CSC OnDemand: 調整された専門医療を実装するための革新的なオンライン学習プラットフォーム (CSCPII)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
既存のリソースと教職員とアドバイザーの専門知識に基づいて、調査員は次の 4 つのレベルを含む多面的なオンライン学習製品である CSC オンデマンドを開発しました。1) オンライン準備ツールと CSC ラーニング ハブ。 2) 最初のエピソードの精神病と CSC に関するダイナミックなマルチメディア コア カリキュラム。 3) 教員主導のライブ オンライン コース。 4) ピアツーピア学習をサポートする実践のオンライン コミュニティを含む、継続的なサポート。
このファスト トラック SBIR のフェーズ I と II の間、調査員は製品のプロトタイプを作成し、パイロット テストを行い、製品を構築し、クラスタ 無作為化研究を通じて製品を評価しました。 、Zoom を使用して対面式と同じカリキュラムでトレーニングし、(予期せず) 3 つの学習アームを作成します)。
フェーズ I では、オンライン プラットフォームの堅牢なプロトタイプを構築し、3 つのサイトの 16 のプロバイダーでテストしました。 このフェーズでは、製品の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調査し、オンライン プラットフォーム プロバイダーのどのコンポーネントが最も有用であるかを調べました。
フェーズ I の調査結果に基づいて、研究者は製品を改良し、完全に構築して、より大規模なランダム化試験でテストしました。 フェーズ II では、クラスタのランダム化された非劣性デザインを使用して、オンデマンド トレーニング (n = 20 サイト) が InPerson トレーニング (n = 10 サイト) に匹敵するかどうかを評価しました。 混合方法アプローチを使用して、研究者はプロバイダー (登録された n は 239 でした; 206 の減少後) の結果 (満足度; 知識の獲得/保持; 共有された意思決定に対する態度) とクライアント (n = 110) の結果 (仕事/学校への参加; CSC サービスへの関与; 入院患者の精神科入院)。
この研究は、次の特定の目的によって導かれました。
フェーズ II AIM 1: フェーズ I の調査結果に基づいて CSC オンデマンドを改良、拡張、および最終化すること。
目的 2: CSC プロバイダーの知識と共有意思決定 (SDM) に関連するオンデマンド トレーニング介入の結果の違いを、対面介入および仮想対面介入と比較して調べること。 仮説: OnDemand 条件のプロバイダーは、トレーニング後の知識、SDM、および満足度の向上を 9 か月で達成します。これは、InPerson または Virtual InPerson 条件より標準偏差が 0.5 以下少ないだけです。
目的 3: オンデマンド トレーニング介入が、仕事や学校への参加を増やし、治療への関与を改善し、参加クライアントの再発率を低下させる点で、InPerson または Virtual InPerson トレーニングと同じくらい成功しているかどうかを判断すること。 仮説: プロバイダーがオンデマンドの状態でサービスを提供しているクライアントは、職場/学校への参加率、関与のレベル、および入院から 9 か月後の入院率が 10% 以上高くならない (入院) または低くなる (仕事/学校、関与) ) InPerson または Virtual InPerson 条件でプロバイダーが提供するクライアントよりも。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Needham、Massachusetts、アメリカ、02494
- Center for Social Innovation
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-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
機関は以下を提供する必要があります。
- 早期精神病患者への直接ケア。
- CSC モデルのトレーニングと使用に対する管理レベルのサポート。
- このチームベースの介入に喜んで参加する治療チーム全体。
- ダイレクト サービス スタッフの連絡先情報。
- 研究チームと協力するための連絡係として機能するスタッフを含む、研究のサポート。
- 介入期間中のインターネットへのアクセス。と
- データを提供し、評価に参加する意欲。
除外基準:
- チームは以前に CSC トレーニングを受けていてはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：オンデマンド トレーニング介入
オンデマンド トレーニング介入を受ける参加者
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レベル 1: 準備 オンライン準備ツール レベル 2: コア知識 第 1 週の自習型コア カリキュラム、合計 8 時間の指導 レベル 3: 深く掘り下げる 第 2 週のインストラクター主導、役割固有の高度なトピック、合計 12 時間の指導 レベル 4: 持続可能性 9 か月間の実践サポートのオンライン コミュニティ。ディスカッションフォーラム;専門家との営業時間。マルチサイト ケース会議。オンライン資料へのアクセス |
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アクティブコンパレータ：対面介入
対面介入を受ける参加者
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レベル 1: 準備 構造、役割、人員配置、採用を決定するためのプログラム リーダーとの電話会談 レベル 2: コア知識 FEP の基本と CSC コンポーネントに関する 1 日の対面トレーニング レベル 3: 深く掘り下げる チームの仕組みに関する 1.5 日間の対面トレーニングと、その後の役割別の分科会 レベル 4: 持続可能性 チーム リードとの毎月の実装コーチング コールの 9 か月間。毎月の電話ケース会議。役割ごとに分割された毎月のケア調整コール |
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アクティブコンパレータ：仮想対面介入
Virtual InPerson Intervention (Zoom による InPerson トレーニング) を受ける参加者
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レベル 1: 準備 構造、役割、人員配置、採用を決定するためのプログラム リーダーとの電話会談 レベル 2: コア知識 FEP の基本と CSC コンポーネントに関する 1 日間の仮想 (Zoom による) 対面トレーニング レベル 3: 深く掘り下げる チームの働き方に関する 1.5 日間の仮想 (Zoom による) 対面トレーニングと、その後の役割別のブレイクアウト セッション レベル 4: 持続可能性 チーム リードとの毎月の実装コーチング コールの 9 か月間。毎月の電話ケース会議。役割ごとに分割された毎月のケア調整コール |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーレベル: CSC プロバイダーの CSC に関する知識の向上に成功
時間枠：9ヶ月まで
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CSC の知識は、50 項目の複雑な多肢選択式テスト (分野共通の 25 項目、分野固有の 25 項目) で評価されます。このテストは、介入モジュールと併せて作成され、フェーズ I で試験的に実施されます。
結果は正答率になります。
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9ヶ月まで
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プロバイダーレベル: 意思決定を共有する CSC プロバイダーの増加に成功
時間枠：9ヶ月まで
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Shared Decision Making Questionnaire-Physician Version (SDM-Q-Doc) は、臨床現場での SDM を評価するための標準化された簡易ツール (9 項目) です。
SDM-Q-Doc は医師向けに開発されましたが、すべての医療専門家に適応されています。
この手段は、「完全に同意しない」(0) から「完全に同意する」(5) までの 6 段階で評価された 9 つのステートメントで構成されています。
アイテムが合計されて、合計スコアが作成されます。
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9ヶ月まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアントレベル: 仕事/学校への参加
時間枠：9ヶ月まで
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仕事/学校への参加 (過去 3 か月間の仕事または学校への参加) は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月でチームによって評価されます。
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9ヶ月まで
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クライアントレベル: エンゲージメント
時間枠：9ヶ月まで
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最後のメンタルヘルス受診までの時間は 9 か月の時点で切り捨てられるため、治験責任医師は 9 か月での継続的な治療への参加の 2 値指標 (はい/いいえ) を使用します。
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9ヶ月まで
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クライアントレベル: 精神科入院
時間枠：9ヶ月まで
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治験責任医師は、クライアントが治療の最初の 9 か月間に入院したかどうかのバイナリ指標を使用します。
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Kathleen Ferreira, PhD、C4 Innovations
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 4R44MH111283-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。