機能の独立性を改善するためのデジタル メモリ ノートブック アプリの評価
独立性と生活の質を改善するためのデジタルメモリーノートブック介入の評価
この研究では、スマート ホームとデジタル メモリ ノートブック (DMN) のパートナーシップの有効性を調査します。これにより、リアルタイムの介入が可能になり、それによって DMN の取得と使用が容易になり、日常の自立がサポートされます。 DMN は、モバイル タブレットにインストールされるアプリです。 スマート ホーム テクノロジは、一般化可能な活動を発見して認識し、高齢者の参加者の機能状態と健康関連の変数に関する情報を提供します。 この調査では、スマート ホーム プロンプトが個人の DMN の使用、日常的な活動を維持する能力、および全体的な健康状態にどのように影響するかを調べます。 プロンプトは、ユーザーが毎日の活動を整理およびスケジュールし、覚えておく必要のある定期的なイベントと珍しいイベントの両方を記録し、実行された活動と重要な関連イベント情報 (いつ、何を、どこで) を記録するかを支援することに重点を置きます。 プロンプティングは、頻繁かつ定期的なノートブックの使用を奨励し、記憶の問題を軽減することにより、日常の機能的自立を促進するのに役立ちます. また、DMN は、予約について個人に通知したり、日常生活の重要な活動を開始するよう個人に促したりすることで、機能的自立をサポートするのにも役立ちます (例: 薬を服用する)。
この研究には、個人がプロンプトを順守する、または順守しないコンテキストをよりよく理解するための機械学習技術も含まれます。 この活動認識介入は、記憶障害のある高齢者の家庭に展開され、テクノロジーの使いやすさを評価し、日常の機能的自立と生活の質を向上させ、低下させるテクノロジーの有効性を自然主義的な設定で評価します。ケアパートナーの負担。 この貢献は重要です。なぜなら、インテリジェント技術が従来の記憶リハビリテーション技術の有効性を改善し、機能的自立を拡張し、介護者の負担を軽減し、生活の質を改善できることを実証するからです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
記憶障害を訴える約 30 人の高齢者がこの研究のために募集されます。 6 か月にわたって、参加者はアンケート、自由回答形式の質問、および認知および運動のスクリーニングに回答します。 参加者はまた、DMN を使用して日常活動をサポートする方法を学習するためのトレーニングを受け、トレーニング後 3 か月間 DMN を使用し続けます。 さらに、参加者の家の半分には、コンテキスト認識プロンプト技術で DMN の使用をサポートする「ボックス内のスマート ホーム」技術が装備されます。
1か月目に、両方の状態の参加者は、認知および運動のスクリーニングと、うつ病、生活の質、対処、日常の記憶、および機能的能力を評価するアンケートを完了します. ケアパートナー/情報提供者 (利用可能な場合) も、同じアンケートと、介護者の負担に関する追加のアンケートに記入します。 アンケートは、調査期間中、毎月（合計 6 回）実施されます。
2 か月目に、大学院生は、3 ～ 4 週間にわたる 6 ～ 8 回のトレーニング セッション (参加者が DMN を使い慣れているかどうかによる) で、トレーニング マニュアルとワークブックを使用して DMN を使用するように研究参加者をトレーニングします。 監督には、オーディオテープのレビューと、トレーニングの内容とプロセスの忠実度を監視するためのチェックリストの使用が含まれます。 参加者とケアパートナーは、DMN とそのトレーニング手順、プロンプト技術と各評価期間での DMN との統合を改善するために設計された自由回答形式の質問にも答えます。 さらに、参加者とケア パートナーは、DMN とインターフェイスの使いやすさの満足度と認識に関するアンケート、および好感度と認知的要求に関するアンケートに回答します。
3 か月から 5 か月の間、データ収集は継続されます。 スマートホーム状態の参加者は、3 か月目は DMN とプロンプティング テクノロジーを併用し、4 か月目は DMN のみを使用し、5 か月目は DMN とプロンプト テクノロジーを再び使用します。 コントロール参加者は、3 か月間すべて DMN のみを使用します。 コントロールの参加者は、アクティビティを認識したプロンプト テクノロジではなく、従来の方法 (時間ベースのアラーム キュー、付箋など) に依存して DMN の使用をサポートします。
6 か月の間に、参加者は、最初の画面と同じ認知および運動のテスト後の画面を完了します。 参加者は、前述の一連のアンケートと自由回答形式の質問にも回答します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- 電話番号：5093350170
- メール：schmitter-e@wsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Saltness, B.S.
