ケタミン鎌状赤血球症 (SCD)
鎌状赤血球症患者の疼痛管理の補助薬としてのケタミンの有効性を決定する無作為化対照試験
鎌状赤血球症 (SCD) は、多くの場合、虚血性損傷および痛みをもたらす血管の閉塞である急性血管閉塞性クリーゼ (VOC) を引き起こします。 これらのエピソード中に経験する痛みは、さまざまな病態生理学的プロセスによるものです。 最近の研究では、これらのプロセスの根底にあるメカニズムが解明され始めていますが、鎌状赤血球症の疼痛管理に焦点を当てた文献はほとんどありません。 オピオイドと非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、依然として VOC の主要な治療法です。
しかし、これらの治療の有効性は疑問視されています。 SCD 患者の大規模なサブセットは、オピオイドによる治療にもかかわらず痛みが続いたと報告しています。 耐性とオピオイド誘発性痛覚過敏 (OIH) は、オピオイド中心の治療法に対する無反応の原因である可能性があります。 SCD に関連する急性疼痛を予防および治療するために、新しいクラスの薬剤が試験されていますが、その間、医師はギャップを埋めるために既存の治療法に目を向けています。
N-メチル-d-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体は、耐性と OIH の両方に関与しています。 ケタミンは NMDA 受容体アゴニストとして、動物モデルおよび臨床環境でオピオイド耐性および OIH を調節することが示されています。 低用量の持続注入として利用されるケタミンは、オピオイド鎮痛薬に反応しない SCD 関連の痛みを持つ患者に利益をもたらす可能性があります。 疼痛管理のための補助ケタミン使用に関する限られた研究に基づくと、低用量ケタミン持続注入は安全であると思われます。 SCD関連の痛みを伴う患者における低用量ケタミン注入の使用を完全にサポートするには、さらなる臨床調査が必要です.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -鎌状赤血球貧血と診断された被験者
- 18歳以上の成人
- 書面による同意を与えた被験者
除外基準:
- 妊娠中の者
- 18歳未満の被験者
- -アヘン剤/オピオイド、筋弛緩剤または他の同様の薬にアレルギーがあることが知られている、または疑われる被験者
- -ケタミンに禁忌がある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ケタミン
ケタミンの持続注入 0.3 ~ 0.5 mg/kg/時間 PCA ジラウジド 2.0 ~ 2.5 mg
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ケタミン0.3~0.5mg/kg/時の低用量持続注入
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NO_INTERVENTION:オピオイドのみ
患者管理による鎮痛 Dilaudid 2.0-2.5 mg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミリグラムでの総オピオイド使用量 モルヒネ当量
時間枠:1~3時間
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ミリグラムでの総オピオイド使用量 モルヒネ当量
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1~3時間
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Visual Analog Scale 0 - 10 で測定された疼痛スコア
時間枠:1~3時間
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Visual Analog Scale 0 - 10 で測定された疼痛スコア
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1~3時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物療法の費用
時間枠:1日
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使用された介入の金銭的コスト
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1日
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入院期間
時間枠:1-7 日
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入院期間
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1-7 日
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吐き気と嘔吐のスコア Visual Analog Scale 0 - 10
時間枠:1~3時間
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吐き気と嘔吐のスコア Visual Analog Scale 0 - 10
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1~3時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Puri L, Nottage KA, Hankins JS, Anghelescu DL. State of the Art Management of Acute Vaso-occlusive Pain in Sickle Cell Disease. Paediatr Drugs. 2018 Feb;20(1):29-42. doi: 10.1007/s40272-017-0263-z.
- Neri CM, Pestieau SR, Darbari DS. Low-dose ketamine as a potential adjuvant therapy for painful vaso-occlusive crises in sickle cell disease. Paediatr Anaesth. 2013 Aug;23(8):684-9. doi: 10.1111/pan.12172. Epub 2013 Apr 9.
- Visser E, Schug SA. The role of ketamine in pain management. Biomed Pharmacother. 2006 Aug;60(7):341-8. doi: 10.1016/j.biopha.2006.06.021. Epub 2006 Jul 5.
- Aguado D, Abreu M, Benito J, Garcia-Fernandez J, Gomez de Segura IA. Ketamine and remifentanil interactions on the sevoflurane minimum alveolar concentration and acute opioid tolerance in the rat. Anesth Analg. 2011 Sep;113(3):505-12. doi: 10.1213/ANE.0b013e318227517a. Epub 2011 Jul 21.
- Sun J, Lin H, Feng X, Dong J, Ansong E, Xu X. A comparison of intrathecal magnesium and ketamine in attenuating remifentanil-induced hyperalgesia in rats. BMC Anesthesiol. 2016 Sep 6;16(1):74. doi: 10.1186/s12871-016-0235-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00033576
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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