胸部手術のためのシングルショット脊椎起立ブロックの鎮痛効果 (AnESTh)

目的 肺の胸腔鏡下楔状切除を受ける患者に対する超音波ガイド下 ESP ブロックの術後鎮痛効果をプラセボ注射と比較して調査すること。

非経口および経腸オピオイドと手術創浸潤からなる現在の標準治療に加えて ESP ブロックを受ける胸腔鏡下手術患者は、POD 1 で臨床的に有意な QoR-40 の改善が見られ、疼痛レベルが低下する。到着時とその 1 時間後、POD 1 での PACU の VAS、および PACU と術後 24 時間での OME オピオイド消費量を、プラセボ注射とともに現在の標準治療を受けた患者と比較した。

正当化 ESP ブロックは、多数の症例報告や観察症例シリーズで発表されているように、胸痛の管理に有効性を示した新しい局所麻酔法です。 今日まで、従来の親のオピオイド鎮痛管理と比較して、その有効性に関する無作為対照試験は存在しません。 肺の胸腔鏡下楔状切除術は、通常は局所鎮痛技術で治療されない手順ですが、多くの患者が経験する中程度の痛みを考えると、この手術集団は、改善された術後鎮痛および回復プロファイルの可能性の概念実証として役立ちます. この設定での鎮痛効果の証明は、硬膜外および傍脊椎カテーテル法などの胸部手術に現在使用されているより侵襲的な鎮痛技術との将来の直接比較を可能にする可能性があります。

この目標を達成するために、さまざまな指標を測定します。 40 項目の回復スコア (QoR-40) は、術後期間における全体的な健康状態の患者中心の全体的な尺度を提供するため、私たちの主な目的となります。 妥当性と信頼性がテストされており、臨床的に重要な最小限の違いについて定量化されています。 VAS や術後 24 時間の OME オピオイド消費量などの鎮痛性能の他の従来の測定基準も、二次的な目的として監視されます。

目的

第一目的：

• POD 1 での回復品質 40 スケール。

副次的な目的:

• 術中およびPACUを介した累積OMEオピオイド消費量、および術後24時間での累積OMEオピオイド消費量。
• 到着時、1 時間後、POD 1 での PACU での術後のビジュアル アナログ ペイン スケール評価。

研究デザイン この研究は、PACUおよびPOD 1での評価のために2回の患者訪問を必要とする、前向き、単一施設、無作為化、プラセボ対照のパイロット研究になります。 安全監視のための中間分析が 1 回行われます。

サンプルサイズの計算と統計的方法 正確なサンプルサイズを計算するための先行研究は行われていません。 同様の作業に基づいて、ブロックとプラセボを比較した場合、QoR-40で少なくとも10ポイントの予想差と15のSDでこの研究を強化します. これは臨床的に意味のある違いです。 アルファ レベルを 0.05、検出力を 0.80 とすると、サンプル サイズは 74 になります。 ドロップアウト率が 10% の場合、82 人の患者を募集する必要があります。 すべての結果は、独立したスチューデント t 検定で分析されます。