フランス版口腔フェイシャルエステティックスケール
口腔顔面エステティックスケールのフランス語版の開発と検証: OES-F
この研究の目的は、フランス語版の口腔顔面エステティック スケール (OES-F) を開発し、その精神測定特性を調査することでした。
OES は、補綴患者の口腔顔面の審美性を自己申告で評価する 8 項目の手段です。 最初の 7 項目は直接的な審美的影響を示し、8 項目は全体的な評価項目です。 各項目について、11 点の数値スケール (0 = 非常に不満から 10 = 非常に満足の範囲) が使用され、最初の 7 つのスコアが 0 (最悪のスコア) から 70 (最高のスコア) までの要約スコアにまとめられます。 OES の元の英語版は、ガイドラインに従ってフランス語に翻訳されました。 信頼性 (内部の一貫性と再テストの信頼性) と妥当性 (収束と識別の妥当性) は、140 人の患者のサンプルでテストされました。 テストと再テストの信頼性を評価するために、35 人の患者が 2 週間離れた時間間隔で OES-F の 2 倍の回答をしました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
参加者 2016 年 9 月から 2017 年 12 月まで、18 歳以上の 160 人の患者がパリのロスチャイルド病院の大学歯科医院で歯科治療待ちの患者として募集されました。 参加基準は次のとおりです。フランス語の読み書きができ、単一の設定で調査を完了する意思と能力がある。 頭頸部腫瘍、腫瘍切除後の欠陥、放射線療法治療、認知症または認知障害、およびコミュニケーション障害に苦しむ患者は除外されました。
パイロット バージョンは、メインの研究に関与していない 20 人の患者のサンプルでテストされました。 140 人の患者が、OES-F の心理測定特性を評価するためにアンケートの最終フランス語版に回答しました。 彼らはまず、義足の必要性に応じて 2 つのグループに分けられました。 参加者は、審美的な懸念に応じてさらに 2 つのグループに割り当てられました。 最後に、フランス版の OES は、n=35 人の審美的期待のある義肢患者 (PP-E)、n=35 人の審美的期待のない義肢患者 (PP-NE)、n=35 人の審美的懸念のある被験者 (C-E) でテストされました。 ）および n = 審美的な懸念のない 35 人の被験者（C-NE）。 補綴患者は、最初の訪問中または補綴治療の前に募集されました。 対照被験者は、最初の訪問中またはフォローアップの相談中に募集されました。
すべての被験者は、含める前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の過程を通じて匿名性を尊重しました。 この研究は、Robert Debré Hospital の研究プロジェクトの倫理委員会によって承認されました (n° 2016/303(2))。 情報技術に関連する 1978 年 1 月 6 日のフランス法を適用して、調査は国家データ保護機関に番号 1977961v0 で宣言されました。
フランス語版 OES の開発 翻訳と異文化適応はガイドラインに従って行われました。 手短に言えば、英語版は最初に 2 人の歯科医によってフランス語に翻訳され、その後 2 人の英語のネイティブ スピーカーによって英語に翻訳されました。 両方の翻訳版は研究チームによって議論され、必要に応じて、アンケートの項目を明確にするためにフランス語版に適切な変更が加えられました。 質問の明確な理解とアンケートのフランス語版全体が 20 人の参加者でテストされました。 軽微な変更は、アンケートの一般的な表示の作成のみに関係していました。
信頼性と妥当性を含め、最終的なフランス語版の心理測定的妥当性が最終的にテストされました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- フランス語の読み書きができ、アンケートに回答する意思と能力のある方
除外基準:
- 頭頸部腫瘍、腫瘍切除後の欠損、放射線治療、認知症や認知障害、コミュニケーション障害の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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審美性を期待する義肢装具患者
審美的期待のある補綴患者 (PP-E、n=35)、前歯の修復または交換を求めている患者、または審美的期待を表明している患者
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OES の最初の 7 つの項目は、顔、顔の輪郭、口、歯並び、歯の形、歯の色、歯茎です。 それらは、0 ～ 70 の範囲の OES サマリー スコアに結合されます。 OES の 8 項目は総合的な印象項目であり、総評点には含まれていません。 内部整合性は、OES スコア (n = 140) の Cronbach のアルファと項目間相関を使用して決定されました。 テストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数を使用して評価されました。 人工装具を必要とする患者 (n=20 PP-E 被験者および n=15 PP-NE 被験者) は、2 週間の間隔で 2 回の OES-F を完了しました。 収束妥当性は、審美グループの参加者 (PP-E、n = 35) と専門家グループによって評価された平均 OES 要約スコアを比較することによって評価されました。 エキスパート OES スコアは、各参加者の 3 枚の写真に基づいていました。 一元配置分散分析と Scheffe 事後検定を使用して OES 要約スコアを比較することにより、識別的妥当性をテストしました。
他の名前：
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審美性を期待しない義肢装具患者
審美的な期待を持たない補綴患者 (PP-NE、n=35)
