Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CSC OnDemand: En innovativ online læringsplatform til implementering af koordineret specialpleje (CSCPII)

25. april 2022 opdateret af: Center for Social Innovation, Massachusetts
Som svar på det voksende behov for træning i interventioner til behandling af første episode af psykose, samarbejdede Center for Social Innovation (C4) med eksperter i Coordinated Specialty Care (CSC) for at udvikle og teste CSC OnDemand: An Innovative Online Learning Platform for Implementing Coordinated Specialty Omsorg. Produktet bygger på resultaterne af Recovery After an Initial Schizophrenia Episode (RAISE) undersøgelser, finansieret af National Institute of Mental Health (NIMH). RAISE undersøgte teambaserede modeller for omsorg for mennesker tidligt i forløbet af skizofreni. Gennem en Fast Track Small Business Innovation Research-bevilling (SBIR) vil efterforskere prototype, teste, forfine og evaluere virkningen af ​​CSC OnDemand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Med udgangspunkt i eksisterende ressourcer og ekspertisen fra vores fakultet og rådgivere udviklede efterforskerne CSC OnDemand, et mangefacetteret online læringsprodukt, der omfatter fire niveauer: 1) et online parathedsværktøj og CSC Learning Hub; 2) dynamisk multimedie kernepensum om første episode psykose og CSC; 3) live fakultetsledede onlinekurser; og 4) løbende støtte, herunder et online praksisfællesskab til støtte for peer-to-peer læring.

Under fase I og II af denne Fast Track SBIR lavede efterforskerne prototype, pilottestede, byggede ud og evaluerede produktet gennem et randomiseret klyngestudie, der sammenlignede det med InPerson-træning (og på grund af den globale pandemi, en "virtuel" personlig træning , ved at bruge Zoom til at træne med det samme pensum som personligt, hvilket (uventet) skaber tre studiearme).

Fase I byggede en robust prototype af onlineplatformen og testede den med 16 udbydere fra tre websteder. Denne fase undersøgte gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af produktet og undersøgte, hvilke komponenter af online platformsudbyderne fandt mest nyttige.

Baseret på vores resultater fra fase I forfinede og byggede efterforskerne produktet fuldt ud for at teste i et større randomiseret forsøg. Fase II brugte et klyngerandomiseret non-inferioritetsdesign til at vurdere, om OnDemand-træning (n = 20 steder) var sammenlignelig med InPerson-træning (n = 10 steder). Ved at bruge en tilgang med blandede metoder undersøgte efterforskerne udbyderen (n tilmeldte var 239; efter nedslidning 206) resultater (tilfredshed; videnindvinding/fastholdelse; holdninger til delt beslutningstagning) og klient (n = 110) resultater (arbejde/skoledeltagelse; engagement i CSC-tjenester; indlagte psykiatriske indlæggelser).

Undersøgelsen var styret af følgende specifikke mål:

Fase II MÅL 1: At forfine, udvide og færdiggøre CSC OnDemand baseret på fase I-resultater.

MÅL 2: At undersøge forskellene i resultaterne af OnDemand-træningsintervention sammenlignet med InPerson- og Virtual In Person-interventionerne, da det var relateret til CSC-udbyderes viden og delt beslutningstagning (SDM). Hypotese: Udbydere i OnDemand-tilstand vil opnå stigninger i viden, SDM og tilfredshed ved efteruddannelse og ni måneder, der ikke vil være mere end 0,5 standardafvigelser mindre end InPerson- eller Virtual InPerson-tilstanden.

MÅL 3: At afgøre, om OnDemand-træningsinterventionen er lige så vellykket som InPerson- eller Virtual InPerson-træningen i at øge deltagelse i arbejde eller skole, forbedre engagementet i behandlingen og mindske tilbagefaldsraten for deltagende klienter. Hypotese: Klienter, der betjenes af udbyderne i OnDemand-tilstand, vil have arbejds-/skoledeltagelsesrater, niveauer af engagement og hospitalsindlæggelsesrater ni måneder efter indlæggelse, der ikke er mere end 10 procent højere (hospitalisering) eller lavere (arbejde/skole, engagement) ) end klienter, der betjenes af udbydere i InPerson- eller Virtual InPerson-tilstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
349

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02494
        • Center for Social Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Agenturer skal levere:

