産後うつ病と家族の連帯感に対するカップルベースの対人心理療法
産後うつ病と家族の連帯感に関するカップルベースの対人心理療法:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: 産後うつ病は、家族や乳児の心理社会的発達に長期的な後遺症を残す一般的な公衆衛生上の問題です。 対人心理療法は、産後うつ病に対する最も効果的な介入の 1 つとしてその価値を実証しています。 家族の連帯感を高めることは、産後うつ病のリスクがある女性に役立つ可能性があります。 しかし、中国人の親子関係に関する研究はほとんどなく、対人心理療法が産後うつ病とその根底にあるメカニズムに及ぼす影響を評価しています。
目的: 初めての中国人の母親と父親に対するカップルベースの対人心理療法が、抑うつ症状 (一次結果)、家族の一貫性 (二次結果)、および夫婦関係 (二次結果) に及ぼす影響を、介入直後と産後6週間と6ヶ月。
方法: 無作為化対照試験を使用して、カップルベースの対人心理療法がうつ病の症状 (主要な結果)、家族の一貫性 (二次的な結果)、および夫婦関係 (二次的な結果) の効果を介入直後と 6 時に評価するために使用されます。産後数週間と6ヶ月。 125組のカップルの都合の良いサンプルが出産前クリニックで募集され、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 実験群は、標準的な周産期ケアに加えて介入を受けますが、対照群は標準的な周産期ケアのみを受けます。
介入: 介入は、出産後最初の 4 週間以内に、家族の一貫性と 2 回の電話フォローアップの強化に焦点を当てた対人心理療法アプローチを使用した週 3 回の 2 時間の出産前セッションで構成されます。
結果測定:産後うつ病の主要な結果測定は、エジンバラ産後うつ病スケールによって評価されます。 家族の一貫性の感覚と夫婦関係の二次的結果の尺度は、ベースライン、介入直後、産後6週間と6ヶ月で、それぞれ家族の一貫性スケールとダイアディック調整によって評価されます。
データ分析: 線形混合モデルを使用して、結果変数に関するグループ間の有意差をテストします。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Fei Wan Ngai, PhD
- 電話番号:6775 2766
- メール:vivian.ngai@polyu.edu.hk
研究場所
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Kowloon、香港
- Queen Elizabeth Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 既婚、初めての両親、同居。
- 中国語を話し、読むことができる;そして香港在住。
除外基準:
- 精神疾患の現在の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:カップルベースの対人関係心理療法
この介入は、毎週 3 回の 2 時間の産前セッションと、産後 4 週間以内に行われる 2 回の 30 分間の電話フォローアップ セッションで構成されます。
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内容は次のとおりです。(1) 親の役割移行に伴う変化の概要と、役割移行と子育てに関連する対処スキルの紹介。 (2) パートナーや大家族との対立など、産後や対人関係でよくある問題について話し合い、対人関係の対立を解決して良好な対人関係を維持するための効果的なコミュニケーション スキルを教えること。 (3)新しい役割の課題を再評価し、役割の移行と対人関係の問題に対処するために問題解決技術を適用し、新しい社会的支援を開発するなど、家族の一貫性の感覚を高めることにより、家族の強みとリソースを構築します。
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介入なし:コントロール
対照群は標準的な産前産後ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠:産後6週間
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Edinburgh Postnatal Depression Scale は、生後の抑うつ症状の存在を評価する 10 項目の自己申告尺度です。
各項目は 0 から 30 までの 4 点満点で採点されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状が大きく、転帰が悪いことを示します。
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産後6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠:産後6ヶ月
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Edinburgh Postnatal Depression Scale は、生後の抑うつ症状の存在を評価する 10 項目の自己申告尺度です。
各項目は 0 から 30 までの 4 点満点で採点されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状が大きく、転帰が悪いことを示します。
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産後6ヶ月
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家族の一貫性尺度(短縮形)
時間枠:産後6週間
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Family Sense of Coherence Scale Short Form は、家族が環境を意味があり、理解しやすく、管理しやすいものとしてどの程度認識しているかを評価する 12 項目の尺度です。
各項目は 7 点満点で採点され、合計点数は 7 から 84 までです。
スコアが高いほど、家族生活の一貫性に対する認識が強いこと、つまりより良い結果であることを示します。
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産後6週間
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家族の一貫性尺度(短縮形)
時間枠:産後6ヶ月
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Family Sense of Coherence Scale Short Form は、家族が環境を意味があり、理解しやすく、管理しやすいものとしてどの程度認識しているかを評価する 12 項目の尺度です。
各項目は 7 点満点で採点され、合計点数は 7 から 84 までです。
スコアが高いほど、家族生活の一貫性に対する認識が強いこと、つまりより良い結果であることを示します。
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産後6ヶ月
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ダイアディック調整スケール
時間枠:産後6週間
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Dyadic Adjustment Scale は、コンセンサス (13 項目)、満足度 (10 項目)、結束 (5 項目)、および愛情表現 (4 項目) の 4 つのサブスケールを持つ 32 項目の尺度です。
合計スコアは、0 ~ 151 の範囲で 4 つのサブスケールのスコアをすべて合計することによって計算されます。
スコアが高いほど、人間関係への適応が良好であること、つまり結果が良好であることを示します。
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産後6週間
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ダイアディック調整スケール
時間枠:産後6ヶ月
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Dyadic Adjustment Scale は、コンセンサス (13 項目)、満足度 (10 項目)、結束 (5 項目)、および愛情表現 (4 項目) の 4 つのサブスケールを持つ 32 項目の尺度です。
合計スコアは、0 ~ 151 の範囲で 4 つのサブスケールのスコアをすべて合計することによって計算されます。
スコアが高いほど、人間関係への適応が良好であること、つまり結果が良好であることを示します。
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産後6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PolyU 156082/17H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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