チーズの消費とヒトの微小血管機能
2025年5月2日 更新者：Lacy Alexander
乳製品の摂取量の増加は、血管の健康状態の改善と関連しています。
ただし、乳製品のチーズは塩分が多いことがよくあります。
食事中のナトリウムは、血管機能を損なう可能性があります。
研究者たちは、ナチュラル チーズがナトリウムによって引き起こされる血管機能の障害を防ぐかどうか、またどのように保護するかを調べます。
この研究では、参加者は、低ナトリウムまたは高ナトリウムのベースダイエット中に、チーズ (6 オンス/日) を食べるか、チーズを食べない 8 日間の管理された給餌期間を 4 回完了します。
参加者は、通常の個人的な食事をしながらベースライン実験を完了し、制御された各給餌期間の終わりに実験を繰り返します。
私たちの実験のいくつかでは、研究者は「マイクロダイアリシス」（MD）と呼ばれる技術を使用しています。
MD では、研究者は毛細血管を模した小さなチューブを介して前腕の皮膚にいくつかの研究薬を浸透させます。
これらの MD 薬は、皮膚の細い血管を制御するために体が自然に作る物質を模倣または遮断します。
薬物はチューブの周りのニッケル サイズの領域に残り、体の残りの部分には入りません。
研究者はまた、血圧カフと超音波を使用して体内のより大きな血管の健康状態を調べる「フロー媒介拡張」（FMD）と呼ばれる標準的な手法を使用しています。
FMD には、テストの一部でニトログリセリンの小さな錠剤を舌の下に置くことが含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
被験者のスクリーニングは、ペンシルベニア州立臨床トランスレーショナルリサーチセンター（CTRC）の医療スタッフによって実施され、臨床医による身体検査、人体測定、化学的および脂質プロファイル、肝臓および腎機能が含まれます。 参加者は、登録栄養士と面会して、カロリーエネルギー要件を決定し、食品の好みを特定します。 インタビューには、過去 7 日間の被験者の身体活動の調査が含まれます。
被験者は、皮膚の微小循環における血管の機能を調べるために、ベースラインマイクロダイアリシス実験を受けます。 被験者はまた、上腕動脈流媒介血管拡張（FMD）、および舌下ニトログリセリンによる導管血管内皮および血管平滑筋機能のベースライン評価を受けます。 ベースライン実験に続いて、被験者は、それぞれ8日間の4つの制御された給餌期間に参加します。 制御された給餌期間はランダムな順序で割り当てられます。 各 8 日間の制御された食事期間の終わりに、被験者はマイクロダイアリシス実験、上腕動脈 FMD、および舌下ニトログリセリンに対する反応性を繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 着座収縮期血圧 120-140 mmHg
- 着座拡張期圧 70 ～ 90 mmHg。
- 正常血糖 (HbA1C <5.7%)
除外基準:
- 末梢血管制御を変化させる薬物療法を受ける
- 妊娠
- 母乳育児
- 避妊薬（ピル、パッチ、ショットなど）またはホルモン補充療法を受けている女性
- 違法薬物および/またはレクリエーショナル ドラッグの摂取
- ニコチン含有製品の使用 (例: 喫煙、噛みタバコなど）
- -ラテックスまたは調査物質に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微小血管の健康に対する乳製品とナトリウムの影響
ベースラインと4つの食事介入でデザインをクロス
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ダイエットには1日あたり1,500 mgのナトリウムが含まれています食事には乳製品チーズが含まれていません8日間
ダイエットには1日あたり1,500 mgのナトリウムが含まれています食事には1日あたり6オンスの乳製品チーズが含まれています8日
食事には、1日5,500 mgのナトリウムが含まれています食事には乳製品チーズが含まれていません8日間
食事には、1日あたり5,500 mgのナトリウムが含まれています1日あたり6オンスの乳製品チーズ8日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アセチルコリンに対する微小血管反応性
時間枠：1時間
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皮膚の血流は、レーザードップラー流量測定（フラックス単位）で測定され、平均動脈圧で除算することにより皮膚血管コンダクタンスに正規化されます。
対数モルの増加する濃度のアセチルコリンが灌流され、用量反応曲線が生成されます。
用量応答曲線を分析して、logec50（log molar）を決定する
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：8日
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血圧は、上腕の聴診による手動またはクリティカルケアモニターを介して測定されます。
心臓が収縮する心周期中のピーク血圧。
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8日
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拡張期血圧
時間枠：8日
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血圧は、上腕の聴診による手動またはクリティカルケアモニターを介して測定されます。
心臓が鼓動の間にあるときの心周期中の最低血圧。
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8日
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流れ媒介拡張
時間枠：8日
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流れ媒介拡張は、上腕動脈に置かれたドップラー超音波プローブを介して測定されます。
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8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lacy M Alexander, PhD、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月2日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY4340
- 129552 (その他の識別子：FDA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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