ダブル ルーメン チューブの気管支内挿管: 従来法 vs 気管支ファイバー ガイド法
ダブルルーメンチューブの気管支内挿管が術後の喉の痛み、嗄声、気道損傷に及ぼす影響:従来の気管支鏡ガイド下挿管と光ファイバー気管支鏡ガイド下挿管の比較
ダブル ルーメン チューブ (DLT) は、胸部手術のために左右の肺の換気を分離するために挿管する必要があります。 術後の喉の痛みと嗄声は、単一挿管よりも DLT 挿管でより頻繁に発生します。 これは、DLT が比較的厚く、硬く、横向きに湾曲しているため、挿管時に声帯や気管を損傷する可能性が高く、気管分岐部や主気管支のレベルまで深く進行したためと考えられます。 従来の挿管方法では、直接喉頭鏡を使用して声帯から DLT を挿管した後、DLT を 90 度回転させて盲目的に主気管支レベルまで進めていました。 盲目の前進の後、十分なチューブの位置を取得し、気管支鏡で確認する必要があります。 気管支鏡誘導法では、直接喉頭鏡を用いて声帯から DLT を挿管した後、DLT の気管支内腔を通過させた気管支ファイバースコープを用いて、目的の主気管支への経路を確保します。 その後、気管支鏡のガイドを介して DLT を進めることができます。 この研究では、術後の喉の痛み、嗄声、気道損傷を 2 つの方法で比較する予定です。 気管支鏡ガイド法は、従来のガイド法よりも DLT 挿管による気道周辺組織への刺激が少ないため、術後の合併症や気道損傷を軽減できると仮定しています。
一定のガイド効果を得るために、37 および 39 Fr Lt. DLT の気管支内腔を通過でき、35 Fr 以下の Lt. DLT を通過できない同じ外径 (4.1 mm) の光ファイバー気管支鏡を使用します。
<中尉DLTサイズ選択>
- 男性:160cm以上、39フランス人。 < 160 cm、37 フレンチ
- 女性:160cm以上、37フランス人。 160cm未満、禁忌
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔学会) クラス I - III
- 選択的胸部手術
- 片肺換気のための左側 DLT 挿管
除外基準:
- 女性、身長 < 160 cm
- 既存の喉の痛み、嗄声または気道損傷
- 手術時間 > 6 時間
- 上気道感染症
- 頸椎疾患
- 気管切開の存在
- -機械的気道閉塞を誘発する可能性のある咽頭腫瘍または膿瘍
- マランパティ スコア 4
- 肥満 (BMI ≥ 35 kg/m2)
- 閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)
- 頭蓋顔面異常
- コーマック グレード 3b または 4
- 挿管困難/マスク換気困難の病歴またはリスクが高い
- 歯が弱い、開口が小さいなどの理由で直接喉頭鏡が使用できない患者
- 研究への参加を拒否する患者、またはインフォームドコンセントを取得した患者は受け入れることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:気管支鏡ガイドグループ
DLT は、光ファイバー気管支鏡のガイドを介して主気管支に進められます (気管支鏡誘導前進)。
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胸部手術の麻酔導入中、DLT 中尉は気管支鏡ガイド法を使用して挿管されます。 方法は次のとおりです。
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アクティブコンパレータ:従来グループ
DLT は盲目的に主気管支レベルまで進行します (従来の進行)。
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胸部手術の麻酔導入中、DLT 中尉は従来の方法で挿管されます。 方法は次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉の痛み (24 h)
時間枠:気管抜管の 24 時間後
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のどの痛みの程度 (Visual Analogue Scale (VAS); 0, 痛みなし; 10, ほとんど
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気管抜管の 24 時間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DLT の声帯通過に対する耐性
時間枠:術中
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なし/軽度/重度
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術中
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DLTの進歩に対する抵抗
時間枠:術中
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なし/軽度/重度
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術中
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挿管時間
時間枠:術中
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初期マスク換気の停止 - 声帯からの挿管
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術中
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挿管試行回数
時間枠:術中
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声帯からの挿管試行回数
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術中
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Lt. DLT の右誤射数
時間枠:術中
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進級後に気管支ファイバースコープで確認したDLT中尉の右誤位数
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術中
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DLT ポジショニングの時間: 初期マスク換気の停止 - 最初の細かい DLT ポジショニングの成功
時間枠:術中
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DLT ポジショニングの時間: 初期マスク換気の停止 - Lt. 主気管支への最初の細かい DLT ポジショニングの成功
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術中
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心拍数
時間枠:術中
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心拍数 Lt. DLT 挿管の直前 / 最初の精密 DLT ポジショニング成功の 2 分後
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術中
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平均動脈圧
時間枠:術中
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平均動脈圧 Lt. DLT 挿管の直前 / 最初の精密 DLT ポジショニング成功の 2 分後
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術中
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IV PCA
時間枠:抜管から 24 時間後
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PCA でのフェンタニルの使用
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抜管から 24 時間後
