Psicoterapia interpersonal de pareja sobre la depresión posparto y el sentido de coherencia familiar
9 de mayo de 2023 actualizado por: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University
Una psicoterapia interpersonal basada en la pareja sobre la depresión posparto y el sentido de coherencia familiar: un ensayo controlado aleatorio
La depresión posparto es un problema común de salud pública que tiene secuelas a largo plazo en la familia y el desarrollo psicosocial del niño.
La psicoterapia interpersonal ha demostrado su valor como una de las intervenciones más eficaces para la depresión posparto.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de una psicoterapia interpersonal basada en la pareja para madres y padres chinos primerizos sobre los síntomas depresivos, el sentido familiar de coherencia y las relaciones maritales inmediatamente después de la intervención y a las 6 semanas y 6 meses después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La depresión posparto es un problema de salud pública frecuente que tiene secuelas a largo plazo en la familia y el desarrollo psicosocial del lactante. La psicoterapia interpersonal ha demostrado su valor como una de las intervenciones más eficaces para la depresión posparto. La mejora del sentido familiar de coherencia puede ser útil para las mujeres que corren el riesgo de sufrir depresión posparto. Sin embargo, pocos estudios en el contexto de la paternidad china han evaluado el efecto de la psicoterapia interpersonal sobre la depresión posparto y los mecanismos subyacentes.
Objetivo: Examinar el efecto de una psicoterapia interpersonal basada en la pareja para madres y padres chinos primerizos sobre los síntomas depresivos (resultado principal), el sentido familiar de coherencia (resultado secundario) y las relaciones maritales (resultado secundario) inmediatamente después de la intervención y al 6 semanas y 6 meses posparto.
Método: Se utilizará un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de una psicoterapia interpersonal basada en la pareja sobre los síntomas depresivos (resultado principal), el sentido familiar de coherencia (resultado secundario) y las relaciones maritales (resultado secundario) inmediatamente después de la intervención y a los 6 años. semanas y 6 meses posparto. Se reclutará una muestra de conveniencia de 125 parejas en las clínicas prenatales y se asignará aleatoriamente a un grupo experimental o de control. El grupo experimental recibirá la intervención además de la atención perinatal estándar, mientras que el grupo de control solo recibirá la atención perinatal estándar.
Intervención: La intervención consta de tres sesiones prenatales semanales de 2 horas utilizando un enfoque de psicoterapia interpersonal que se centró en mejorar el sentido familiar de coherencia y dos seguimientos telefónicos dentro de las primeras cuatro semanas después del parto.
Medidas de resultado: La medida de resultado primaria de la depresión posparto se evaluará mediante la Escala de depresión posparto de Edimburgo. Las medidas de resultado secundarias del sentido de coherencia familiar y la relación conyugal se evaluarán mediante la Escala de sentido de coherencia familiar y el Ajuste diádico, respectivamente, al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención, 6 semanas y 6 meses después del parto.
Análisis de datos: Se utilizarán modelos mixtos lineales para probar diferencias significativas entre los grupos en las variables de resultado.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
455
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fei Wan Ngai, PhD
- Número de teléfono: 6775 2766
- Correo electrónico: vivian.ngai@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- casados, padres primerizos, viven juntos;
- capaz de hablar y leer chino; y residentes de Hong Kong.
Criterio de exclusión:
- una historia actual de enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia interpersonal de pareja
La intervención consta de tres sesiones prenatales semanales de 2 horas y dos sesiones telefónicas de seguimiento de 30 minutos realizadas dentro de las cuatro semanas posteriores al parto.
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Los contenidos incluyen: (1) una descripción general de los cambios asociados con la transición de roles de la paternidad y una introducción a las habilidades de afrontamiento relacionadas con la transición de roles y la crianza de los hijos; (2) discutir las dificultades interpersonales y posparto comunes, como conflictos con la pareja o la familia extendida, y enseñar habilidades de comunicación efectiva para resolver conflictos interpersonales y mantener una buena relación interpersonal; y (3) desarrollar fortalezas y recursos familiares al mejorar el sentido familiar de coherencia, como reevaluar los desafíos del nuevo rol, aplicar técnicas de resolución de problemas para lidiar con la transición del rol y los problemas interpersonales, y desarrollar un nuevo apoyo social.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá la atención prenatal y posnatal estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La escala de depresión posnatal de Edimburgo es una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la presencia de síntomas depresivos en el período posnatal.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos con puntajes totales que van de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica mayor sintomatología depresiva, es decir, peor resultado.
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6 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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La escala de depresión posnatal de Edimburgo es una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la presencia de síntomas depresivos en el período posnatal.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos con puntajes totales que van de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica mayor sintomatología depresiva, es decir, peor resultado.
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6 meses posparto
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Escala de sentido familiar de coherencia (forma corta)
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La versión abreviada de la escala de sentido de coherencia familiar es una escala de 12 ítems que evalúa el grado en que la familia percibe el entorno como significativo, comprensible y manejable.
Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos, con puntajes totales que van de 7 a 84.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más sólida de la coherencia de la vida familiar, es decir, un mejor resultado.
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6 semanas posparto
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Escala de sentido familiar de coherencia (forma corta)
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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La versión abreviada de la escala de sentido de coherencia familiar es una escala de 12 ítems que evalúa el grado en que la familia percibe el entorno como significativo, comprensible y manejable.
Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos, con puntajes totales que van de 7 a 84.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más sólida de la coherencia de la vida familiar, es decir, un mejor resultado.
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6 meses posparto
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La escala de ajuste diádico es una medida de 32 ítems con cuatro subescalas: consenso (13 ítems), satisfacción (10 ítems), cohesión (5 ítems) y expresión afectiva (4 ítems).
Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de las cuatro subescalas, con un rango de 0-151.
Las puntuaciones más altas indican un mejor ajuste a la relación de uno, es decir, un mejor resultado.
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6 semanas posparto
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Escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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La escala de ajuste diádico es una medida de 32 ítems con cuatro subescalas: consenso (13 ítems), satisfacción (10 ítems), cohesión (5 ítems) y expresión afectiva (4 ítems).
Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de las cuatro subescalas, con un rango de 0-151.
Las puntuaciones más altas indican un mejor ajuste a la relación de uno, es decir, un mejor resultado.
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6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PolyU 156082/17H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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