チーズの消費とヒトの微小血管機能
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
被験者のスクリーニングは、ペンシルベニア州立臨床トランスレーショナルリサーチセンター(CTRC)の医療スタッフによって実施され、臨床医による身体検査、人体測定、化学的および脂質プロファイル、肝臓および腎機能が含まれます。 参加者は、登録栄養士と面会して、カロリーエネルギー要件を決定し、食品の好みを特定します。 インタビューには、過去 7 日間の被験者の身体活動の調査が含まれます。
被験者は、皮膚の微小循環における血管の機能を調べるために、ベースラインマイクロダイアリシス実験を受けます。 被験者はまた、上腕動脈流媒介血管拡張(FMD)、および舌下ニトログリセリンによる導管血管内皮および血管平滑筋機能のベースライン評価を受けます。 ベースライン実験に続いて、被験者は、それぞれ8日間の4つの制御された給餌期間に参加します。 制御された給餌期間はランダムな順序で割り当てられます。 各 8 日間の制御された食事期間の終わりに、被験者はマイクロダイアリシス実験、上腕動脈 FMD、および舌下ニトログリセリンに対する反応性を繰り返します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 着座収縮期血圧 120-140 mmHg
- 着座拡張期圧 70 ~ 90 mmHg。
- 正常血糖 (HbA1C <5.7%)
除外基準:
- 末梢血管制御を変化させる薬物療法を受ける
- 妊娠
- 母乳育児
- 避妊薬(ピル、パッチ、ショットなど)またはホルモン補充療法を受けている女性
- 違法薬物および/またはレクリエーショナル ドラッグの摂取
- ニコチン含有製品の使用 (例: 喫煙、噛みタバコなど)
- -ラテックスまたは調査物質に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:微小血管の健康に対する乳製品とナトリウムの影響
ベースラインと4つの食事介入でデザインをクロス
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ダイエットには1日あたり1,500 mgのナトリウムが含まれています食事には乳製品チーズが含まれていません8日間
ダイエットには1日あたり1,500 mgのナトリウムが含まれています食事には1日あたり6オンスの乳製品チーズが含まれています8日
食事には、1日5,500 mgのナトリウムが含まれています食事には乳製品チーズが含まれていません8日間
食事には、1日あたり5,500 mgのナトリウムが含まれています1日あたり6オンスの乳製品チーズ8日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アセチルコリンに対する微小血管反応性
時間枠:1時間
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皮膚の血流は、レーザードップラー流量測定(フラックス単位)で測定され、平均動脈圧で除算することにより皮膚血管コンダクタンスに正規化されます。
対数モルの増加する濃度のアセチルコリンが灌流され、用量反応曲線が生成されます。
用量応答曲線を分析して、logec50(log molar)を決定する
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1時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠:8日
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血圧は、上腕の聴診による手動またはクリティカルケアモニターを介して測定されます。
心臓が収縮する心周期中のピーク血圧。
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8日
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拡張期血圧
時間枠:8日
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血圧は、上腕の聴診による手動またはクリティカルケアモニターを介して測定されます。
心臓が鼓動の間にあるときの心周期中の最低血圧。
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8日
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流れ媒介拡張
時間枠:8日
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流れ媒介拡張は、上腕動脈に置かれたドップラー超音波プローブを介して測定されます。
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8日
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Lacy M Alexander, PhD、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY4340
- 129552 (その他の識別子:FDA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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