人工股関節全置換術後の回復
片側または両側の人工股関節全置換術後の機能回復
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 人工股関節全置換術 (THA) は、いくつかの股関節の病状に対する成功した治療法です。 両側股関節病変の場合、手術技術の進歩により、1 段階の手順で両側 THA 手術が可能になりました。 このアプローチは、片側THAと同じくらい安全で、2段階の両側THAよりも安全であるように見えますが、これらの患者の機能的結果を考慮した研究はほとんどなく、運動および機能的パフォーマンスに関連する結果を調査していません.
目的: この研究の目的は、術後早期に、両側同時 THA と比較して、片側 THA を受けた患者の下肢の運動および機能の回復を評価することです。
方法: 20 人の患者が片側 THA を受け、20 人の患者が同時に両側 THA を受けた研究で採用されます。 参加者は 40 歳から 65 歳までの年齢で、関節炎のための一次 THA を受け、補助具なしで 50 m 歩くことができます。 重度の異形成（Crowe IIIおよびIV）、強直症、亜強直症、または外傷性イベントを伴う股関節の外科的融合、または以前の大腿骨および/または骨盤骨切り術を有する患者は、研究から除外されます。 体重分布と姿勢の安定性を評価し、参加者に 2 つのスタビロメトリック プラットフォームに目を開けた状態と閉じた状態で 45 秒間とどまるよう求めます。 歩行分析を使用して、時空間歩行パラメーターと、足首、膝、股関節、および骨盤の運動を評価します。 歩行中の痛みと患者の歩行能力は、Numeric Rating Scale (NRS) と Timed Up and Go test (TUG) によっても評価されます。 結果の測定値は、手術の前日、手術の 3 日後、7 日後、約 40 日後に収集されます。ただし、歩行分析と Time Up and Go テストは例外で、3 日後には記録されません。
統計分析: 人口統計学的変数の正規性と均一性、およびベースラインでの結果測定値が検証されます。 結果測定に関連するグループ間およびグループ内の介入後の違いは、事後分析を含む繰り返し測定のANOVAを通じて調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan
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Rozzano、Milan、イタリア、20089
- Roberto Gatti
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳から65歳まで
- 変形性関節症に対する一次THA
- 補助具なしで 50 m 歩く能力
除外基準:
- 重度の異形成 (Crowe III および IV)
- 股関節の強直、亜強直または外科的癒合
- トラウマ的な出来事
- 以前の大腿骨および/または骨盤の骨切り術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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片側THA
片側人工股関節全置換術を受けた患者
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低侵襲手術による股関節の置換
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二国間THA
同時両側人工股関節全置換術を受けた患者
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1段階低侵襲手術による両股関節置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重量配分の変化
時間枠：術前、術後3日目、7日目
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下肢に対称的に負荷をかける能力
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術前、術後3日目、7日目
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トレースの長さの圧力中心の変化
時間枠：術前、術後3日目、7日目
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バランスを保つ能力
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術前、術後3日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行分析
時間枠：術前と術後7日目
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歩行と関節運動の時空間パラメータ
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術前と術後7日目
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数値評価尺度の変更
時間枠：術前、術後3日目、7日目
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0 (痛みがない) から 10 (最大の痛み) までの痛みの評価尺度
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術前、術後3日目、7日目
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タイムアップとゴーテストの変更
時間枠：術前と術後7日目
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歩行能力評価試験
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術前と術後7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CLF17/02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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