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半導体を使用した新世代のガンマカメラにおけるSPECT-CTスキャンSUVspectの関心 (GAMMA-CAM)

2024年3月25日 更新者:Lille Catholic University

核医学における定量化: 半導体を使用した新世代のガンマカメラにおける SPECT-CT スキャン SUVspect の関心。シンチグラフィ天文台構成のためのデータ収集

2017 年以来、核医学の部門で革命が始まり、半導体を使用したガンマカメラが日常的に使用されました。 これらのガンマ カメラ (2016 年に CE マーキングを取得) は、追加情報を提供することで技術的なブレークスルーを提供します。 彼らは、フランスの核医学の学会のベストプラクティスの推奨事項を尊重しながら、「SUVspect」を使用して、関心のある量の放射能の量を、日常的な臨床条件で初めて「定量化」することを可能にします( SFMN)、ヨーロッパ (EANM) およびアメリカ (SNM)、トレーサーの注入も取得も追加の照射もなし。 したがって、SUVspect は、特定の取得量におけるトレーサーの量の指標です。

これまで、シンチグラフィーの解釈基準は、探索臓器におけるトレーサーの分布の均一性 (心臓や甲状腺などの単一臓器の場合) またはトレーサーの分布の非対称性 (二重臓器の場合) に基づいていました。腎臓や関節などの臓器)。

この新しいガンマ カメラを使用すると、「リスト」モードでラジオ トレーサーの分布を調べることができ、さまざまな方法で画像を遡及的に再構築できます (たとえば、取得マトリックスのサイズ、エネルギー ウィンドウ、時間などを変更することによって)。取得の)。 したがって、現在の手順での変更をシミュレートして提案することができます。

核医学のトレーサーを使用したシンチグラフィーを受けるために核医学部門に紹介されたすべての患者 (販売承認を得て) は、このガンマカメラによる検査の恩恵を受けながら、この研究の対象となり、利益を得ることができます。この追加情報。

したがって、診断や通常のケアを変更することなく、この追加情報を利用して、検査の解釈基準を改善したいと考えています.

この可能性は新しいものであり、利用可能な参考文献はありません (私たちの部門は、この大きな視野ガンマカメラ CZT、DNM 670、General Electric 製の装備を備えたヨーロッパで 5 番目の核医学部門です)。記事では、Pubmed の SUVmax (PET) について説明しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Hauts De France
      • Lomme、Hauts De France、フランス、59462
        • 募集
        • Humanitep
        • コンタクト:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • 電話番号:+33 03.20.00.24.14
        • 主任研究者:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Bailliez Alban, MD, PhD
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59000
        • まだ募集していません
        • Hôpital Privé Le Bois
        • 主任研究者:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
        • コンタクト:
          • Tanguy Blaire, MD, PhD
          • 電話番号:+33 03.20.09.92.92
        • 主任研究者:
          • Alban Bailliez, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、核医学調査のために私たちの核医学部門に紹介されました

説明

包含基準:

- 情報提供を受けた成人患者は、核医学調査のために核医学部門に紹介されました

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺疾患
SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン
心疾患
SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン
骨の病気
SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン
脳疾患
SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン
腎臓病
SPECT-CTスキャン
トレーサーの注入とSPECT-CTスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUVspect
時間枠:5年
あらゆる種類のシンチグラフィーの病理学的閾値 (SUVspect)
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行列サイズ
時間枠:5年
画像の再構成パラメーターを最適化する
5年
画像取得時間
時間枠:5年
画像の再構成パラメーターを最適化する
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tanguy Blaire, MD、GIE HUMANITEP, GHICL
  • 主任研究者:Alban Baillez, MD、GIE HUMANITEP, GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月31日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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