戦闘員の墜落防止訓練プログラムの改善 (RapidRehab)
2021年1月5日 更新者：Kenton R. Kaufman, Ph.D.、Mayo Clinic
下肢外傷を負った戦闘員の転倒予防のための訓練プログラムの改善
この研究では、下肢に外傷を負った戦闘員を訓練して、転倒のリスクを軽減します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
国防総省高度リハビリテーション センター (ウォルター リード国立軍事医療センター、イントレピッド サン アントニオ軍事医療センター、および/またはサンディエゴ海軍医療センター) のリハビリテーション プログラムに参加した資格のある現役軍人、退役軍人、または退役軍人は、この研究への登録が検討されます。
この研究では、経大腿、下脛、または両側の下肢切断または四肢救済処置を受けた軍人を調査します。
参加者は、器具付きトレッドミルを使用した転倒予防トレーニングを受けます (6 回のトレーニング セッション)。
参加者は、トレッドミル トレーニングの完了直後と、トレーニングの完了後 3 か月後と 6 か月後に、3 つのパフォーマンス評価を受けます。
トレーニング後、被験者は月に 2 回、転倒の有無と転倒の状況をモニタリングする転倒アンケートのフォローアップを含む電子メールを受け取ります。
対象者が電子メールにアクセスできない場合、または送信された電子メールアンケートから適時に回答が得られなかった場合、対象者は電話で連絡されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、片側または両側の下脛骨または経大腿部を切断した、または手足を回収して保存した男女の軍受益者を募集する予定です。
対象者は、サンディエゴ海軍医療センター、C5リハビリテーションプログラム、イントレピッドリハビリテーションプログラムセンター、またはウォルターリード国立軍事医療センターリハビリテーションプログラムの現在または過去の患者となる。
被験者にはそれぞれの施設の研究コーディネーターから連絡があり、研究に参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- 対象となるのは、下肢外傷のある現役および退役軍人および退役軍人
- 経大腿切断、下脛骨切断、両側切断および四肢救済
- 以下のリハビリセンターのいずれかで従来のリハビリに参加: ウォルター・リード国立医療センター、イントレピッド・ブルック陸軍医療センター、サンディエゴ海軍医療センター
- コミュニティ歩行者
- 毎日使用するプロテーゼ/装具
- 除外基準:
- 血管障害疾患
- 過度の痛み
- 神経筋の問題により研究計画の遂行が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹の位置の変化
時間枠：トレーニング終了後0、3、6か月後のベースラインからの変化
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回復ステップ完了時の体幹位置（垂直基準）
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トレーニング終了後0、3、6か月後のベースラインからの変化
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体幹速度の変化
時間枠：トレーニング終了後0、3、6か月後のベースラインからの変化
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回復ステップ完了時の体幹速度
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トレーニング終了後0、3、6か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滝
時間枠：トレーニング終了後0、3、6か月後のベースラインからの変化
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プロテーゼ評価アンケートで報告された月ごとの転倒数 - 付録
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トレーニング終了後0、3、6か月後のベースラインからの変化
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FSST
時間枠：トレーニング終了後0、3、6か月後のベースラインからの変化
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4マスステップテスト
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トレーニング終了後0、3、6か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Franchignoni F, Orlandini D, Ferriero G, Moscato TA. Reliability, validity, and responsiveness of the locomotor capabilities index in adults with lower-limb amputation undergoing prosthetic training. Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):743-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.010.
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
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- Miller WC, Deathe AB, Speechley M, Koval J. The influence of falling, fear of falling, and balance confidence on prosthetic mobility and social activity among individuals with a lower extremity amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1238-44. doi: 10.1053/apmr.2001.25079.
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- Ramstrand N and Ramstrand S. (2010). The effect of ankle-foot orthoses on balance - Asystematic Review. Journal of Prosthetics and Orthotics; 22(4S): p4-p23.
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- Shumway-Cook A, Woollacott MH. (1995). Motor learning and recovery of function. InMotor Control: Theory and Practical Application (pp. 23-443). Baltimore, MD:Williams & Wilkens.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年3月12日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (その他の助成金/資金番号：Department of Defense)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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四肢損傷の臨床試験
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NCT07274007積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patients