  • direkte pleje til personer med tidlig psykose;
  • støtte på administrativt niveau til træning og brug af CSC-modellen;
  • et helt behandlingsteam, der er villig til at deltage i denne teambaserede intervention;
  • kontaktoplysninger til direkte servicepersonale;
  • støtte til undersøgelsen, herunder en medarbejder til at fungere som bindeled til at arbejde med forskerholdet;
  • adgang til internettet i interventionsperioden; og
  • en vilje til at levere data og deltage i evalueringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hold bør ikke tidligere have modtaget CSC-træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OnDemand træningsintervention
Deltagere, der modtager OnDemand Training Intervention
Andet: CSC OnDemand Training Intervention

Niveau 1: Parathed

Online parathedsværktøj

Niveau 2: Kerneviden

Uge 1-selv-tempo kernepensum, i alt 8 timers undervisning

Niveau 3: Gå dybere

Uge 2-instruktørledede, rollespecifikke og avancerede emner, i alt 12 timers undervisning

Niveau 4: Bæredygtighed

9 måneders online community of practice support; et diskussionsforum; åben kontortid med eksperter; multisite case konferencer; adgang til online materialer
Aktiv komparator: InPerson Intervention
Deltagere, der modtager InPerson-interventionen
Andet: InPerson Intervention

Niveau 1: Parathed

Telefonsamtaler med programledere for at fastlægge strukturer, roller, bemanding, rekruttering

Niveau 2: Kerneviden

1 dags personlig træning i FEP basics og CSC komponenter

Niveau 3: Gå dybere

1,5 dages personlig træning i, hvordan teamet fungerer, efterfulgt af breakout-sessioner efter rolle

Niveau 4: Bæredygtighed

9 måneders månedlige implementeringscoachingopkald med teamledere; månedlige telefonmøder; månedlige plejekoordineringskald opdelt efter rolle
Aktiv komparator: Virtuel InPerson-intervention
Deltagere, der modtager Virtual InPerson Intervention (InPerson-træningen via Zoom)
Andet: Virtuel InPerson-intervention

Niveau 1: Parathed

Telefonsamtaler med programledere for at fastlægge strukturer, roller, bemanding, rekruttering

Niveau 2: Kerneviden

1 dags virtuel (via Zoom) personlig træning i FEP basics og CSC-komponenter

Niveau 3: Gå dybere

1,5 dages virtuel (via Zoom) personlig træning i, hvordan holdet fungerer, efterfulgt af breakout-sessioner efter rolle

Niveau 4: Bæredygtighed

9 måneders månedlige implementeringscoachingopkald med teamledere; månedlige telefonmøder; månedlige plejekoordineringskald opdelt efter rolle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderniveau: Succes med at øge CSC-udbydernes viden om CSC
Tidsramme: Op til 9 måneder
CSC-viden vil blive vurderet med en kompleks multiple-choice-test med 50 punkter (25 fælles på tværs af discipliner, 25 disciplinspecifikke), som vil blive oprettet i forbindelse med interventionsmodulerne og vil blive piloteret i fase I. Resultatet vil være procentdelen af ​​korrekte svar.
Op til 9 måneder
Udbyderniveau: Succes med at øge CSC-udbydernes fælles beslutningstagning
Tidsramme: Op til 9 måneder
Shared Decision Making Questionnaire-læge version (SDM-Q-Doc) er et standardiseret kort instrument (9 punkter) til vurdering af SDM i kliniske møder. SDM-Q-Doc er udviklet til læger, men er tilpasset alle sundhedsprofessionelle. Instrumentet består af 9 udsagn vurderet på en 6-trins skala fra "helt uenig" (0) til "helt enig" (5). Elementerne summeres for at skabe en samlet score.
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klientniveau: Arbejds-/skoledeltagelse
Tidsramme: Op til 9 måneder
Arbejds-/skoledeltagelse (enhver arbejds- eller skoledeltagelse i de foregående tre måneder) vil blive vurderet af teamet ved baseline, tre måneder, seks måneder og ni måneder.
Op til 9 måneder
Kundeniveau: Engagement
Tidsramme: Op til 9 måneder
Tiden til sidste mentale sundhedsbesøg vil blive afkortet på ni-månederspunktet, så efterforskerne vil bruge en binær indikator (ja/nej) for fortsat behandlingsdeltagelse ved ni måneder.
Op til 9 måneder
Klientniveau: Psykiatrisk indlæggelse
Tidsramme: Op til 9 måneder
Efterforskerne vil bruge en binær indikator for, om klienten har været indlagt i de første ni måneders behandling.
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Center for Social Innovation, Massachusetts

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Maryland
Dartmouth College
New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kathleen Ferreira, PhD, C4 Innovations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4R44MH111283-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med CSC OnDemand Training Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger