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半導体を使用した新世代のガンマカメラにおけるSPECT-CTスキャンSUVspectの関心 (GAMMA-CAM)

2024年3月25日 更新者：Lille Catholic University

核医学における定量化: 半導体を使用した新世代のガンマカメラにおける SPECT-CT スキャン SUVspect の関心。シンチグラフィ天文台構成のためのデータ収集

2017 年以来、核医学の部門で革命が始まり、半導体を使用したガンマカメラが日常的に使用されました。 これらのガンマ カメラ (2016 年に CE マーキングを取得) は、追加情報を提供することで技術的なブレークスルーを提供します。 彼らは、フランスの核医学の学会のベストプラクティスの推奨事項を尊重しながら、「SUVspect」を使用して、関心のある量の放射能の量を、日常的な臨床条件で初めて「定量化」することを可能にします（ SFMN)、ヨーロッパ (EANM) およびアメリカ (SNM)、トレーサーの注入も取得も追加の照射もなし。 したがって、SUVspect は、特定の取得量におけるトレーサーの量の指標です。

これまで、シンチグラフィーの解釈基準は、探索臓器におけるトレーサーの分布の均一性 (心臓や甲状腺などの単一臓器の場合) またはトレーサーの分布の非対称性 (二重臓器の場合) に基づいていました。腎臓や関節などの臓器)。

この新しいガンマ カメラを使用すると、「リスト」モードでラジオ トレーサーの分布を調べることができ、さまざまな方法で画像を遡及的に再構築できます (たとえば、取得マトリックスのサイズ、エネルギー ウィンドウ、時間などを変更することによって)。取得の）。 したがって、現在の手順での変更をシミュレートして提案することができます。

核医学のトレーサーを使用したシンチグラフィーを受けるために核医学部門に紹介されたすべての患者 (販売承認を得て) は、このガンマカメラによる検査の恩恵を受けながら、この研究の対象となり、利益を得ることができます。この追加情報。

したがって、診断や通常のケアを変更することなく、この追加情報を利用して、検査の解釈基準を改善したいと考えています.

この可能性は新しいものであり、利用可能な参考文献はありません (私たちの部門は、この大きな視野ガンマカメラ CZT、DNM 670、General Electric 製の装備を備えたヨーロッパで 5 番目の核医学部門です)。記事では、Pubmed の SUVmax (PET) について説明しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Hauts De France
      • Lomme、Hauts De France、フランス、59462
        • 募集
        • Humanitep
        • コンタクト：
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • 電話番号：+33 03.20.00.24.14
        • 主任研究者：
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59000
        • まだ募集していません
        • Hopital prive Le Bois
        • 主任研究者：
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • コンタクト：
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • 電話番号：+33 03.20.09.92.92
        • 主任研究者：
          • Alban Bailliez, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、核医学調査のために私たちの核医学部門に紹介されました

説明

包含基準:

- 情報提供を受けた成人患者は、核医学調査のために核医学部門に紹介されました

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
甲状腺疾患
SPECT-CTスキャン
診断テスト：SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン
心疾患
SPECT-CTスキャン
診断テスト：SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン
骨の病気
SPECT-CTスキャン
診断テスト：SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン
脳疾患
SPECT-CTスキャン
診断テスト：SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン
腎臓病
SPECT-CTスキャン
診断テスト：SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUVspect
時間枠：5年
あらゆる種類のシンチグラフィーの病理学的閾値 (SUVspect)
5年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
行列サイズ
時間枠：5年
画像の再構成パラメーターを最適化する
5年
画像取得時間
時間枠：5年
画像の再構成パラメーターを最適化する
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Lille Catholic University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Tanguy Blaire, MD、GIE HUMANITEP, GHICL
  • 主任研究者：Alban Baillez, MD、GIE HUMANITEP, GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • OBS-0030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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