기분 장애가 있는 사람들의 스마트폰 평가의 가치 테스트

정신 의학의 발전에는 더 나은 측정이 필요합니다. 현재 진단이나 결과에 표준 평가 도구를 사용하는 임상의는 거의 없습니다. 결과적으로 임상의는 환자가 호전되지 않는 시기를 감지하지 못하고 그에 따라 치료를 조정하지 못하는 경우가 많습니다. 그러나 표준 평가 도구를 사용하더라도 일반적으로 사무실 환경에서 간헐적으로 사용되며 주관적인 보고서에만 의존하기 때문에 심각한 단점이 있습니다. 기분, 불안 및 인지의 객관적인 측정의 중요성을 감안할 때 더 나은 정신 건강 관리를 달성하려면 임상의와 환자가 더 나은 평가를 받는 것이 중요합니다.

스마트폰의 출현은 객관적인 측정의 부재에 대한 잠재적인 해결책을 제공합니다. 전화의 광범위한 사용은 기분, 불안 및 인지와 관련된 수동적이고 객관적이며 지속적인 데이터를 수집할 수 있는 기회를 제공합니다. 여러 연구가 디지털 표현형 정신과 환자의 타당성을 입증했지만 이 접근법의 임상적 가치는 아직 입증되지 않았습니다.

간단히 말해서 문제는 스마트폰의 데이터를 진료 개선을 위해 임상 실습에 사용할 수 있는가 하는 것입니다. 특히 센서 데이터, 키보드 동작 또는 음성 및 음성 메트릭이 임상 평가로 검증할 수 있는 기능을 생성합니까? 이러한 기능은 기존 등급으로 임상적 변화가 명백해지기 전에도 재발과 완화를 식별할 수 있습니까? 이 정보가 치료를 변경하고 결과를 개선합니까? 이 파일럿 조사는 빠르게 작용하는 항우울제인 케타민으로 치료받은 환자의 기분 변화를 연구하여 검증 및 예측에 대한 질문에 답하도록 설계되었습니다. 치료 및 결과에 대한 마지막 질문은 별도로 다루어질 것입니다.

따라서 현재 연구는 Kadima Clinic에서 외래 치료를 받고 있는 MDD 또는 BD 환자를 종단적으로 추적하는 6개월 개방 탐색적 연구입니다. Kadima Clinic은 기분 장애가 있는 사람들에게 다양한 치료를 제공하는 민간 외래 정신 건강 서비스입니다. 모든 환자는 Kadima Clinic에서 케타민 치료를 받게 됩니다. 그러나 이것은 케타민 효능이나 안전성에 대한 연구가 아니라 디지털 바이오마커로서의 스마트폰 기능에 대한 연구입니다. 케타민 치료는 이 연구의 초점이 아니지만 빠른 효능은 Mindstrong 디지털 표현형 앱을 테스트하고 조정할 수 있는 이상적인 기회를 제공합니다. 무작위 배정, 위약 사용 또는 맹검 약물 투여는 없을 것입니다. 환자는 임상 평가에 참여하려는 의지와 스마트폰 사용을 기준으로 선택됩니다.

설계에는 치료 전 주 동안의 선별 및 평가와 치료 후 최소 3주 및 최대 6개월 동안 정기적인 후속 조치가 포함됩니다. 평가는 환자, 숙련된 임상 평가자 및 중요한 다른 사람이 완료합니다.

가입동의 완료 후 각 참여자의 스마트폰에 마인드스트롱 어플리케이션(앱)이 설치됩니다. 앱은 참가자의 휴대폰에 6개월 동안 상주합니다. 참가자는 언제든지 앱 제거를 선택할 수 있습니다. Mindstrong 앱은 참가자의 휴대폰 사용을 눈에 띄지 않게 모니터링합니다. 앱에서 캡처한 데이터는 보안 채널을 통해 AWS(Amazon Web Services) 클라우드 인프라의 보안 데이터 스토리지 사이트로 전송됩니다. 앱에서 캡처한 모든 데이터는 암호화됩니다.