術前不安とBATHE法
BATHE法で術前不安は軽減するか?前向きランダム化研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
参加者と手順:
研究の前に、カティプ セレビ大学医学部の倫理委員会から承認を受けました。 463人の患者が前向き無作為化二重盲検研究に含まれました。 研究への参加を受け入れるには、18 歳以上であることと読み書きができることが、研究への参加に必要な基準でした。 除外基準は次のとおりです。研究への参加を受け入れない、18 歳未満、読み書きができない、精神疾患と診断された、過去 1 年以内に身体的/精神的外傷を負っている、鎮静剤、抗うつ剤を使用している、抗てんかん物質または薬、協力、理解または聴覚の問題を持ち、米国麻酔学会(ASA)の身体的状況(PS)III以上に属します。
STAI分析:
クローズドエンベロープ技術を使用した無作為化により、エンベロープは患者の検査前に準備されています。 封印された封筒には、特定の番号と、この番号に対して定義された患者グループが含まれていました。 したがって、患者は単純な無作為化法によって「入浴群」と「対照群」の 2 つに分けられ、これらの閉じた封筒の 1 つがそれぞれ与えられました。
姓名、性別、年齢、学歴、収入レベル、以前の麻酔経験 (経験なし、全身麻酔経験あり、局所麻酔経験あり、全身麻酔経験あり) を含む患者の人口統計データは、質問されました。 これに続いて、Oner らによってトルコ語で検証された STAI 不安アンケートが、術前評価前に患者の不安レベルを知るために適用され、その結果が入院 STAI として記録されました。 患者の操作不安を軽減することを目的としているため、その時点では状態不安尺度のみを使用しました。 その後、患者は麻酔検査室に運ばれました。
入浴テクニック:
すべての患者は、麻酔前に評価されました。 その後、患者の封筒を開封することで、患者のグループが学習されました。 重要な質問の後、BATHEグループの人々に共感的な声明でフィードバックが与えられ、彼らは起こりうる結果について知らされました. 入浴の質問は、ヘプナーらによってモデル化されています。周術期に使用するために変更されています。 Akturan らによってトルコ語に検証されました。 対照群の患者については、通常の術前評価で面接を終了した (BATHE 法は適用しない)。
満足度質問票 検査の最後に、患者の不安レベルを測定するために STAI 不安質問票 (Exit STAI) が繰り返されました。 さらに、Leiblum らによって作成された満足度アンケートも適用されました。 患者は、5 点リッカート スケールを使用して満足度を評価するよう求められています。
最後に、入浴法は対照群の患者にも適用されました。 この手順の理由は、対照群の差別を防ぐためでした。 明らかに、これは研究の結果を変えませんでした。満足度アンケートは、対照群のBATHEテクニック手順の前に適用されたからです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35360
- Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 研究への参加を受け入れない
- 読み書きができない
- 精神疾患と診断されたこと
- 過去1年以内に身体的/精神的外傷を負った
- 鎮静剤、抗うつ剤、抗てんかん剤または薬物の使用
- 協力、理解、または聴覚に問題がある
- ASA PS>Ⅲの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:対照群
標準的な術前評価プロセスは、介入なしで続行されます。
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アクティブコンパレータ:入浴グループ
患者の比較群では、Bathe法が術前評価プロセスに適用されます。
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一方、BATHEテクニックは、医師と患者の関係を強化する短い治療コンサルテーションテクニックの1つです。
BATHEは、背景、感情、トラブル、取り扱い、共感のタイトルを含む質問の頭文字を表しています。
患者の生理的ストレスを迅速に評価できます。
BATHE メソッドでは、医師による問診に加えて、患者の視点を含む共感的な表現が必要です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 項目 状態特性不安傾向 (STAI) スコア測定
時間枠:1時間
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BATHE 介入前に、状態特性不安傾向 (STAI) スコア測定が適用されました。
次に、状態特性不安意図 (STAI) スコア測定が、BATHE 介入後に再び適用されました。
次に、STAIスコア間の変化を評価して、BATHE介入が違いを生むかどうかを理解します.
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1時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度スコア
時間枠:1時間
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術前麻酔評価後の患者の満足度を判断するために、5 点リッカート尺度が適用されました。
患者の満足度は 11 ~ 55 点です。
(11=満足していない、55=非常に満足している)
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Pınar P Ayvat, MD、Principal Investigator
- 主任研究者:Derya DA Yurtlu, MD、Investigator
- 主任研究者:Yasemin Y Işık, MD、Investigator
- 主任研究者:Uğur U Özgürbüz, MD、Investigator
- 主任研究者:Fatma F Güntürkün, PhD、Investigator
- 主任研究者:Kaan K Katırcıoğlu, MD、Investigator
- 主任研究者:Mehmet M Kızılkaya, MD、Investigator
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KÇÜ-IATRH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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