치즈 섭취와 인간의 미세혈관 기능
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자 선별은 Penn State Clinical Translational Research Center(CTRC) 의료진에 의해 수행되며 임상의의 신체 검사, 인체 측정, 화학적 및 지질 프로파일, 간 및 신장 기능이 포함됩니다. 참가자는 등록된 영양사와 만나 칼로리 에너지 요구 사항을 결정하고 선호하는 음식을 확인합니다. 인터뷰에는 지난 7일 동안 피험자의 신체 활동을 조사하는 것이 포함됩니다.
피험자는 피부 미세 순환에서 혈관의 기능을 검사하기 위해 기본 미세 투석 실험을 받게 됩니다. 피험자는 또한 상완 동맥 유동 매개 혈관 확장(FMD) 및 설하 니트로글리세린을 사용하여 도관 혈관 내피 및 혈관 평활근 기능의 기준선 평가를 거치게 됩니다. 기본 실험 후 피험자는 각각 8일 동안 지속되는 4개의 통제된 급식 기간에 참여합니다. 통제된 수유 기간은 무작위 순서로 지정됩니다. 각 8일의 통제된 식이 기간이 끝나면 피험자는 미세 투석 실험, 상완 동맥 FMD 및 설하 니트로글리세린에 대한 반응을 반복합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 앉은 수축기 혈압 120-140 mmHg
- 앉은 이완기 혈압 70-90 mmHg.
- 정상혈당(HbA1C <5.7%)
제외 기준:
- 말초 혈관 조절을 변경하는 약물 요법 복용
- 임신
- 모유 수유
- 피임약(알약, 패치, 주사 등) 또는 호르몬 대체 요법을 복용하는 여성
- 불법 및/또는 기분 전환용 약물 복용
- 니코틴 함유 제품(예: 흡연, 씹는 담배 등)
- 라텍스 또는 조사 물질에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 미세 혈관 건강에 유제품과 나트륨의 영향
기준선과 4 개의식이 중재로 디자인을 교차
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식이 요법에는 하루에 1,500 mg 나트륨이 포함되어 8 일에 유제품 치즈가 포함되어 있지 않습니다.
식이 요법에는 하루에 1,500 mg 나트륨이 함유되어 8 일에 6 온스 유제품 치즈가 들어 있습니다.
다이어트는 하루에 5,500 mg 나트륨을 함유함으로써 8 일에 유제품 치즈를 함유하지 않습니다.
식이 요법에는 하루에 5,500 mg 나트륨이 함유되어 8 일에 6 온스 유제품 치즈가 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세틸 콜린에 대한 미세 혈관 반응성
기간: 1 시간
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피부 혈류는 레이저 도플러 유량 측정 (플럭스 유닛)으로 측정하고 평균 동맥압으로 나누어 피부 혈관 전도도로 정규화됩니다.
아세틸 콜린의 로그 몰 증가 농도는 관류되고 용량 반응 곡선이 생성된다.
용량 반응 곡선을 분석하여 LOGEC50 (로그 몰)을 결정했습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 8 일
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혈압은 상완 청진을 수동으로 또는 중요한 치료 모니터로 측정합니다.
심장이 수축 될 때 심장주기 동안 피크 혈압.
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8 일
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이완기 혈압
기간: 8 일
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혈압은 상완 청진을 수동으로 또는 중요한 치료 모니터로 측정합니다.
심장이 비트 사이에있을 때 심장주기 동안 가장 낮은 혈압.
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8 일
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흐름 매개 팽창
기간: 8 일
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유동 매개 확장은 상완 동맥에 배치 된 도플러 초음파 프로브를 통해 측정됩니다.
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8 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lacy M Alexander, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY4340
- 129552 (기타 식별자: FDA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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