コンタクトレンズ装用者のドライアイ疾患の治療のための 5.0% ライフテグラスト点眼液の使用

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供しています。
• 年齢は18歳以上。
• コンタクト レンズ ドライアイ アンケート (CLDEQ) の結果に基づいて CLDE と診断されている:

質問 10 の「はい」への回答でスコア >-0.13、または 質問 10 の回答「いいえ」でスコア > 1.27、または 質問 10 の回答「不明」でスコア > 1.44

• 来院1回目の眼の乾燥評価でスコアが2以上。
• -指示に従う意思があり、従うことができ、研究期間中、必要な研究訪問に立ち会うことができます。
• -研究中に示された時間枠の間、制限された投薬を喜んで避けます。
• ソフト コンタクト レンズを週 4 日以上、1 日 5 時間以上、同じブランドのコンタクト レンズを少なくとも過去 30 日間使用して着用する。

除外基準:

• -ライフテグラストまたは製剤の他の成分に対する重大な副作用の病歴がある、またはライフテグラストまたは製剤の他の成分の使用に対する禁忌。
• -スクリーニング前の30日以内にソフトコンタクトレンズまたはケアソリューションのブランド、素材、またはデザインを変更したか、現在のタイプ/ブランドのコンタクトレンズまたはケアソリューションを変更する必要があると予想される 84日間の研究。
• 一晩中コンタクトレンズを使用してください。
• 硬質ガス透過性コンタクト レンズまたはハイブリッド レンズを使用します。
• -研究者の意見では、研究を妨げると予想される制御されていない全身性疾患があります。
• -涙点の焼灼を受けたか、涙点プラグ（シリコーンまたはコラーゲン）が挿入または除去されました スクリーニング前の90日以内。
• -局所眼科薬による治療が必要な、進行中の眼感染症、眼疾患または状態がある。
• 研究中のあらゆる状態に対して、局所的に送達される眼科用薬が必要です。 これには、保存済みまたは保存されていないリウェッティング ドロップまたは人工涙液が含まれます。 被験者は、訪問 1 の前に少なくとも 30 日間連続して眼科処方薬を使用してはならず、訪問 1 の前に少なくとも 5 日間連続して再湿潤剤または人工涙液を使用してはなりません。
• 最近、過去 2 か月以内にオメガ 3 脂肪酸サプリメントの摂取を開始しました。
• -オメガ3脂肪酸サプリメントを服用していますが、研究期間中一貫した投与量を維持できません.
• プロトコルを遵守したくない、または遵守できない。
• -過去30日以内に治験薬にさらされたことがある.
• -この研究の管理、管理、またはサポートに直接関与しているサイトの従業員であるか、同じ家族のメンバーです。
• 女性の場合、参加者は妊娠しておらず、授乳中でなく、出産の可能性がある人は、許容される避妊方法 (失敗率が 1% 未満の子宮内避妊器具、ホルモン避妊薬、バリア法など) を使用している必要があります。 ) 女性被験者が禁欲している場合、性的に活発になった場合、許容される避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。
• -臨床的に重大な眼の異常、感染症、または疾患が対象の病歴または検査によって指摘されている コンタクトレンズの着用および/またはライフテグラストの使用を禁忌とする（すなわち、グレード3以下の巨大乳頭結膜炎、活動性眼アレルギー、結膜炎、角膜炎、ブドウ膜炎） ）。
• 角膜手術（角膜移植、レーシック、PRK）の既往歴がある。