人工股関節全置換術後の回復
片側または両側の人工股関節全置換術後の機能回復
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
はじめに: 人工股関節全置換術 (THA) は、いくつかの股関節の病状に対する成功した治療法です。 両側股関節病変の場合、手術技術の進歩により、1 段階の手順で両側 THA 手術が可能になりました。 このアプローチは、片側THAと同じくらい安全で、2段階の両側THAよりも安全であるように見えますが、これらの患者の機能的結果を考慮した研究はほとんどなく、運動および機能的パフォーマンスに関連する結果を調査していません.
目的: この研究の目的は、術後早期に、両側同時 THA と比較して、片側 THA を受けた患者の下肢の運動および機能の回復を評価することです。
方法: 20 人の患者が片側 THA を受け、20 人の患者が同時に両側 THA を受けた研究で採用されます。 参加者は 40 歳から 65 歳までの年齢で、関節炎のための一次 THA を受け、補助具なしで 50 m 歩くことができます。 重度の異形成(Crowe IIIおよびIV)、強直症、亜強直症、または外傷性イベントを伴う股関節の外科的融合、または以前の大腿骨および/または骨盤骨切り術を有する患者は、研究から除外されます。 体重分布と姿勢の安定性を評価し、参加者に 2 つのスタビロメトリック プラットフォームに目を開けた状態と閉じた状態で 45 秒間とどまるよう求めます。 歩行分析を使用して、時空間歩行パラメーターと、足首、膝、股関節、および骨盤の運動を評価します。 歩行中の痛みと患者の歩行能力は、Numeric Rating Scale (NRS) と Timed Up and Go test (TUG) によっても評価されます。 結果の測定値は、手術の前日、手術の 3 日後、7 日後、約 40 日後に収集されます。ただし、歩行分析と Time Up and Go テストは例外で、3 日後には記録されません。
統計分析: 人口統計学的変数の正規性と均一性、およびベースラインでの結果測定値が検証されます。 結果測定に関連するグループ間およびグループ内の介入後の違いは、事後分析を含む繰り返し測定のANOVAを通じて調査されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Milan
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Rozzano、Milan、イタリア、20089
- Roberto Gatti
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳から65歳まで
- 変形性関節症に対する一次THA
- 補助具なしで 50 m 歩く能力
除外基準:
- 重度の異形成 (Crowe III および IV)
- 股関節の強直、亜強直または外科的癒合
- トラウマ的な出来事
- 以前の大腿骨および/または骨盤の骨切り術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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片側THA
片側人工股関節全置換術を受けた患者
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低侵襲手術による股関節の置換
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二国間THA
同時両側人工股関節全置換術を受けた患者
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1段階低侵襲手術による両股関節置換術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重量配分の変化
時間枠:術前、術後3日目、7日目
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下肢に対称的に負荷をかける能力
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術前、術後3日目、7日目
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トレースの長さの圧力中心の変化
時間枠:術前、術後3日目、7日目
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バランスを保つ能力
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術前、術後3日目、7日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行分析
時間枠:術前と術後7日目
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歩行と関節運動の時空間パラメータ
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術前と術後7日目
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数値評価尺度の変更
時間枠:術前、術後3日目、7日目
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0 (痛みがない) から 10 (最大の痛み) までの痛みの評価尺度
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術前、術後3日目、7日目
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タイムアップとゴーテストの変更
時間枠:術前と術後7日目
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歩行能力評価試験
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術前と術後7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CLF17/02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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