気分障害を持つ人々のスマートフォン評価の価値をテストする

精神医学の進歩には、より良い測定が必要です。 現在、診断または結果のいずれかに標準的な評価手段を使用している臨床医はほとんどいません。 その結果、臨床医は、患者が改善していない時期を検出できず、それに応じて治療を調整できないことがよくあります。 しかし、標準的な評価手段を使用しても、通常はオフィス環境で一時的に使用され、主観的なレポートのみに依存するため、重大な欠点があります。 気分、不安、認知の客観的測定の重要性を考えると、より良いメンタルヘルスを実現するには、臨床医と患者がより良い評価を行うことが重要です.

スマートフォンの出現は、客観的な測定の欠如に対する潜在的な解決策を提供します。 電話の普及により、気分、不安、認知に関連する受動的、客観的、継続的なデータを収集する機会が得られます。 いくつかの研究でデジタル表現型の精神病患者の実現可能性が実証されていますが、このアプローチの臨床的価値はまだ実証されていません。

質問を簡単に言えば、スマートフォンからのデータを臨床診療で使用してケアを改善できるかということです。 具体的には、センサー データ、キーボードの動作、または音声と発話の指標から、臨床評価で検証できる機能が得られるでしょうか? これらの特徴は、従来の評価で臨床的変化が明らかになる前であっても、再発と寛解を特定できますか? この情報はケアを変更し、結果を改善しますか? このパイロット調査は、速効型抗うつ薬であるケタミンで治療された患者の気分の変化を研究することにより、検証と予測に関する質問に答えるように設計されています。 ケアと結果に関する最後の質問は、個別に対処されます。

したがって、現在の研究は、カディマクリニックで外来治療を受けているMDDまたはBDの患者を縦断的に追跡する6か月のオープンな探索的研究です。 カディマ クリニックは、気分障害のある人々にさまざまな治療を提供する民間の外来メンタルヘルス サービスです。 すべての患者は、カディマ クリニックでケタミン治療を受けます。ただし、これはデジタルバイオマーカーとしてのスマートフォン機能の研究であり、ケタミンの有効性や安全性の研究ではありません. ケタミン治療はこの研究の焦点では​​ありませんが、その迅速な有効性は、マインドストロングのデジタル表現型検査アプリをテストおよび調整するための理想的な機会をもたらします. 無作為化、プラセボの使用、または盲検薬の投与はありません。 患者は、臨床評価への参加意欲とスマートフォンの使用に基づいて選択されます。

このデザインには、治療前の 1 週間のスクリーニングと評価、および治療後 3 週間以上 6 か月以内の定期的なフォローアップが含まれます。 評価は、患者、訓練を受けた臨床評価者、および重要な他の人によって完了されます。

入会同意が完了すると、各参加者のスマートフォンにマインドストロングのアプリ（アプリ）がインストールされます。 アプリは参加者の携帯電話に 6 か月間常駐します。 参加者はいつでもアプリのアンインストールを選択できます。 Mindstrong アプリは、参加者の携帯電話の使用を目立たないように監視します。 アプリによってキャプチャされたデータは、安全なチャネルを介して、アマゾン ウェブ サービス (AWS) クラウド インフラストラクチャ上の安全なデータ ストレージ サイトに送信されます。 アプリによってキャプチャされたすべてのデータは暗号化されます。