ソフトおよびミディアム歯ブラシに関連する歯肉裂傷の評価

材料と方法: ブラジル南部のポルトアレグレ市にある学校 (Colégio Tiradentes da Brigada Militar) の 20 人の患者を対象に、盲検クロスオーバー無作為化臨床試験を実施します。 年齢が 18 歳から 25 歳で、少なくとも 20 本の歯があり、歯周炎の既往がない [臨床的アタッチメント ロス (CAL) ≥ 3mm] で、歯列矯正器具または歯科インプラントを使用していない場合、全身の健康状態が良好な患者が含まれます。または歯頸部表面の虫歯または修復物。 データ収集は、訓練を受け、校正され、盲検化された 2 人の検査官によって行われ、口腔衛生と有害な習慣に関する簡単なインタビュー、歯垢指数 (PlI)、歯肉指数 (GI)、ポケットの全口検査 (6 サイト/歯) を理解します。歯肉裂（GF）の存在を評価するための開示溶液（2Tone®）の下でのプロービング深度（PPD）、およびCAL、および臨床写真（すべての象限の第1および第2小臼歯および第1大臼歯領域から）。 ベースラインデータ収集後、参加者は、歯ブラシの毛の硬さに従って、実験グループの1つに無作為化されます:G1)柔らかい。または G2) ミディアム。 グループに口腔衛生指導は提供されず、提供されるブラシの種類について患者に通知されません。 再検査 (PlI、GI、および写真) は、30、60、90 日で実施されます。 90 日目に第 1 段階が終了し、参加者は 10 日間のウォッシュアウト期間を持ちます。 100 日目に第 2 フェーズが開始され、参加者はグループを変更します。 再試験は130日、160日、190日で実施されます。 190日目に、研究は終了します。 参加者は、各実験段階の最後に使用した歯ブラシを返却するように指示されます。

結果: 主な結果は、調査期間中に観察された GF の参加者の数になります。 また、GF の発生率、サイズ、および期間は、変数に関して比較されます: 剛毛の種類、自己申告による歯ブラシの頻度、歯ブラシの変形、および有害な習慣。 マクネマー検定を使用して、GF患者の頻度と、グループ間およびグループ内の両方で観察された病変の数を比較します。 単変量および多変量回帰モデルを実施して、結果と独立変数の間の関連性を判断します。 新しい亀裂の平均数、減少した GF、および経時的に安定した GF は、二次分析としてグループ間で比較されます。 個人を分析単位とし、α誤差を0.05として、治療意図分析を行う。