Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPECT-CT Scan SUVspects interesse for den nye generasjonen gammakameraer med halvleder (GAMMA-CAM)

25. mars 2024 oppdatert av: Lille Catholic University

Kvantifisering i nukleærmedisin: Interesse for SPECT-CT Scan SUVspect i Thea New Generation of Gamma-kameras With Semiconductor. Datainnsamling for konstitusjonen av et observatorium for scintigrafier

Siden 2017 begynte en revolusjon i avdelingene for nukleærmedisin, med rutinemessig bruk av gammakameraer med halvleder. Disse gamma-kameraene (som fikk CE-merket i 2016), tilbyr et teknologisk gjennombrudd ved å gi tilleggsinformasjon. De tillater "å kvantifisere" for første gang under kliniske rutineforhold, mengden radioaktivitet, ved hjelp av en "SUVspect", i et volum av interesse, mens de respekterer anbefalingene for beste praksis fra de lærde samfunnene innen fransk nukleærmedisin ( SFMN), europeisk (EANM) og amerikansk (SNM), uten injeksjon av sporstoff eller oppsamling eller ytterligere bestråling. SUVspect er derfor en indikator på mengden sporstoff i et gitt volum av oppkjøp.

Til nå er tolkningskriteriene for scintigrafier basert på homogeniteten i distribusjonen av et sporstoff i det utforskede organet (for enkeltorganer som hjertet eller skjoldbruskkjertelen, for eksempel) eller på asymmetrien i distribusjonen av sporstoffet (for det doble organer, som nyrene eller leddene).

Dette nye gamma-kameraet gjør det mulig å studere distribusjonen av radiosporerne i "liste"-modus, og tillater å retrospektivt rekonstruere bildene på forskjellige måter (for eksempel ved å endre størrelsen på matrisen for anskaffelse, energivinduene, tiden av oppkjøpet). Derfor kan vi simulere og foreslå endringer i gjeldende prosedyrer.

Hver pasient som henvises til vår avdeling for nukleærmedisin for å gjennomgå en scintigrafi med sporstoff av nukleærmedisin (med markedsføringstillatelse) kan, mens de drar nytte av en undersøkelse med dette gamma-kameraet, være gjenstand for denne studien, og tjene på denne tilleggsinformasjonen.

Så, uten å endre diagnosen eller den vanlige omsorgen, ønsker vi å dra nytte av denne tilleggsinformasjonen for å forbedre kriteriene for tolkning av våre undersøkelser.

Siden denne muligheten er ny, er det ingen tilgjengelig bibliografi (avdelingen vår er den 5. avdelingen for nukleærmedisin i Europa som utstyrer seg med dette store synsfelt-gamma-kameraet CZT, DNM 670, laget av General Electric), mens 2961 artikler snakker om SUVmax (i PET) i Pubmed.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts De France
      • Lomme, Hauts De France, Frankrike, 59462
        • Rekruttering
        • Humanitep
        • Ta kontakt med:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 03.20.00.24.14
        • Hovedetterforsker:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital prive Le Bois
        • Hovedetterforsker:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 03.20.09.92.92
        • Hovedetterforsker:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient henviste til våre nukleærmedisinske avdelinger for en nukleærmedisinsk utforskning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- informerte voksne pasienter henvist til vår avdeling for nukleærmedisin for en nukleærmedisinsk utforskning

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Skjoldbrusk sykdommer
SPECT-CT-skanning
Diagnostisk test: SPECT-CT-skanning
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
Hjertesykdommer
SPECT-CT-skanning
Diagnostisk test: SPECT-CT-skanning
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
Beinsykdommer
SPECT-CT-skanning
Diagnostisk test: SPECT-CT-skanning
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
Hjernesykdommer
SPECT-CT-skanning
Diagnostisk test: SPECT-CT-skanning
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning
Nyresykdommer
SPECT-CT-skanning
Diagnostisk test: SPECT-CT-skanning
Injeksjon av sporstoff og SPECT-CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVspect
Tidsramme: 5 år
Patologisk terskel (SUVspect) for alle typer scintigrafi
5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matrisestørrelse
Tidsramme: 5 år
Optimaliser rekonstruksjonsparametrene til bildene
5 år
varigheten av bildeopptaket
Tidsramme: 5 år
Optimaliser rekonstruksjonsparametrene til bildene
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Lille Catholic University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tanguy Blaire, MD, GIE HUMANITEP, GHICL
  • Hovedetterforsker: Alban Baillez, MD, GIE HUMANITEP, GHICL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • OBS-0030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger