物質使用障害および不眠症患者の治療におけるスボレキサントの有効性：パイロットオープン試験 (Suvsubuse)

不眠症は、居住施設でリハビリテーション治療を受けている物質使用障害（SUD）の患者において、非常に一般的で治療が不十分な問題です。 物質使用障害 (SUD) における不眠症の持続は、強壮レベルの薬物渇望と関連している可能性があります。 不眠症と渇望は、SUD 患者の再発の素因となる可能性があります。 不眠症と SUD は、視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA) 軸を含むストレス応答システムの生理的調節不全を示すコルチゾールの増加と独立して関連しています。 したがって、睡眠障害、渇望、およびコルチゾールの増加は、SUD患者の再発につながります.

スボレキサントは、オレキシン 1 および 2 受容体拮抗薬であり、不眠症の治療薬として FDA に承認されています。 スボレキサントは、オピオイド依存症の患者に異なる効果をもたらす可能性があります: 1) 一般集団における不眠症の治療に有効である、2) オピオイド依存症の動物モデルからのデータは、オレキシンが報酬 (オピオイド) を求める行動およびストレスの変化に関与している可能性があることを示唆している. HPA軸機能を正常化しながら、オレキシンアンタゴニストが報酬（オピオイド）シークを減少させるように見える間、反応。 睡眠を改善し、渇望を減らし、HPA 軸を正常化できる薬は、理論的には SUD 患者に役立つ可能性があります。 この時点で、文献は、睡眠障害を訴える SUD の在宅ケアの患者に対するスボレキサントの公開試験の事例を支持しています。 患者は、治療のその段階に関連する残りの睡眠の苦情を最小限に抑えるために、中止後少なくとも5日になります。

不眠症の患者を対象とした、適切に設計された以前のプラセボ対照臨床試験では、スボレキサントはプラセボと比較して有効であることが示されています。 ただし、不眠症の物質依存患者はこれらの研究には含まれていません。 新しい睡眠薬として、suvorexant は FDA によってスケジュール IV に入れられましたが、この薬物は、薬物依存症の在宅治療を受けている患者の就寝時に治療用量で投与された場合の潜在的な乱用傾向の文脈で研究されていません。 . したがって、このパイロット研究には、修正された乱用責任プロトコルが組み込まれます。

この研究の仮説は -

1. ベースラインと比較して、スボレキサントで治療された患者は、総睡眠時間の増加、入眠後の覚醒の減少、および主観的な睡眠の質の改善を経験します。
2. スボレキサントで治療された患者は、薬物投与の 30 分後または翌朝に、乱用傾向に関連する尺度項目を支持する可能性は低い.
3. ベースラインと比較して、スボレキサントで治療されている患者は、気分が改善し、周囲の渇望が減少したと報告する可能性が高くなります。
4. ベースラインと比較して、スボレキサントで治療されている患者は、スボレキサントでの 7 日間の治療中に 1 日総唾液中コルチゾールの減少を経験する可能性が高くなります。