大腿骨骨幹部骨折患者に対する病院前大腿神経ブロックにおけるアジュバントとしての硫酸マグネシウム。

研究倫理委員会の承認後、このランダム化二重盲検臨床試験は、チュニジアの教育病院の病院前診療科で3年間（2015年4月30日から2018年4月29日まで）にわたって実施されました。 孤立性骨幹大腿骨骨折患者全員が登録されました。 参加基準は、18歳以上の年齢、インフォームドおよび書面による同意であった。

以前の研究の結果に基づいて、ビジュアルアナログスコア（VAS）によって評価される痛みの強さの1cmの減少を目標として、サンプルサイズは、0.05の閾値と0.05の閾値を考慮して、各研究グループの少なくとも22人の患者であると評価されました。勉強力90％。 脱落の可能性を考慮して、各グループのサンプルサイズを 25 人の患者に増やしました。

対象患者は、二重盲検法（茶色の封筒に封入されたコンピューター生成の割り当て番号を使用）で、2 種類の局所麻酔薬のうち 1 つをランダムに投与されました。

対照群（プラセボ群）には、エピネフリン０．００５ｍｇ／ｍｌ（３００ｍｇ）を含むリドカイン１５ｍｌおよび生理食塩水３ｍｌを含むＦＮＢを与えた。

介入群（マグネシウム群）には、エピネフリン0.005 mg/ml（300 mg）を含むリドカイン15 mlおよび15% Mg S 3 ml（450 mg）を含むFNBを投与しました。

FNBは、厳密な無菌処理の後、WINNIE技術に従って実行されました。 15分後にピン刺し試験によりその効率を評価しました。 痛みは、ブロック後最初の 1 時間は 10 分ごと、その後 6 時間目までは 60 分ごとにビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されました。 VAS > 3 の患者はモルヒネの漸増を受けました。

主要評価項目は、最初の6時間のモルヒネ摂取量と痛みの強さでした。

副次評価項目は、敏感なブロックの継続時間、最初の鎮痛要求までの時間、副作用（紅斑、鎮静、平均血圧の低下、または最初の基礎値の15％を超える心拍数の低下）の発生でした。