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気道損傷 (Lt. 主気管支、分岐部、気管)
時間枠:術中
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胸部手術後に患者の自発呼吸が始まったとき
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術中
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気道損傷(声帯)
時間枠:術中
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胸部手術後に患者の自発呼吸が始まったとき
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術中
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術後の喉の痛み (1 h)
時間枠:気管抜管後 24 時間
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気管抜管後の喉の痛みの程度 (Visual Analogue Scale (VAS); 0: 痛みなし; 10: かなりの痛み)
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気管抜管後 24 時間
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術後嗄声 (1 h)
時間枠:気管抜管の 1 時間後
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気管抜管後の嗄声の発生率
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気管抜管の 1 時間後
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術後嗄声 (24 h)
時間枠:気管抜管の 24 時間後
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気管抜管後の嗄声の発生率
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気管抜管の 24 時間後
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口腔乾燥
時間枠:気管抜管後 24 時間
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口腔乾燥の発生率
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気管抜管後 24 時間
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嚥下障害
時間枠:気管抜管後 24 時間
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嚥下障害の発生率
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気管抜管後 24 時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Christensen AM, Willemoes-Larsen H, Lundby L, Jakobsen KB. Postoperative throat complaints after tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):786-7. doi: 10.1093/bja/73.6.786.
- McHardy FE, Chung F. Postoperative sore throat: cause, prevention and treatment. Anaesthesia. 1999 May;54(5):444-53. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00780.x.
- Chang JE, Min SW, Kim CS, Han SH, Kwon YS, Hwang JY. Effect of prophylactic benzydamine hydrochloride on postoperative sore throat and hoarseness after tracheal intubation using a double-lumen endobronchial tube: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Oct;62(10):1097-103. doi: 10.1007/s12630-015-0432-x. Epub 2015 Jul 7.
- Park SH, Han SH, Do SH, Kim JW, Rhee KY, Kim JH. Prophylactic dexamethasone decreases the incidence of sore throat and hoarseness after tracheal extubation with a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):1814-8. doi: 10.1213/ane.0b013e318185d093.
- Seo JH, Cho CW, Hong DM, Jeon Y, Bahk JH. The effects of thermal softening of double-lumen endobronchial tubes on postoperative sore throat, hoarseness and vocal cord injuries: a prospective double-blind randomized trial. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):282-8. doi: 10.1093/bja/aev414.
- Cheong KF, Koh KF. Placement of left-sided double-lumen endobronchial tubes: comparison of clinical and fibreoptic-guided placement. Br J Anaesth. 1999 Jun;82(6):920-1. doi: 10.1093/bja/82.6.920.
- Knoll H, Ziegeler S, Schreiber JU, Buchinger H, Bialas P, Semyonov K, Graeter T, Mencke T. Airway injuries after one-lung ventilation: a comparison between double-lumen tube and endobronchial blocker: a randomized, prospective, controlled trial. Anesthesiology. 2006 Sep;105(3):471-7. doi: 10.1097/00000542-200609000-00009.
- Park JW, Jo JH, Park JH, Bae YK, Park SJ, Cho SW, Han SH, Kim JH. Comparison of conventional and fibreoptic-guided advance of left-sided double-lumen tube during endobronchial intubation: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):466-473. doi: 10.1097/EJA.0000000000001216.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- B-1711-432-005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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