihuana til medisinske formål.

VIII. For å sammenligne demografiske, fysiske og psykososiale kjennetegn ved pasienter som har brukt marihuana til ikke-medisinske formål. IX. For å sammenligne demografiske, fysiske og psykososiale egenskaper hos pasienter som mener marihuana er nyttig av medisinske årsaker.

OVERSIKT:

Deltakerne fyller ut 5 spørreskjemaer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med kreft sett av Palliative Care-teamet ved Banner MD Anderson eller University of Texas (UT) MD Anderson

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (innlagt eller poliklinisk) sett av palliasjonsteamet ved Banner MD Anderson eller UT MD Anderson
  • Pasienter kan snakke og lese engelsk
  • Pasienter som er registrert på hvert sted, må være bosatt i staten der dette stedet er lokalisert (f.eks. hvis en pasient er registrert ved UT MD Anderson Cancer Center [MDACC], bør de være bosatt i delstaten Texas)
  • Pasienter bør ha en kreftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan snakke eller lese engelsk
  • Endret mental status som bestemt av intervjueren basert på evnen til å forstå arten av studien og samtykkeprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Observasjonsundersøkelse (spørreskjema)
Deltakerne fyller ut 5 spørreskjemaer.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv holdning til legalisering av medisinsk marihuana til medisinske formål
Tidsramme: Inntil 1 år
Vil bli definert som å svare "Helt enig" eller "Litt enig" på spørsmål 1 i Marihuana-undersøkelsen for pasienter. Antall personer med positiv holdning til legalisering av medisinsk marihuana vil bli sammenlignet mellom pasienter fra statene Texas og Arizona ved å bruke ensidig Fishers eksakte test eller chi-squared test, avhengig av hva som passer. En logistisk modell vil bli brukt for å vurdere effekten av bostedsstat, justering for andre kovariater som kjønn, alder, rase, etc. Vil bruke omvendt sannsynlighet for statlig vekting ved å bruke tilbøyelighetsskåren på alle pasienter for å estimere forskjellen i holdninger til marihuanabruk mellom statene. I det vektede utvalget, vil også beregne de standardiserte forskjellene for å evaluere balansen av grunnlinjekovariater mellom de to statene. Tilbøyelighetsskåremodellen kan justeres for ytterligere å minimere noe av den gjenværende forskjellen i fordelingen av grunnlinjekovariatene mellom de to tilstandene.
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes tro på nytten av medisinsk marihuana mellom de som er innbyggere i Texas versus Arizona
Tidsramme: Inntil 1 år
Andelen pasienter med positiv tro vil bli rapportert med et 95 % konfidensintervall. Fishers eksakte test vil bli brukt for å sammenligne andelen mellom innbyggere i to stater.
Inntil 1 år
Oppfatning av medisinsk marihuana
Tidsramme: Inntil 1 år
Vil evaluere sammenhengen mellom demografiske, fysiske og psykososiale egenskaper hos pasienter og deres oppfatning av medisinsk marihuana. For å imøtekomme dette målet vil alle de spesifiserte egenskapene bli oppsummert med beskrivende statistikk basert på pasientenes oppfatning av medisinsk marihuana (positiv eller negativ holdning); chi-square (eller Fishers eksakte) test og Wilcoxon rangsumtest kan brukes for å teste assosiasjonene for henholdsvis kategoriske og kontinuerlige variabler. Logistisk regresjonsmodell kan brukes til å evaluere sammenhengen mellom pasientenes egenskaper og deres oppfatning av medisinsk marihuana. Oppsummerte rapporter om alle andre spørsmål angående preferansen til pasienter for behandling av smerte, angst og depresjon mellom medisinsk marihuana versus opioider, angstdempende, antidepressive medisiner, samt oppfatningen av medias innvirkning på pasientens preferanse i Marihuana-undersøkelsen for pasienter vil bli gitt.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. august 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-0568 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-01026 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger