認知症介護者の慢性悲嘆管理: ライブ オンライン ビデオ介入 (CGMI-V)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Olimpia Paun, PhD
- 電話番号:312-942-6996
- メール:Olimpia_Paun@rush.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3806
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 長期介護施設 (LTCF) に恒久的にケアを配置した後、いつでも、家族の一員、架空の親族 (自己識別された家族の一員)、または要介護者のパートナーとして識別される
- 要介護者は文書化された ADRD 診断を受けており、LTCF の任意のタイプのユニットに居住しています。
- 自己申告による基本的なコンピューター リテラシーと自宅でのインターネット アクセスを所有している
- 英語を話す、読む、書くことができる
- 現在、別の ADRD 介護者悲嘆管理グループに参加していない
- Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Short Form(MMCGI-SF)(70以上)によるスクリーニングごとに、高から中程度のレベルの悲嘆を経験している。および/または
- 患者健康アンケート-9 (PHQ-9) によるスクリーニングごとに高レベルの抑うつ症状を経験している (スコア 10 以上)
除外基準:
- 非英語スピーカー、リーダー、ライター
- MM-CGI-SF と PHQ-9 のカットオフ ポイント未満のスコア
- 基本的なコンピューター リテラシーがないことを報告します。インターネットにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:CGMI-V
慢性悲嘆管理介入ビデオ(CGMI-V)状態の介護者は、毎週8回、専門家主導のリアルタイムのライブストリーミングビデオオンライングループセッションに参加します。
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CGMI-V 参加者マニュアルは、郵送または電子メールで参加者に提供されます。
電子フォーマットよりもマニュアルのハード コピーを希望する介護者には、マニュアルのハード コピーを郵送します。
テクノロジー アシスタントは、電子メールで送信される段階的な説明書と電話会議を通じて、テクノロジー Cisco WebEx および iPad の使用を各参加者と確認します。
グループ セッションは、WebEx (ビデオ接続を提供するインターネット プラットフォーム) と iPad を使用して、相互に合意した時間と曜日に行われます。
すべてのグループ セッションは、インフォームド コンセントに文書化された介護者の承認を得て、忠実性を目的として音声およびビデオに記録されます。
介入医は、記録された各会議グループの識別番号、セッション番号、および日付にラベルを付けます。
他の名前:
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介入なし:最小限の治療 (MT)
MT 状態の介護者は、ベースライン時に、末期アルツハイマー病または関連する認知症に関する書面による情報資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マーウィット・ミューザー介護者の悲嘆目録 (MM-CGI)
時間枠:ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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マーウィット・ミューザー介護者悲嘆目録 (MM-CGI)。
スコアの範囲は 50 ~ 250 です。スコアが高いほど、悲しみのレベルが高いことを表します。
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ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)。
CES-D は 20 項目で評価され、回答は 4 段階の頻度評価 (0 = めったにない、またはまったくない、3 = 常に) に基づいており、可能な範囲は 0 ~ 60 です。スコアはより抑うつ症状を表し、スコアが低いほど症状が少ないことを表します。
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ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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不安症状の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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不安症状を表すために、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) が使用されました。
(STAI) には 20 の質問が含まれており、回答は 1 ~ 4 のスケールに基づいています (1 = ほとんどない、4 = ほぼ常に)。
これらの質問に対する数値回答が合計されて、20 ~ 80 の範囲でインベントリ スコアが生成されます。スコアが高いほど不安が大きいことを示し、スコアが低いほど不安が低いことを示します。
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ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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ポジティブな心の状態の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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ポジティブな心の状態スケール (PSOMS) を使用して、介護者が過去 7 日間に 6 つのポジティブな心の状態をどの程度達成できたかを評価しました。
PSOM は、0 ~ 4 のスコアが付けられ、合計されて 0 ~ 24 の範囲のスケール スコアが生成される 6 つの質問に基づいています。
スコアが低いほど、過去 7 日間にポジティブな精神状態を達成することが困難であることを示し、スコアが高いほど、ポジティブな精神状態を達成することがそれほど困難ではないことを示します。
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ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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施設スタッフとの対立の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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施設スタッフとの対立は、家族の介護役割認識 (FPCR) ツールで収集された 10 の質問の下位尺度で評価されました。
これら 10 の質問のスコアは、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの範囲でした。
競合サブスケール項目に関連する応答値を合計して、10 ~ 70 の範囲の合計競合スコアを算出しました。
スコアが低いほど施設スタッフとの衝突が少ないことを示し、スコアが高いほど施設スタッフとの衝突が多いことを示します。
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ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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ケアに対する満足度の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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Family Perception of Care Tool (FPCT) は 51 の質問で構成されており、7 ポイントのリッカート形式の回答 (1= 強く同意、7= まったく同意しない) で構成されています。
合計して合計 FPCT スコアを作成すると、値の範囲は 51 ~ 357 でした。
FPCT のスコアが高いほどスタッフに対する肯定的な感情が高いことを表し、スコアが低いほど否定的な感情が強いことを表します。
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ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病に関する知識の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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Family Knowledge of Alzheimer's Tool (FKAT) は、病気の過程、要介護者がどのように行動しているか、長期介護施設 (LTCF) がどのように介護しているかについて、家族の介護者が知っていることを収集します。
回答は正誤スケールに基づいており、正解数は 0 ~ 22 の範囲です。スコアが大きいほど、AD に関する知識が豊富であることを示し、スコアが低いほど、AD に関する知識が少ないことを示します。
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ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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介護者の喪失感、罪悪感、役割の囚われ感の変化
時間枠:ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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改訂された家族の介護役割認識 (FPCR) ツールには、喪失、罪悪感、役割の囚われ、および葛藤の下位尺度が含まれています。 損失(7 項目)、罪悪感(5 項目)、および役割の囚われ(7 項目)の改訂された下位尺度を使用して、関連する質問に対する数値回答を合計することによって各下位尺度の合計スコアが計算されました。 スケール範囲は次のとおりです。 損失 (7-49)、罪悪感 (5-35)、役割の囚われ (7-49)。 次に、各下位尺度 (喪失感、罪悪感、役割の囚われ) を合計して、FPCR の合計スコアを算出しました。スコアの範囲は 19 ~ 133 でした。 各サブスケールと合計について、スコアが高いほど介護の役割に対する否定的な認識が高く、スコアが低いほど介護の役割に対する認識が改善されていることを表します。 |
ベースライン、8 週間、および 24 週間で測定され、ベースラインから 24 週間までが報告されます。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Olimpia Paun, PhD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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