- 電話番号：5093354033
- メール：stephanie.salthness@wsu.edu
研究場所
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Washington
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Pullman、Washington、アメリカ、99164-4820
- 募集
- Washington State University - Pullman
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コンタクト：
- Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- 電話番号：509-335-0170
- メール：schmitter-e@wsu.edu
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コンタクト：
- Stephanie Saltness, BA
- 電話番号：5093354033
- メール：stephanie.saltness@wsu.edu
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 自己報告によって記録されたメモリの問題
- 認知データによって記録された記憶の問題（すなわち、記憶テストが年齢と学歴の予想を1基準以上下回っている）
- 英語を話す
除外基準:
- 自身のインフォームドコンセントを提供できない
- 記憶障害を経験している洞察/認識の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：DMN/スマートホーム パートナーシップ
参加者は、スマート環境プロンプト技術と提携したデジタルメモリーノートブックを使用して、日常生活の日常活動をサポートし、記憶障害に関連する問題を軽減する方法を学びます。
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Digital Memory Notebook アプリの使用トレーニング
デジタルメモリノートブックアプリの使用をサポートするスマートホームセンサーベースのアクティビティ認識プロンプト
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ACTIVE_COMPARATOR：デジタルメモリーノートアプリ
参加者は、Digital Memory Notebook アプリを使用して日常生活の日常活動をサポートし、記憶障害に関連する問題を軽減する方法を学びます。
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Digital Memory Notebook アプリの使用トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルメモリーノート用
時間枠：変化は、毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間で評価されます。
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毎月の DMN エントリの平均数と、DMN アプリを介して継続的に測定される毎月の DMN の平均使用数を合計して、毎月の DMN メモリー ノートの使用スコアを形成します。
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変化は、毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間で評価されます。
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生活の質
時間枠：ベースラインと毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間の QOL-AD (範囲 13 [悪い]-52 [最良]) によって測定される生活の質の総変化。
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生活の質 - アルツハイマー病 (QOL-AD; Logsdon, 1996) 尺度を使用して、生活の質と主観的な健康状態を測定します。
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ベースラインと毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間の QOL-AD (範囲 13 [悪い]-52 [最良]) によって測定される生活の質の総変化。
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日常生活の行動
時間枠：ベースラインと毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間の IADL-C (範囲 27 [最良]-216 [劣る]) によって測定される機能状態の合計変化。
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日常生活の道具的活動 - 代償 (IADL-C; Schmitter-Edgecombe、Parsey、および Lamb、2014) を使用して、機能障害の推定値を提供します。
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ベースラインと毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間の IADL-C (範囲 27 [最良]-216 [劣る]) によって測定される機能状態の合計変化。
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介護負担
時間枠：ベースラインと毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間の CBS (範囲 0 [最高]-96 [悪い]) によって測定された介護者の負担の合計変化。
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Caregiver Burden Scale (CBS; Elmstahl et al., 1996) を使用して、参加者のケアパートナーが経験する介護者の負担を評価します。
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ベースラインと毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間の CBS (範囲 0 [最高]-96 [悪い]) によって測定された介護者の負担の合計変化。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感に対処する
時間枠：ベースラインと毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間の CSES (範囲 0 [悪い]-130 [最良]) によって測定された対処自己効力感の総変化
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Coping Self Efficacy Scale (CSES) は、人生の課題に対処する参加者の認識能力を評価します。
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ベースラインと毎月の時点 (1、2、3、4、および 5 か月) の間の CSES (範囲 0 [悪い]-130 [最良]) によって測定された対処自己効力感の総変化
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認知機能
時間枠：ベースライン時および介入終了時 (6 か月) の RBANS (合計スコア) によって測定された認知機能の合計変化
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神経心理学的評価: 神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS)
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ベースライン時および介入終了時 (6 か月) の RBANS (合計スコア) によって測定された認知機能の合計変化
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schmitter-Edgecombe M, Brown K, Luna C, Chilton R, Sumida CA, Holder L, Cook D. Partnering a Compensatory Application with Activity-Aware Prompting to Improve Use in Individuals with Amnestic Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Pilot Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2022;85(1):73-90. doi: 10.3233/JAD-215022.
- Chudoba LA, Church AS, Dahmen JB, Brown KD, Schmitter-Edgecombe M. The development of a manual-based digital memory notebook intervention with case study illustrations. Neuropsychol Rehabil. 2020 Oct;30(9):1829-1851. doi: 10.1080/09602011.2019.1611606. Epub 2019 May 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AZ150096
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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