蘇生患者の血小板機能-2
2023年1月24日 更新者：Medical University of Graz
約。
内科の集中治療室で蘇生された患者の 65% は心筋梗塞によるものです。
ほとんどすべての患者は、最初に診断され、カテーテル検査室で治療されます。
治療は通常、1 回または複数回のステント留置で構成されます。
冠状動脈ステントの移植後、12 か月間は二重血小板阻害が必要です。
不十分な血小板阻害は、ステント血栓症のリスクを著しく増加させます。
したがって、個々の血小板機能の安全な阻害と知識は貴重です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
心筋梗塞に関連する蘇生が成功した後の患者は、インデックスイベントの翌朝に研究に含まれます。 患者は、カングレロールを P2Y12 (プリン作動性 G タンパク質共役受容体-12) 阻害剤とアセチルサリチル酸 (ASS) として使用して二重血小板阻害を受けます。 患者は、地域の標準操作手順に従って 24 時間低体温療法で治療され、さらに 5 ～ 20 時間以内に再加温が行われます。 血小板機能を毎朝測定し、ＡＳＳ媒介ならびにＰ２Ｙ１２媒介血小板機能阻害を記録する。 APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) および SOFA (Sequential Organ Failure Assessment score) スコアを含むすべての関連する臨床データが収集されます。
経時的 (4 日間) の血小板阻害の程度と、試験した 3 つの薬剤の違いは、光学凝集法と市販の VerifyNow テスト システムを使用して評価されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心筋梗塞による蘇生後の最初の夜に生存しているすべての患者
説明
包含基準:
- 心筋梗塞
- 二重血小板阻害
- 蘇生
- 治療用低体温症
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
経口P2Y12阻害
経口P2Y12阻害剤で治療された心停止および心筋梗塞の患者（NCT02914795の歴史的コホートから）
|
光透過率アグリゴメトリーと VerifyNow
|
|
静脈内 P2Y12 阻害
P2Y12阻害剤（カングレロール）静注治療中の心停止・心筋梗塞患者
|
光透過率アグリゴメトリーと VerifyNow
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
光凝集法で測定した血小板阻害
時間枠：4日
|
光透過凝集法
|
4日
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死とステント血栓症の複合
時間枠：4日
|
死とステント血栓症の複合
|
4日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dirk von Lewinski, MD、Medical University of Graz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Bhatt DL, Lincoff AM, Gibson CM, Stone GW, McNulty S, Montalescot G, Kleiman NS, Goodman SG, White HD, Mahaffey KW, Pollack CV Jr, Manoukian SV, Widimsky P, Chew DP, Cura F, Manukov I, Tousek F, Jafar MZ, Arneja J, Skerjanec S, Harrington RA; CHAMPION PLATFORM Investigators. Intravenous platelet blockade with cangrelor during PCI. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2330-41. doi: 10.1056/NEJMoa0908629.
- Angiolillo DJ, Schneider DJ, Bhatt DL, French WJ, Price MJ, Saucedo JF, Shaburishvili T, Huber K, Prats J, Liu T, Harrington RA, Becker RC. Pharmacodynamic effects of cangrelor and clopidogrel: the platelet function substudy from the cangrelor versus standard therapy to achieve optimal management of platelet inhibition (CHAMPION) trials. J Thromb Thrombolysis. 2012 Jul;34(1):44-55. doi: 10.1007/s11239-012-0737-3.
- White HD, Bhatt DL, Gibson CM, Hamm CW, Mahaffey KW, Price MJ, Steg PG, Stone GW, Cortese B, Wilensky M, Deliargyris EN, Liu T, Prats J, Harrington RA. Outcomes with cangrelor versus clopidogrel on a background of bivalirudin: insights from the CHAMPION PHOENIX (A Clinical Trial Comparing Cangrelor to Clopidogrel Standard Therapy in Subjects Who Require Percutaneous Coronary Intervention [PCI]). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Mar;8(3):424-433. doi: 10.1016/j.jcin.2014.09.025. Epub 2015 Feb 18.
- Nolan JP, Soar J, Cariou A, Cronberg T, Moulaert VR, Deakin CD, Bottiger BW, Friberg H, Sunde K, Sandroni C. European Resuscitation Council and European Society of Intensive Care Medicine Guidelines for Post-resuscitation Care 2015: Section 5 of the European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015. Resuscitation. 2015 Oct;95:202-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.018. No abstract available.
- Nikolaou NI, Arntz HR, Bellou A, Beygui F, Bossaert LL, Cariou A; Initial management of acute coronary syndromes section Collaborator. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015 Section 8. Initial management of acute coronary syndromes. Resuscitation. 2015 Oct;95:264-77. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.030. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Pruller F, Bis L, Milke OL, Fruhwald F, Patzold S, Altmanninger-Sock S, Siller-Matula J, von Lewinski F, Ablasser K, Sacherer M, von Lewinski D. Cangrelor Induces More Potent Platelet Inhibition without Increasing Bleeding in Resuscitated Patients. J Clin Med. 2018 Nov 15;7(11):442. doi: 10.3390/jcm7110442.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。