高血圧患者の動脈硬化を測定するためのレーザー ドップラー振動計 (LDV) の検証 (CARDIS-PWV)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
心血管 (CV) 疾患とその危険因子は、世界的な罹患率と死亡率の主な原因です。 心血管疾患は、世界中で年間 1,730 万人を超える死亡の原因となっており、全世界の死亡の 30% を占めています。 高血圧患者の医療調査中の動脈硬化の測定は、全体的な CV リスクを推定するために不可欠です。 欧州高血圧学会 (ESH) および欧州心臓病学会 (ESC) ワーキング グループは、心血管リスク評価に使用することを推奨しています。 実際、動脈硬化は現在、病態生理学的、疫学的、および薬理学的研究が多数あるため、科学的コンセンサスの対象となっています。これは、既知および特定された CV 危険因子 (高血圧、タバコ、糖尿病.
動脈硬化はいくつかの方法で評価できますが、圧平眼圧計による頸動脈大腿脈波速度(cfPWV)の非侵襲的測定は、大動脈硬化に対応し、広く使用されているため、現在のゴールド スタンダードと見なされています。疫学的研究で検証されています。 しかし、圧平眼圧計による PWV の日常的な測定は、技術的に要求が厳しく、センサーが首の周りに取り付けられたり、鼠径部の触診が必要になるため、患者にとって不快です。 PWV 評価用のより高度なデバイスはかさばり、手順が複雑なため訓練を受けたオペレーターが必要であり、比較的高価です。 したがって、PWV の測定に使用できるデバイスはどれも、プライマリ ケアでの使用に適していません。 プライマリケアで動脈硬化を測定することで、心血管リスクの大規模なスクリーニングが可能になり、より正確な心血管リスク予測が可能になり、現在のガイドラインに従って低リスクまたは中リスクと見なされる個人の予防療法をより適切に対象とすることができます。 しかし、今日利用可能なツールやデバイスでは、動脈硬化を測定するためのモバイル、低コスト、信頼性、迅速かつ非侵襲的または低侵襲のポイントオブケアスクリーニングはできません。
非接触のレーザードップラー振動計によるPWV測定は、より快適で許容範囲内であるため、圧平眼圧計の代わりになる可能性があります。
レーザー ドップラー振動計 (LDV) は、表面の非接触振動測定に使用される機器です。 LDV からのレーザー ビームは対象の表面 (この場合は動脈または心臓を覆う皮膚) に向けられ、振動の振幅と周波数は、レーザー ビームの動きによる反射レーザー ビーム周波数のドップラー シフトから抽出されます。表面。 予備データは、LDV が大動脈および局所 PWV の測定を可能にする技術として、CV リスクのスクリーニングと評価の改善につながることを示唆しています。 実際、ゲント大学は大動脈 PWV を LDV で正しく測定できることを実証しました。 この方法は、コンパクトな形で利用でき、臨床診療に適応する場合、大動脈硬化を測定するための手順を大幅に簡素化します。 これが CARDIS プロジェクト、H2020 (http://www.cardis-h2020.eu/) の目的であり、LDV 技術のおかげで、皮膚に接触することなく局所および分節の動脈硬化を測定するためのコンパクトなデバイスを開発することを目的としています。 この研究の目的は、CARDIS LDV プロトタイプを参照技術である頸動脈大腿および局所頸動脈 PWV と比較することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -グレードI〜IIIの本態性動脈性高血圧症の患者、最近診断された、十分に制御されている、またはHTAの安定した降圧治療下での平衡が不十分
除外基準:
- 圧平眼圧測定を妨げる皮膚疾患を含む、HTA を妨害する、または関心のある技術による測定を許可しない重度の病状
- 超音波ジェルまたは粘着フィルムに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:高テンシブ
LDVによるPWV測定
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LDV による PWV 測定 : 頸動脈 - 大腿、頸動脈、胸 - 頸動脈
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDVで測定した頸動脈-大腿PWV
時間枠:1日目
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1日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDVで測定した頸動脈PWV
時間枠:1日目
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1日目
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LDVで測定した胸頸動脈PWV
時間枠:1日目
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1日目
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圧平眼圧計によって測定された頸動脈大腿部の PWV
時間枠:1日目
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1日目
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Echotracking によって測定された頸動脈 PWV
時間枠:1日目
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
捜査官
- 主任研究者:Pierre Boutouyrie, MD, PhD、Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Parker MA. Case of localized recombination in 23S rRNA genes from divergent bradyrhizobium lineages associated with neotropical legumes. Appl Environ Microbiol. 2001 May;67(5):2076-82. doi: 10.1128/AEM.67.5.2076-2082.2001.
- Badhwar S, Marais L, Khettab H, Poli F, Li Y, Segers P, Aasmul S, de Melis M, Baets R, Greenwald S, Bruno RM, Boutouyrie P. Clinical Validation of Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity Measurement Using a Multi-Beam Laser Vibrometer: The CARDIS Study. Hypertension. 2024 Sep;81(9):1986-1995. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.124.22729. Epub 2024 Jun 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- C17-43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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