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塩分過敏症 高血圧および水晶体混濁

2017年12月27日 更新者：Keçiören Eğitim Araştırma Hastanesi、Kecioren Education and Training Hospital

塩分過敏性高血圧を予測するための水晶体混濁の使用

食塩感受性高血圧症 (SSH) は、高血圧症 (HT) の全症例の約半分を占めています。SSH では、Na+/K+-ATPase 活性が損なわれています。 水晶体上皮の Na+/K+-ATPase 活性が損なわれると、水晶体の周辺赤道に皮質混濁が生じます。

この研究では、40 ～ 80 歳の高血圧患者 305 人と 124 人の非 HT コントロールを分析しました。 塩漬け食品を摂取した後に収縮期血圧と拡張期血圧が 10% 以上上昇し、少なくとも 1 回救急サービスに入院した合計 163 人の HT 患者が、HT の適格基準を満たし、SSH グループに含まれました。 以前に HT と診断されたが既往歴のない合計 142 人の患者は、非 SSH と見なされました。 2 人の研究者は、眼底法からの拡散法、直接法、シャインプルーフ法、および逆光法を使用して、皮質水晶体混濁の存在を生体顕微鏡的に調べました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

世界中の高血圧症 (HT) の患者数は、2025 年までに 15 億 6000 万人に達すると推定されています。HT は、脳卒中および冠動脈疾患による死亡のほぼ 50% を占めています。 食塩感受性高血圧症 (SSH) は、すべての HT 症例の約半分を占めています。 Na+ /K+-ATPase 活性は、SSH 患者では損なわれています。 水晶体上皮における Na+ /K+-ATPase 活性の障害は、水晶体の周辺赤道領域の皮質混濁をもたらします。 塩分過敏症は、血圧に関係なく心血管死亡率および罹患率の危険因子であり、喘息、胃癌、骨粗鬆症、腎機能障害などの他の疾患の危険因子です。 本研究は、レンズの不透明度を使用して SSH を予測する可能性を調査した最初の研究です。

水晶体全体の透明度は、主に上皮細胞の透過性と Na+ /K+-ATPase 活性に基づいています。 循環は、特に前部上皮細胞よりも赤道に通常の 20 倍の濃度で存在する Na+ /K+-ATPase によって活性化されます。

Srcファミリーキナーゼ（SFK）、エンドセリン、コネキシン、脳ナトリウム利尿ペプチド（BNP）、アルドステロン、一過性受容体タンパク質V4（TRPV4）イオンチャネル、リジンキナーゼ-Ste20を含まないシグナル伝達経路など、SSHの病因に関連するメカニズム様プロリン/アラニン リッチ キナーゼ/酸化ストレス応答性キナーゼ 1 (WNK-SPAK/OSR1)、および Ras 関連 C3 ボツリヌス毒素基質 (Rac1) は、水晶体上皮の生理機能にとって重要です。 説得力のある研究は、これらの経路の阻害が不透明性を促進する可能性があることを示唆しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
429

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06400
        • University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HT および対照群は、50 歳未満、50 ～ 59 歳、60 ～ 69 歳、および 70 歳以上の年齢層に細分されました。 これらの年齢層は、HT グループの 54、109、80、および 62 人の患者と、対照グループの 19、42、42、および 21 人の患者で構成されていました。

説明

包含基準:

塩過敏症 高血圧患者 非 SSH、耐塩性 HT (SRH) 患者 40 ～ 80 歳の HT のない対照患者。

除外基準:

白内障 糖尿病 喫煙 低/高カルシウム血症 副甲状腺機能亢進症 眼の外傷 冠動脈疾患 心不全 腎不全

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
塩感受性グループ

塩辛い食べ物を食べた後、収縮期血圧と拡張期血圧が10％以上上昇し、少なくとも1回救急サービスを受診したHT患者（n：163）がSSHグループに含まれていました。

生体顕微鏡レンズ検査、塩分摂取量推定のための尿分析、血圧測定
診断テスト：レンズ検査
皮質レンズ混濁の存在は、眼底法からの拡散、直接、シャインプルーフ、およびレトロイルミネーションを使用して、2人の研究者によって生体顕微鏡的に調べられました。
他の名前：
  • 塩分摂取のための尿分析
  • 血圧測定
塩耐性グループ

この増加を示さなかった患者 (n:142) は、SRH グループに含まれていました。

生体顕微鏡レンズ検査、塩分摂取量推定のための尿分析、血圧測定
診断テスト：レンズ検査
皮質レンズ混濁の存在は、眼底法からの拡散、直接、シャインプルーフ、およびレトロイルミネーションを使用して、2人の研究者によって生体顕微鏡的に調べられました。
他の名前：
  • 塩分摂取のための尿分析
  • 血圧測定
対照群

対照群には、HT 診断のない性別および年齢が一致した患者 (n:124) が含まれていました。

生体顕微鏡レンズ検査、塩分摂取量推定のための尿分析、血圧測定
診断テスト：レンズ検査
皮質レンズ混濁の存在は、眼底法からの拡散、直接、シャインプルーフ、およびレトロイルミネーションを使用して、2人の研究者によって生体顕微鏡的に調べられました。
他の名前：
  • 塩分摂取のための尿分析
  • 血圧測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
レンズ検査
時間枠：6ヶ月
生体顕微鏡レンズ検査
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kecioren Education and Training Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Şahbender Koç, Cardiologist、Kecioren Education and Training Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年3月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年12月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年12月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年12月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年12月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 8.3.2017/1325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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