Programa de capacitación mejorado para la prevención de caídas de combatientes de guerra (RapidRehab)
5 de enero de 2021 actualizado por: Kenton R. Kaufman, Ph.D., Mayo Clinic
Programa de capacitación mejorado para la prevención de caídas de combatientes de guerra con traumatismos en las extremidades inferiores
Este estudio entrenará a combatientes de guerra con trauma en las extremidades inferiores para disminuir el riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Los miembros en servicio activo elegibles, jubilados o veteranos que participaron en programas de rehabilitación en los Centros de Rehabilitación Avanzada del Departamento de Defensa (Centro Médico Militar Nacional Walter Reed, Centro para el Centro Médico Militar Intrepid-San Antonio y/o el Centro Médico Naval de San Diego) ser considerado para la inscripción en este estudio.
Este estudio analizará a los miembros del servicio que se hayan sometido a amputaciones transfemorales, transtibiales o bilaterales de extremidades inferiores o procedimientos de salvamento de extremidades.
Los participantes recibirán entrenamiento de prevención de caídas en una caminadora instrumentada (6, sesiones de entrenamiento).
Los participantes recibirán tres evaluaciones de rendimiento: - inmediatamente después de completar el entrenamiento en cinta rodante ya los tres y seis meses después de completar el entrenamiento.
Después del entrenamiento, dos veces al mes, los sujetos recibirán un correo electrónico que contiene un cuestionario de seguimiento de caídas que monitorea si se han caído y las circunstancias que rodearon su caída.
Si no tienen acceso al correo electrónico, o si no se recibe una respuesta oportuna del cuestionario por correo electrónico que se envió, se contactará a los sujetos por teléfono.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Center for the Intrepid Brooke Army Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio planea reclutar beneficiarios militares masculinos y femeninos con una amputación transtibial o transfemoral unilateral o bilateral o miembros salvados y preservados.
Los sujetos serán pacientes presentes o pasados en el Centro Médico Naval de San Diego, el Programa de Rehabilitación C5, el Centro para el Programa de Rehabilitación Intrepid o el Programa de Rehabilitación del Centro Médico Militar Nacional Walter Reed.
Los sujetos serán contactados por el coordinador del estudio del sitio respectivo y se les pedirá que participen en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros elegibles del servicio activo y retirados y veteranos con trauma en las extremidades inferiores
- Amputación transfemoral, amputación transtibial, amputación bilateral o recuperación de extremidades
- Participó en rehabilitación convencional en uno de los siguientes centros de rehabilitación: Centro Médico Nacional Walter Reed, Centro para el Intrépido Centro Médico del Ejército Brooke, Centro Médico Naval de San Diego
- ambulante comunitario
- Prótesis/Ortesis uso diario
- Criterio de exclusión:
- enfermedad disvascular
- dolor excesivo
- Problemas neuromusculares que impiden la realización del protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la posición del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 0, 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento
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Posición del tronco (referida a la vertical) al finalizar el paso de recuperación
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Cambio desde el inicio a los 0, 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento
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Cambio en la velocidad del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 0, 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento
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Velocidad del tronco al finalizar el paso de recuperación
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Cambio desde el inicio a los 0, 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caídas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 0, 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento
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Caídas por mes reportadas en el Cuestionario de Evaluación de Prótesis - Anexo
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Cambio desde el inicio a los 0, 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento
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FSST
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 0, 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento
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Prueba de pasos de cuatro cuadrados
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Cambio desde el inicio a los 0, 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- rehabilitación
- militar
- prótesis
- Departamento de Defensa
- recuperación de la extremidad
- ortesis
- amputación transtibial
- miembros del servicio
- amputación transfemoral
- amputación de extremidades
- resbalones
- amputación bilateral
- instalaciones de tratamiento militar
- extremidad inferior lesionada
- prevenir caídas
- traumatismo extremidades inferiores
- miembros del servicio retirados
- miembros del servicio activo
- traumatismo unilateral de extremidades inferiores
- preservación de extremidades
- extremidad preservada
- excursiones
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RRII
- W81XWH-15-2-0071 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .