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消防署におけるレジリエント マインド プログラム

2021年9月8日 更新者：McMaster University

消防署におけるレジリエント マインド プログラムの影響の評価

この研究の目的は、ボランティアおよび職業消防士におけるメンタルヘルストレーニングプログラムの影響を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

問題: 消防士は、自動車事故、焼死体、救助の試みの失敗、自分自身の生命への脅威、心的外傷後ストレス反応を引き起こす可能性のある自殺など、悲惨な出来事や重大な事件に頻繁にさらされています。 以前の調査によると、最初の応答者やその他の公安担当者は、トラウマ的な出来事に頻繁にさらされており、メンタルヘルスの病気のリスクが高いと報告されています。

研究の目的: ボランティアおよび職業消防士におけるメンタルヘルス トレーニング プログラムの影響を評価すること。

調査サンプル: 600 人の消防士: 300 人のプリンス エドワード島のボランティアまたは職業消防士、300 人のバンクーバーの職業消防士

介入: バンクーバー消防救助サービスとカナダ精神保健協会 - バンクーバー フレイザーは、「レジリエント マインド - 消防士の心理的健康を構築する」という新しいプログラムを共同開発しました。 Resilient Minds トレーニングは、トラウマの影響、メンタルヘルスの病気の兆候を認識する方法、重大なイベントの後にサポートにアクセスする方法について、消防士を教育します。 また、消防士が同僚の精神的健康と依存症を認識し、助けを求めやすくする方法を訓練します。

結果: プログラムの影響は、プログラム前後の調査、3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ調査によって評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
600

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Vancouver Fire and Rescue Services
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ
        • Charlottetown Fire Department
      • Mount Stewart、Prince Edward Island、カナダ
        • East River Fire Department
      • Stratford、Prince Edward Island、カナダ
        • Crossroads Fire Department
      • Summerside、Prince Edward Island、カナダ
        • Summerside Fire Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を読む、理解する、話すことができる
  • Resilient Minds プログラムに参加している PEI のキャリア消防士またはボランティア消防士

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：レジリエントマインド
心理的外傷、精神的健康問題、回復力、職場ストレスの分野における 4 つの包括的なスキル構築学習モジュール。
行動：レジリエントマインド
このプログラムは次のように設計されています。 2) 早期認識と早期介入により、精神疾患とトラウマの悪影響を緩和する。 3) 最前線で国民をサポートする。 4) レジリエンスを養い、生活の質を高めながら、消防職員の心理的健康を改善する。
他の名前：
  • 精神的な回復力

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの知識
時間枠：0～12ヶ月
メンタルヘルスに関する知識に関するアンケート調査（測定単位＝5段階のリッカート尺度、「非常にそう思う」～「非常にそう思わない」）
0～12ヶ月
知識の保持
時間枠：0～12ヶ月
番組資料の定着度調査（測定単位＝5段階リッカート尺度、「あまりない」～「多い」）
0～12ヶ月
仕事のストレス
時間枠：0～12ヶ月
仕事のストレス要因調査（測定単位＝リッカート5段階、「全くない」～「かなりある」）
0～12ヶ月
サポートレベルへの影響
時間枠：0～12ヶ月
ピアサポートと組織文化に対するプログラムの影響に関する調査 (測定単位 = 5 段階のリッカート尺度、「いいえ、あまりサポートしていないように見える」から「はい、かなりサポートしているように見える」まで)
0～12ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己認識学習
時間枠：0～12ヶ月
心理的トラウマおよび/またはメンタルヘルスの課題に関する自己認識学習に関する調査 (測定単位 = 4 段階のリッカート尺度、「非常に当てはまる」から「当てはまらない」)
0～12ヶ月
トレーニングの有用性
時間枠：0～12ヶ月
研修の有用性に関する調査（測定単位＝「はい」または「いいえ」の回答）
0～12ヶ月
研修の活用
時間枠：0～12ヶ月
プログラムから学んだ情報またはスキルの意図と実際の使用に関する調査 (測定単位 = はいまたはいいえの回答)
0～12ヶ月
重大なインシデントの露出と影響
時間枠：0ヶ月
困難なことやストレスの多いことへの曝露に関する調査 (測定単位 = 頻度と生活への影響の評価)
0ヶ月
回復力
時間枠：0～12ヶ月
メンタルレジリエンスに関するアンケート調査（測定単位＝リッカート尺度5段階、「強くそう思う」～「強くそう思わない」）
0～12ヶ月

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷性ライフイベントのチェックリスト
時間枠：3ヶ月
「つらいこと・ストレスの多いこと」に関する生涯経験調査
3ヶ月
PTSDチェックリスト
時間枠：0～12ヶ月
過去 1 か月の PTSD 症状に関する調査
0～12ヶ月
公安担当官のストレス
時間枠：0～12ヶ月
初動対応者としてのストレスに関する調査（過去 6 か月）
0～12ヶ月
自殺行動
時間枠：0～12ヶ月
自殺行動に関する調査
0～12ヶ月
不安
時間枠：0～12ヶ月
不安症状アンケート（過去2週間）
0～12ヶ月
うつ
時間枠：0～12ヶ月
気分症状に関するアンケート（過去2週間）
0～12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
McMaster University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Western Ontario, Canada
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada
Canadian Mental Health Association, Prince Edward Island
Canadian Mental Health Association, British Columbia
Canadian Mental Health Association, Vancouver-Fraser
Vancouver Fire and Rescue Services

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amanda Brazil, MAEd, PhD、FIREWELL
  • 主任研究者：Steve Fraser、Vancouver Fire & Rescue Services
  • 主任研究者：Joy MacDermid, PhD、McMaster University & Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月25日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年6月30日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2017-4390-GRA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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