足または足首の整形外科手術後のカテーテルベースの末梢局所麻酔 (API-FOOT)

バックグラウンド

整形外科手術は、患者の約 50% で中等度から重度の痛みを伴うと報告されています。

単回注射の神経ブロックを使用する末梢局所麻酔 (PRA) は、集学的周術期鎮痛治療の一環として強く推奨されます。 1回の神経ブロック注射の持続時間を超える術後の重度の痛みが予想される患者には、局所麻酔薬の持続注入（CI）または間欠注入（LA）のいずれかを使用するカテーテルベースの神経ブロック（CBNB）の恩恵が得られる可能性があります。 間欠的ボーラスは、患者が制御することも、持続注入と組み合わせて処方することも、事前に指定した間欠的ボーラスとして処方することもできます。 CBNB治療が整形外科手術後の単回神経ブロック注射よりも優れているかどうかは、まだ解明されていない。

CBNB 治療を使用する場合、いくつかの課題があります。投与または送達方法が不十分で鎮痛効果がなかったり、強力すぎて運動ブロックや四肢の麻酔が密になり、安全性やリハビリテーションが損なわれる可能性があります。 末梢神経ブロック カテーテルも移動する可能性があり、そのため LA がターゲットの神経から離れすぎて堆積し、効果的な神経ブロックが生成されない可能性があります。

これまでの研究では、自動定期注入 (API) レジメンが CI よりも優れていることが示唆されています。 API は、より優れた疼痛制御をもたらし、時間の経過とともに鎮痛剤の消費量を減らし、運動抑制を軽減するようです。 これは、分娩中の女性用の硬膜外カテーテルについてよく説明されていますが、PRA でも証拠は明らかです。 カテーテルベースの神経ブロック治療に PCA ボーラスのオプションを追加すると、API と CI の疼痛スコアの差が均等になる可能性があります。 ただし、API グループは PCA 機能を使用することで必要な LA が少なくなるようです。 LA 消費量を減らすことは、LA 貯留量が限られている外来患者にとって非常に重要ですが、リハビリテーションを最適化するために運動ブロックを最小限に抑える必要がある他のすべての整形外科患者にとっても同様です。

目的

足の整形外科手術を受ける患者に対するカテーテルベースの末梢神経ブロックにおいて、患者制御ボーラスオプションを備えた低用量 API が、患者制御ボーラスオプションを備えた従来の高用量 CI と比較して同様の鎮痛効果を生み出すことができるかどうかを調査することまたは足首。 鎮痛効果は、患者制御のボーラスオプションのみを与えられたグループと比較されます。

仮説

追加の患者制御ボーラス オプションを備えた低用量 API は、追加の患者制御ボーラス オプションを備えた従来の CI と同等の鎮痛療法を提供します。 患者制御のボーラスのみを受けた介入グループは、より多くの痛みの突破を経験します。