Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaherkkyys Hypertensio ja linssien sameus

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Keçiören Eğitim Araştırma Hastanesi, Kecioren Education and Training Hospital

Linssin opasiteettien käyttäminen suolaherkkyyden hypertension ennustamiseen

Suolaherkkä hypertensio (SSH) muodostaa noin puolet kaikista hypertension (HT) tapauksista. SSH:ssa Na+/K+-ATPaasin aktiivisuus on heikentynyt. Heikentynyt Na+/K+-ATPaasi-aktiivisuus linssin epiteelissä johtaa aivokuoren opasiteettiin linssin reunaekvaattorissa.

Tässä tutkimuksessa analysoitiin 305 hypertensiopotilasta iältään 40–80 vuotta ja 124 ei-HT-kontrollia. Yhteensä 163 HT-potilasta, jotka joutuivat päivystykseen vähintään kerran ja joiden systolinen ja diastolinen verenpaine nousi vähintään 10 % suolaisen ruoan nauttimisen jälkeen, täytti HT:n kriteerit ja sisällytettiin SSH-ryhmään. Yhteensä 142 potilasta, joilla oli aiemmin diagnosoitu HT, mutta joilla ei ollut aiempaa historiaa, katsottiin ei-SSH:ksi. Kaksi tutkijaa tutki aivokuoren linssin opasiteettien esiintymistä biomikroskooppisesti käyttämällä diffuusi-, suora-, Scheimpflug- ja silmänpohjan jälkivalaisumenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetautipotilaiden määrän maailmanlaajuisesti arvioidaan nousevan 1,56 miljardiin vuoteen 2025 mennessä. Verenpainetauti aiheuttaa lähes 50 % aivohalvauksen ja sepelvaltimotaudin aiheuttamista kuolemista. Suolaherkkä hypertensio (SSH) muodostaa noin puolet kaikista HT-tapauksista. Na+/K+-ATPaasiaktiivisuus on heikentynyt potilailla, joilla on SSH . Heikentynyt Na+/K+-ATPaasi-aktiivisuus linssin epiteelissä johtaa aivokuoren opasiteettiin linssin perifeerisellä ekvatoriaalisella alueella. Suolaherkkyyden varma diagnoosi on vaikeaa, kallista ja liittyy potilaan alhaiseen hoitomyöntyvyyteen. Suolaherkkyys on riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille verenpaineesta riippumatta sekä muille sairauksille, kuten astmalle, mahakarsinoomalle, osteoporoosille ja munuaisten vajaatoiminnalle. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii mahdollisuuksia käyttää linssin opasiteettia SSH:n ennustamiseen.

Koko linssin läpinäkyvyys perustuu suurelta osin epiteelisolujen läpäisevyyteen ja Na+/K+-ATPaasiaktiivisuuteen. Verenkiertoa aktivoivat Na+/K+-ATPaasit, joita on 20-kertaisina normaaleina pitoisuuksina, erityisesti ekvatoriaalisissa epiteelisoluissa kuin etuepiteelisoluissa.

SSH:n patogeneesiin liittyvät mekanismit, kuten signalointireitit, joihin liittyy Src-perheen kinaasi (SFK), endoteliini, konneksiini, aivojen natriureettinen peptidi (BNP), aldosteroni, ohimenevä reseptoriproteiini V4 (TRPV4) ionikanava, ilman lysiinikinaasi-Ste20 -kuten proliini/alaniinirikas kinaasi/oksidatiiviseen stressiin reagoiva kinaasi 1 (WNK-SPAK/OSR1) ja Rasiin liittyvä C3-botuliinitoksiinisubstraatti (Rac1) ovat tärkeitä linssin epiteelin fysiologialle. Vakuuttavat tutkimukset viittaavat siihen, että näiden reittien estäminen voi helpottaa opasiteettia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
429

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06400
        • University of Health Sciences.Keçiören Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HT- ja kontrolliryhmät jaettiin ikäryhmiin < 50, 50-59, 60-69 ja ≥ 70 vuotta. Näihin ikäryhmiin kuului HT-ryhmässä 54, 109, 80 ja 62 potilasta ja vertailuryhmässä 19, 42, 42 ja 21 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Suolaherkkyys Hypertensiopotilaat Ei-SSH-potilaat, suolaresistentit HT (SRH) -potilaat Kontrollipotilaat, joilla ei ole HT:tä, iältään 40-80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

Kaihi Diabetes mellitus Tupakointi Hypo/hyperkalsemia Hyperparatyreoosi Silmävaurio Sepelvaltimotauti Sydämen vajaatoiminta Munuaisten vajaatoiminta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Suolaherkkä ryhmä

SSH-ryhmään sisällytettiin HT-potilaat (n:163), jotka saapuivat päivystykseen vähintään kerran niin, että systolinen ja diastolinen verenpaine kohosivat vähintään 10 % suolaisen ruoan nauttimisen jälkeen.

Biomikroskooppinen linssitutkimus, virtsan analyysi suolan saannin arvioimiseksi, verenpaineen mittaus
Diagnostinen testi: Objektiivin tutkimus
Kaksi tutkijaa tutki aivokuoren linssin opasiteetin esiintymistä biomikroskooppisesti käyttäen diffuusi-, suora-, Scheimpflug- ja jälkivalaisumenetelmiä silmänpohjan menetelmistä.
Muut nimet:
  • virtsan analyysi suolan saannin varalta
  • Verenpaineen mittaukset
Suolavastusryhmä

Potilaat (n: 142), joilla ei ilmennyt tätä nousua, sisällytettiin SRH-ryhmään

Biomikroskooppinen linssitutkimus, virtsan analyysi suolan saannin arvioimiseksi, verenpaineen mittaus
Diagnostinen testi: Objektiivin tutkimus
Kaksi tutkijaa tutki aivokuoren linssin opasiteetin esiintymistä biomikroskooppisesti käyttäen diffuusi-, suora-, Scheimpflug- ja jälkivalaisumenetelmiä silmänpohjan menetelmistä.
Muut nimet:
  • virtsan analyysi suolan saannin varalta
  • Verenpaineen mittaukset
Kontrolliryhmä

Sukupuolen ja iän mukaiset potilaat (n:124), joilla ei ollut HT-diagnoosia, sisällytettiin kontrolliryhmään.

Biomikroskooppinen linssitutkimus, virtsan analyysi suolan saannin arvioimiseksi, verenpaineen mittaus
Diagnostinen testi: Objektiivin tutkimus
Kaksi tutkijaa tutki aivokuoren linssin opasiteetin esiintymistä biomikroskooppisesti käyttäen diffuusi-, suora-, Scheimpflug- ja jälkivalaisumenetelmiä silmänpohjan menetelmistä.
Muut nimet:
  • virtsan analyysi suolan saannin varalta
  • Verenpaineen mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivin tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biomikroskooppinen linssitutkimus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kecioren Education and Training Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Şahbender Koç, Cardiologist, Kecioren Education and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 8.3.2017/1325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia