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産後うつ病と家族の連帯感に対するカップルベースの対人心理療法

2023年5月9日 更新者:Ngai Fei Wan、The Hong Kong Polytechnic University

産後うつ病と家族の連帯感に関するカップルベースの対人心理療法:ランダム化比較試験

産後うつ病は、家族や乳児の心理社会的発達に長期的な後遺症を残す一般的な公衆衛生上の問題です。 対人心理療法は、産後うつ病に対する最も効果的な介入の 1 つとしてその価値を実証しています。 この研究の目的は、介入直後と産後 6 週間と 6 ヶ月の抑うつ症状、家族の一貫性、夫婦関係に対する初めての中国人の母親と父親に対するカップルベースの対人心理療法の効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 産後うつ病は、家族や乳児の心理社会的発達に長期的な後遺症を残す一般的な公衆衛生上の問題です。 対人心理療法は、産後うつ病に対する最も効果的な介入の 1 つとしてその価値を実証しています。 家族の連帯感を高めることは、産後うつ病のリスクがある女性に役立つ可能性があります。 しかし、中国人の親子関係に関する研究はほとんどなく、対人心理療法が産後うつ病とその根底にあるメカニズムに及ぼす影響を評価しています。

目的: 初めての中国人の母親と父親に対するカップルベースの対人心理療法が、抑うつ症状 (一次結果)、家族の一貫性 (二次結果)、および夫婦関係 (二次結果) に及ぼす影響を、介入直後と産後6週間と6ヶ月。

方法: 無作為化対照試験を使用して、カップルベースの対人心理療法がうつ病の症状 (主要な結果)、家族の一貫性 (二次的な結果)、および夫婦関係 (二次的な結果) の効果を介入直後と 6 時に評価するために使用されます。産後数週間と6ヶ月。 125組のカップルの都合の良いサンプルが出産前クリニックで募集され、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 実験群は、標準的な周産期ケアに加えて介入を受けますが、対照群は標準的な周産期ケアのみを受けます。

介入: 介入は、出産後最初の 4 週間以内に、家族の一貫性と 2 回の電話フォローアップの強化に焦点を当てた対人心理療法アプローチを使用した週 3 回の 2 時間の出産前セッションで構成されます。

結果測定:産後うつ病の主要な結果測定は、エジンバラ産後うつ病スケールによって評価されます。 家族の一貫性の感覚と夫婦関係の二次的結果の尺度は、ベースライン、介入直後、産後6週間と6ヶ月で、それぞれ家族の一貫性スケールとダイアディック調整によって評価されます。

データ分析: 線形混合モデルを使用して、結果変数に関するグループ間の有意差をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

455

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kowloon、香港
        • Queen Elizabeth Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 既婚、初めての両親、同居。
  • 中国語を話し、読むことができる;そして香港在住。

除外基準:

  • 精神疾患の現在の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カップルベースの対人関係心理療法
この介入は、毎週 3 回の 2 時間の産前セッションと、産後 4 週間以内に行われる 2 回の 30 分間の電話フォローアップ セッションで構成されます。
内容は次のとおりです。(1) 親の役割移行に伴う変化の概要と、役割移行と子育てに関連する対処スキルの紹介。 (2) パートナーや大家族との対立など、産後や対人関係でよくある問題について話し合い、対人関係の対立を解決して良好な対人関係を維持するための効果的なコミュニケーション スキルを教えること。 (3)新しい役割の課題を再評価し、役割の移行と対人関係の問題に対処するために問題解決技術を適用し、新しい社会的支援を開発するなど、家族の一貫性の感覚を高めることにより、家族の強みとリソースを構築します。
介入なし:コントロール
対照群は標準的な産前産後ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠:産後6週間
Edinburgh Postnatal Depression Scale は、生後の抑うつ症状の存在を評価する 10 項目の自己申告尺度です。 各項目は 0 から 30 までの 4 点満点で採点されます。 スコアが高いほど、抑うつ症状が大きく、転帰が悪いことを示します。
産後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠:産後6ヶ月
Edinburgh Postnatal Depression Scale は、生後の抑うつ症状の存在を評価する 10 項目の自己申告尺度です。 各項目は 0 から 30 までの 4 点満点で採点されます。 スコアが高いほど、抑うつ症状が大きく、転帰が悪いことを示します。
産後6ヶ月
家族の一貫性尺度(短縮形)
時間枠:産後6週間
Family Sense of Coherence Scale Short Form は、家族が環境を意味があり、理解しやすく、管理しやすいものとしてどの程度認識しているかを評価する 12 項目の尺度です。 各項目は 7 点満点で採点され、合計点数は 7 から 84 までです。 スコアが高いほど、家族生活の一貫性に対する認識が強いこと、つまりより良い結果であることを示します。
産後6週間
家族の一貫性尺度(短縮形)
時間枠:産後6ヶ月
Family Sense of Coherence Scale Short Form は、家族が環境を意味があり、理解しやすく、管理しやすいものとしてどの程度認識しているかを評価する 12 項目の尺度です。 各項目は 7 点満点で採点され、合計点数は 7 から 84 までです。 スコアが高いほど、家族生活の一貫性に対する認識が強いこと、つまりより良い結果であることを示します。
産後6ヶ月
ダイアディック調整スケール
時間枠:産後6週間
Dyadic Adjustment Scale は、コンセンサス (13 項目)、満足度 (10 項目)、結束 (5 項目)、および愛情表現 (4 項目) の 4 つのサブスケールを持つ 32 項目の尺度です。 合計スコアは、0 ~ 151 の範囲で 4 つのサブスケールのスコアをすべて合計することによって計算されます。 スコアが高いほど、人間関係への適応が良好であること、つまり結果が良好であることを示します。
産後6週間
ダイアディック調整スケール
時間枠:産後6ヶ月
Dyadic Adjustment Scale は、コンセンサス (13 項目)、満足度 (10 項目)、結束 (5 項目)、および愛情表現 (4 項目) の 4 つのサブスケールを持つ 32 項目の尺度です。 合計スコアは、0 ~ 151 の範囲で 4 つのサブスケールのスコアをすべて合計することによって計算されます。 スコアが高いほど、人間関係への適応が良好であること、つまり結果が良好であることを示します。
産後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月30日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PolyU 156082/17H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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