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高血圧患者の動脈硬化を測定するためのレーザー ドップラー振動計 (LDV) の検証 (CARDIS-PWV)

2025年9月1日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
目的は、ローカルおよび地域の動脈硬化を評価するための新しい技術を比較することです: レーザードップラー振動測定法を参照技術、圧平トノメトリーおよびエコートラッキングと比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管 (CV) 疾患とその危険因子は、世界的な罹患率と死亡率の主な原因です。 心血管疾患は、世界中で年間 1,730 万人を超える死亡の原因となっており、全世界の死亡の 30% を占めています。 高血圧患者の医療調査中の動脈硬化の測定は、全体的な CV リスクを推定するために不可欠です。 欧州高血圧学会 (ESH) および欧州心臓病学会 (ESC) ワーキング グループは、心血管リスク評価に使用することを推奨しています。 実際、動脈硬化は現在、病態生理学的、疫学的、および薬理学的研究が多数あるため、科学的コンセンサスの対象となっています。これは、既知および特定された CV 危険因子 (高血圧、タバコ、糖尿病.

動脈硬化はいくつかの方法で評価できますが、圧平眼圧計による頸動脈大腿脈波速度（cfPWV）の非侵襲的測定は、大動脈硬化に対応し、広く使用されているため、現在のゴールド スタンダードと見なされています。疫学的研究で検証されています。 しかし、圧平眼圧計による PWV の日常的な測定は、技術的に要求が厳しく、センサーが首の周りに取り付けられたり、鼠径部の触診が必要になるため、患者にとって不快です。 PWV 評価用のより高度なデバイスはかさばり、手順が複雑なため訓練を受けたオペレーターが必要であり、比較的高価です。 したがって、PWV の測定に使用できるデバイスはどれも、プライマリ ケアでの使用に適していません。 プライマリケアで動脈硬化を測定することで、心血管リスクの大規模なスクリーニングが可能になり、より正確な心血管リスク予測が可能になり、現在のガイドラインに従って低リスクまたは中リスクと見なされる個人の予防療法をより適切に対象とすることができます。 しかし、今日利用可能なツールやデバイスでは、動脈硬化を測定するためのモバイル、低コスト、信頼性、迅速かつ非侵襲的または低侵襲のポイントオブケアスクリーニングはできません。

非接触のレーザードップラー振動計によるPWV測定は、より快適で許容範囲内であるため、圧平眼圧計の代わりになる可能性があります。

レーザー ドップラー振動計 (LDV) は、表面の非接触振動測定に使用される機器です。 LDV からのレーザー ビームは対象の表面 (この場合は動脈または心臓を覆う皮膚) に向けられ、振動の振幅と周波数は、レーザー ビームの動きによる反射レーザー ビーム周波数のドップラー シフトから抽出されます。表面。 予備データは、LDV が大動脈および局所 PWV の測定を可能にする技術として、CV リスクのスクリーニングと評価の改善につながることを示唆しています。 実際、ゲント大学は大動脈 PWV を LDV で正しく測定できることを実証しました。 この方法は、コンパクトな形で利用でき、臨床診療に適応する場合、大動脈硬化を測定するための手順を大幅に簡素化します。 これが CARDIS プロジェクト、H2020 (http://www.cardis-h2020.eu/) の目的であり、LDV 技術のおかげで、皮膚に接触することなく局所および分節の動脈硬化を測定するためのコンパクトなデバイスを開発することを目的としています。 この研究の目的は、CARDIS LDV プロトタイプを参照技術である頸動脈大腿および局所頸動脈 PWV と比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • Hopital Européen Georges Pompidou / Service de Pharmacologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -グレードI〜IIIの本態性動脈性高血圧症の患者、最近診断された、十分に制御されている、またはHTAの安定した降圧治療下での平衡が不十分

除外基準:

  • 圧平眼圧測定を妨げる皮膚疾患を含む、HTA を妨害する、または関心のある技術による測定を許可しない重度の病状
  • 超音波ジェルまたは粘着フィルムに対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高テンシブ
LDVによるPWV測定
デバイス：LDVによるPWV測定
LDV による PWV 測定 : 頸動脈 - 大腿、頸動脈、胸 - 頸動脈

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LDVで測定した頸動脈-大腿PWV
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
LDVで測定した頸動脈PWV
時間枠：1日目
1日目
LDVで測定した胸頸動脈PWV
時間枠：1日目
1日目
圧平眼圧計によって測定された頸動脈大腿部の PWV
時間枠：1日目
1日目
Echotracking によって測定された頸動脈 PWV
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Pierre Boutouyrie, MD, PhD、Pharmacology Department - Hopital Européen Georges Pompidou - Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月21日

一次修了 (実際)

2018年12月4日

研究の完了 (実際)

2018年12月4日

試験登録日

最初に提出

2018年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

2018年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月1日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C17-43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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