塩酸ピモニダゾールを使用したヒト胸部大動脈の低酸素症の検出

包含基準:

1. 以下の開腹手術のいずれかが必要な 18 歳以上の成人：

   • 動脈瘤による上行性胸部大動脈修復;
   • 大動脈弁不全による大動脈弁置換;
   • 冠状動脈性心疾患による冠動脈バイパス移植術。 上行大動脈瘤の存在を定義するイメージングCTスキャンと超音波検査は、被験者の選択基準への順守を確実にするために、前向きに一元的にレビューされます。

2. 十分な血液機能：

   • 白血球 > 2500/µ;
   • 血小板 > 100,000/μL;
   • ヘモグロビン > 8 g/dl。
3. 十分な腎機能: 血清クレアチニン < 2.0 mg/dl。
4. 適切な肝機能: 血清アルカリホスファターゼ、ビリルビン、および血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼが正常レベルの 2 倍。
5. 被験者またはパートナーが出産の可能性がある場合、スクリーニング時から処置後少なくとも 16 週間は適切な避妊法 (ホルモンまたはバリア法または禁欲) を使用する意思がある必要があります。
6. 同意書に記載されている要件と制限の遵守、医療情報の公開、および医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の文書を含む、書面によるインフォームド コンセントを提供できる。
7. -出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニングで血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 ヒト絨毛性ゴナドトロピンレベルは、手順の前に妊娠可能な年齢のすべての女性について評価されます。

除外基準:

1. -研究に参加する前の4週間の重度の敗血症または重度の感染;
2. -被験者のベースライン NIHSS > 1 または修正ランキン スケール > 1。
3. 心血管修復/再生のための他の研究療法への積極的な参加;
4. -スクリーニング時に妊娠中または授乳中;
5. -スクリーニング前の30日以内の心臓胸部手術;
6. -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。