人生のネガティブな出来事に対するインターネットベースのセルフヘルプ (ZIEL)
ZIEL - Zurück Ins Eigene Leben - 人生のネガティブな出来事に対するインターネットベースのセルフヘルプ
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3012
- University of Bern
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Zürich、スイス、8050
- Universität Zürich
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究前の2週間から2年の間に起こったネガティブなライフイベント
- インターネットアカウント
- 十分なドイツ語スキル
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 中等度以上のうつ病症状のある人
- 急性の自殺傾向
- 精神病性障害、双極性障害
- 重度の急性の精神的または身体的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:アクティブグループ
インターネットベースのセルフヘルプ
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提供される介入は、認知行動療法 (CBT) の原則に基づいています (Bachem & Maercker、2013)。
このマニュアルには、PTSD、不安障害、うつ病の治療法として検証されたさまざまなアプローチが統合されています。この選択は、AjD の主な症状、つまり夢中になっている状態(例:
絶えず反芻する、ストレス因子についての過度の心配)、適応できないこと(例:ストレス因子についての過度の心配など)。
睡眠障害、集中力の低下、以前は楽しかった活動への興味の喪失)。
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介入なし:待機リストグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応障害 - 新しいモジュール 20 (ADNM-20)
時間枠:4週間
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ADNM-20 は適応障害の自己申告による評価です。 人生の重大な出来事に負担を感じている大人を対象としています。 ADNM-20は、ストレスを記録するイベントリストと、その結果生じる症状を記録する項目リストの2つの部分で構成されています。 イベントリストには、過去 2 年間のすべての負担が記録され、主観的に最も高い負担が名前として挙げられます。 項目リスト、こだわり、不一致に基づいて、ICD-11 による適応障害の主な症状群と、回避、抑うつ、不安、衝動制御の問題、機能障害などの付随症状が記録されます。 スケールの範囲は 0 (ストレスなし) から 80 (高曝露) までです。 |
4週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な症状目録 - 短縮版 (BSI-18)
時間枠:4週間
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簡易症状目録 (BSI-18) の短縮版は、国際的に広く使用されており、簡単に適用でき、信頼性が高く、有効な自己報告尺度です。 身体化、うつ病、不安の症候群をそれぞれ 6 項目で評価します。 グローバル係数の範囲は 0 (症状なし) から 72 (高い症状負担) です。 |
4週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:4週間
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BDI は 21 の質問からなる多肢選択式の自己申告項目であり、うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている心理測定テストの 1 つです。 スコアの範囲は 0 (症状なし) から 63 (重度のうつ病) までです。 |
4週間
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短い形式の 12 項目のアンケート (SF-12)
時間枠:4週間
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SF-12 は 12 の質問で構成され、8 つ以上の異なる側面で患者の健康状態に関する情報を提供する一般的な健康質問票です。 身体的および精神的健康の複合スコア (PCS および MCS) は、12 の質問のスコアを使用して計算され、範囲は 0 ~ 100 です。スコア 0 は、スケールで測定された健康レベルが最も低いことを示し、100 は健康レベルが最も高いことを示します。 |
4週間
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一貫性に関する質問票の改訂版 (SOC-R)
時間枠:4週間
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SOC-R は、レジリエンス指標 SOC の新しい概念化と運用化です。 合計スコアの範囲は 13 (低) から 65 (高 SOC) です。 |
4週間
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患者満足度測定アンケート(ZUF-8)
時間枠:4週間
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ZUF-8 は、クリニックや治療の側面に関する患者の満足度を評価するための自己評価ツールです。 スケールの範囲は 8 (悪い) ~ 32 (良い満足) です。 |
4週間
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信頼性/期待度アンケート (CEQ)
時間枠:4週間
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CEQ は、治療期待と臨床転帰研究で使用する理論的信頼性を測定するための尺度です。 CEQ は投与中に 2 つのスケール (1 ~ 9 および 0 ~ 100%) を使用します。 |
4週間
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠:4週間
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、システムのユーザビリティを評価するための、テクノロジに依存しないシンプルなアンケートです。 スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。 |
4週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Andreas Maercker, Prof.、Universität Zürich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ZIEL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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