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OES の最初の 7 つの項目は、顔、顔の輪郭、口、歯並び、歯の形、歯の色、歯茎です。 それらは、0 ～ 70 の範囲の OES サマリー スコアに結合されます。 OES の 8 項目は総合的な印象項目であり、総評点には含まれていません。 内部整合性は、OES スコア (n = 140) の Cronbach のアルファと項目間相関を使用して決定されました。 テストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数を使用して評価されました。 人工装具を必要とする患者 (n=20 PP-E 被験者および n=15 PP-NE 被験者) は、2 週間の間隔で 2 回の OES-F を完了しました。 収束妥当性は、審美グループの参加者 (PP-E、n = 35) と専門家グループによって評価された平均 OES 要約スコアを比較することによって評価されました。 エキスパート OES スコアは、各参加者の 3 枚の写真に基づいていました。 一元配置分散分析と Scheffe 事後検定を使用して OES 要約スコアを比較することにより、識別的妥当性をテストしました。
他の名前：
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審美性に関心のある歯科患者
審美的な懸念のある歯科患者(C-E、n=35) 経過観察のための患者相談、前歯の代わりにクラウンまたは取り外し可能な義歯を持っている
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OES の最初の 7 つの項目は、顔、顔の輪郭、口、歯並び、歯の形、歯の色、歯茎です。 それらは、0 ～ 70 の範囲の OES サマリー スコアに結合されます。 OES の 8 項目は総合的な印象項目であり、総評点には含まれていません。 内部整合性は、OES スコア (n = 140) の Cronbach のアルファと項目間相関を使用して決定されました。 テストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数を使用して評価されました。 人工装具を必要とする患者 (n=20 PP-E 被験者および n=15 PP-NE 被験者) は、2 週間の間隔で 2 回の OES-F を完了しました。 収束妥当性は、審美グループの参加者 (PP-E、n = 35) と専門家グループによって評価された平均 OES 要約スコアを比較することによって評価されました。 エキスパート OES スコアは、各参加者の 3 枚の写真に基づいていました。 一元配置分散分析と Scheffe 事後検定を使用して OES 要約スコアを比較することにより、識別的妥当性をテストしました。
他の名前：
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審美的な心配のない歯科患者
審美的な懸念のない歯科患者 (C-NE、n=35) フォローアップのための患者相談、前歯の代わりにクラウンまたは取り外し可能な義歯がない。
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OES の最初の 7 つの項目は、顔、顔の輪郭、口、歯並び、歯の形、歯の色、歯茎です。 それらは、0 ～ 70 の範囲の OES サマリー スコアに結合されます。 OES の 8 項目は総合的な印象項目であり、総評点には含まれていません。 内部整合性は、OES スコア (n = 140) の Cronbach のアルファと項目間相関を使用して決定されました。 テストと再テストの信頼性は、クラス内相関係数を使用して評価されました。 人工装具を必要とする患者 (n=20 PP-E 被験者および n=15 PP-NE 被験者) は、2 週間の間隔で 2 回の OES-F を完了しました。 収束妥当性は、審美グループの参加者 (PP-E、n = 35) と専門家グループによって評価された平均 OES 要約スコアを比較することによって評価されました。 エキスパート OES スコアは、各参加者の 3 枚の写真に基づいていました。 一元配置分散分析と Scheffe 事後検定を使用して OES 要約スコアを比較することにより、識別的妥当性をテストしました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 週間でのベースライン口腔顔面審美性スケール (OES) 要約スコアからの変化
時間枠：組み入れ日と2週間後に評価
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最初の 7 つの項目は、審美的な構成要素を指します。顔、顔の輪郭、口 (笑顔、唇、目に見える歯)、歯並び、歯の形、歯の色、歯茎です。
これらの 7 つのスコアは、0 (最低スコア、患者はすべての審美項目に非常に満足していない) から 70 (最高スコア、患者はすべての審美項目に非常に満足している) までの範囲の OES 要約スコアに結合されます。
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組み入れ日と2週間後に評価
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン全体の印象 (OES アンケートの 8 項目) から 2 週間での変化
時間枠：組み入れ日と2週間後に評価
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8項目は総合的な感想項目であり、総合点には含まれません。
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組み入れ日と2週間後に評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016/303 (2)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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