術前不安とBATHE法
BATHE法で術前不安は軽減するか？前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
参加者と手順:
研究の前に、カティプ セレビ大学医学部の倫理委員会から承認を受けました。 463人の患者が前向き無作為化二重盲検研究に含まれました。 研究への参加を受け入れるには、18 歳以上であることと読み書きができることが、研究への参加に必要な基準でした。 除外基準は次のとおりです。研究への参加を受け入れない、18 歳未満、読み書きができない、精神疾患と診断された、過去 1 年以内に身体的/精神的外傷を負っている、鎮静剤、抗うつ剤を使用している、抗てんかん物質または薬、協力、理解または聴覚の問題を持ち、米国麻酔学会（ASA）の身体的状況（PS）III以上に属します。
STAI分析:
クローズドエンベロープ技術を使用した無作為化により、エンベロープは患者の検査前に準備されています。 封印された封筒には、特定の番号と、この番号に対して定義された患者グループが含まれていました。 したがって、患者は単純な無作為化法によって「入浴群」と「対照群」の 2 つに分けられ、これらの閉じた封筒の 1 つがそれぞれ与えられました。
姓名、性別、年齢、学歴、収入レベル、以前の麻酔経験 (経験なし、全身麻酔経験あり、局所麻酔経験あり、全身麻酔経験あり) を含む患者の人口統計データは、質問されました。 これに続いて、Oner らによってトルコ語で検証された STAI 不安アンケートが、術前評価前に患者の不安レベルを知るために適用され、その結果が入院 STAI として記録されました。 患者の操作不安を軽減することを目的としているため、その時点では状態不安尺度のみを使用しました。 その後、患者は麻酔検査室に運ばれました。
入浴テクニック:
すべての患者は、麻酔前に評価されました。 その後、患者の封筒を開封することで、患者のグループが学習されました。 重要な質問の後、BATHEグループの人々に共感的な声明でフィードバックが与えられ、彼らは起こりうる結果について知らされました. 入浴の質問は、ヘプナーらによってモデル化されています。周術期に使用するために変更されています。 Akturan らによってトルコ語に検証されました。 対照群の患者については、通常の術前評価で面接を終了した (BATHE 法は適用しない)。
満足度質問票 検査の最後に、患者の不安レベルを測定するために STAI 不安質問票 (Exit STAI) が繰り返されました。 さらに、Leiblum らによって作成された満足度アンケートも適用されました。 患者は、5 点リッカート スケールを使用して満足度を評価するよう求められています。
最後に、入浴法は対照群の患者にも適用されました。 この手順の理由は、対照群の差別を防ぐためでした。 明らかに、これは研究の結果を変えませんでした。満足度アンケートは、対照群のBATHEテクニック手順の前に適用されたからです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35360
- Katip Çelebi University İzmir Atatürk Training and Reseach Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 研究への参加を受け入れない
- 読み書きができない
- 精神疾患と診断されたこと
- 過去1年以内に身体的/精神的外傷を負った
- 鎮静剤、抗うつ剤、抗てんかん剤または薬物の使用
- 協力、理解、または聴覚に問題がある
- ASA PS＞Ⅲの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
標準的な術前評価プロセスは、介入なしで続行されます。
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アクティブコンパレータ：入浴グループ
患者の比較群では、Bathe法が術前評価プロセスに適用されます。
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一方、BATHEテクニックは、医師と患者の関係を強化する短い治療コンサルテーションテクニックの1つです。
BATHEは、背景、感情、トラブル、取り扱い、共感のタイトルを含む質問の頭文字を表しています。
患者の生理的ストレスを迅速に評価できます。
BATHE メソッドでは、医師による問診に加えて、患者の視点を含む共感的な表現が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 項目 状態特性不安傾向 (STAI) スコア測定
時間枠：1時間
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BATHE 介入前に、状態特性不安傾向 (STAI) スコア測定が適用されました。
次に、状態特性不安意図 (STAI) スコア測定が、BATHE 介入後に再び適用されました。
次に、STAIスコア間の変化を評価して、BATHE介入が違いを生むかどうかを理解します.
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度スコア
時間枠：1時間
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術前麻酔評価後の患者の満足度を判断するために、5 点リッカート尺度が適用されました。
患者の満足度は 11 ～ 55 点です。
(11=満足していない、55=非常に満足している)
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Pınar P Ayvat, MD、Principal Investigator
- 主任研究者：Derya DA Yurtlu, MD、Investigator
- 主任研究者：Yasemin Y Işık, MD、Investigator
- 主任研究者：Uğur U Özgürbüz, MD、Investigator
- 主任研究者：Fatma F Güntürkün, PhD、Investigator
- 主任研究者：Kaan K Katırcıoğlu, MD、Investigator
- 主任研究者：Mehmet M Kızılkaya, MD、Investigator
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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